新药的临床研究，指新药开发研究后期的临床药理学研究，以认识新药用于人 体的安全有效性，根据不同类别新药的 技术要求分为临床试验(clinical trial) 和生物等效性试验(bioequivalent test)

在本节，我们将讨论哥斯达黎加临床研究学院- ICIC。ICIC 指哥斯达黎加临床研究学院 的缩写，在 1991 年成立，为私营研究中心。那是我们已经认识到了在本课程的前半部分谈 到的数字，我们也很关心拉丁美洲在开发新药和人类疾病的新疗法上贡献很小的问题。 我们是从很小的运作开始的，一开始只有三个人。现在，在经过了 10 年以后，我们有 了很大的发展。我们现在有 60 个全职进行临床研究的人员，我们有 120 多名参加各种临床 试验的研究者

[熟悉]临床生化在检验医学中的地位和作用；临床生化的领域和性质；检验医学专业的任务及培养目标。 [了解]临床生化发展的历史、现状及面临的任务

一、教学目的（掌握、熟悉、了解的具体内容） 掌握：红细胞和血红蛋白的正常参考值及减少的临床意义；中性粒细胞增多和减少的临床意 义；网织红细胞计数变化的临床意义；血小板计数减少的临床意义；溶血性贫血确诊的实验 室标准

第1章 绪论 第四节 临床技能学的学习方法 第2章 体格检查操作技能 第一节 体格检查的基本要求与方法 第二节 体格检查基本方法 第三节 全身体格检查项目纲要 第四节 重点部位体格检查规范操作 第五节 神经系统体格检查 第六节 运动系统特殊理学检查 第七节 女性生殖系统检查 第八节 男性生殖系统检查 第九节 儿科体格检查 第十节 眼科检查 第十一节 耳鼻喉科检查 第3章 无菌术与医院隔离技术 第一节 无菌术 第二节 常用医院隔离技术 一 手卫生 二 常用防护用品的使用 三 污染物处理 第4章 基本外科操作技能 第5章 基本急救操作技能 第一节 气道维持与辅助通气 一 气道异物梗阻的紧急处理 二 球囊面罩通气与辅助通气器械 三 经口喉镜引导下气管插管 四 喉罩技术 五 环甲膜穿刺术 六 气管切开术 七 机械通气 第二节 现场心肺复苏 一 成人心肺复苏 二 儿童及婴儿心肺复苏 第三节 电复律 第四节 新生儿窒息复苏 第五节 血液通路的建立与监测 一 外周静脉穿刺 二 中心静脉穿刺与测压 三 经外周中心静脉置管术 四 骨髓腔内输液 五 静脉切开 六 动脉穿刺 七 多功能监护仪的临床应用 第六节 院前创伤急救 一 评估 二 止血 三 包扎 四 常见四肢骨折外固定 五 转运 六 脊柱损伤的固定与搬运 第6章 基本护理操作技能 第一节 注射术 第二节 皮试试验 第三节 吸痰术 第四节 氧气吸入术 第五节 超声雾化 第六节 插胃管术 第七节 洗胃术 第八节 三腔二囊管置入术 第九节 静脉输液 第十节 输液泵的临床应用 第十一节 导尿术 第十二节 灌肠术 第7章 基本穿刺操作技能 第一节 胸膜穿刺术 第二节 腹膜穿刺术 第三节 骨髓穿刺术 第四节 骨髓活检术 第五节 腰椎穿刺术 第六节 心包穿刺术 第七节 胸腔闭式引流术 第8章 其他常用操作技能 第一节 体格生长指标测量 第二节 婴儿喂养 第三节 后穹窿穿刺术 第四节 诊断性刮宫 第五节 宫内节育器放置与取出 第六节 输卵管通畅检查技术 第七节 白带检查 第八节 石膏固定技术 第九节 骨牵引技术 第十节 趾骨上膀胱穿刺术 第9章 沟通技巧 第10章 辅助检查与结果判读 第11章 医疗文书规范

第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物治疗性应用的基本原则 抗菌药物预防性应用的基本原则 抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用 附录2 抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择 附录3 特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议 第二部分 抗菌药物临床应用管理 一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 二、抗菌药物临床应用实行分级管理 三、病原微生物检测 四、注重综合措施 预防医院感染 五、培训、评估和督查 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 青霉素类 头孢菌素类 头霉素类 β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂 碳青霉烯类 青霉烯类 单环β-内酰胺类 氧头孢烯类 氨基糖苷类 四环素类 甘氨酰环素类 氯霉素 大环内酯类 林可酰胺类 利福霉素类 糖肽类 多黏菌素类 环脂肽类 噁唑烷酮类 磷霉素 喹诺酮类 磺胺类 呋喃类 硝基咪唑类 抗分枝杆菌药 抗真菌药 第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则 急性细菌性上呼吸道感染 急性细菌性下呼吸道感染 尿路感染（膀胱炎、肾盂肾炎） 细菌性前列腺炎 急性感染性腹泻 细菌性脑膜炎及脑脓肿 血流感染及感染性心内膜炎 腹腔感染 骨、关节感染 皮肤及软组织感染 口腔、颌面部感染 眼部感染 阴道感染 宫颈炎 盆腔炎 性传播疾病 侵袭性真菌病 分枝杆菌感染 白喉 百日咳 猩红热 鼠疫 炭疽 破伤风 气性坏疽 伤寒和副伤寒等沙门菌感染 布鲁菌病 钩端螺旋体病 回归热 莱姆病 立克次体病 中性粒细胞缺乏伴发热

临床研究在过去的 50 年中得到了很大的发展，某些趋势推动了这种发展。可能其中最 重要的一个趋势是新药开发数量的增加。不仅是数量的增多，而且对于药物批准所要求的研 究复杂性也大大增加。管理机构要求有更多的受试者参加临床试验，而且受试者要接受更多 的检测，等等。此外，制药公司也在研发上投入越来越多的资金以保持他们的产品占所在领 域的领先地位。在这个过程中，一个新的因素是，新的有希望的临床治疗同样需要临床试验

我们已经学习了许多内容，了解了 21 世纪临床研究面临的机会和挑战。我们现在总结 一下作为本次课程的结束。 首先，我们强调一下机会，因为我们确实可以这样说，从来也没有象今天这样，临床研 究充满了机会。理由很清楚。临床研究的全球化，部分是由国际协调计划来启动和协调，将 在全球范围内为临床研究提供大量的机会。 第二，我们有大量的分子有潜在的治疗益处。 第三，我们将拥有新的能力来检测它们的效应。新一代的检测技术可以使我们对病人和干预 方法进行评价

在这里我很高兴和大家一起预测一下 21 世纪的临床研究。在我看来，这里有个很大的 矛盾。一方面，史无前例的临床研究的机会，但我认为，也存在着前所未有的挑战。让我们 来详细看一下这两个方面。 为什么说 21 世纪有史无前例的机会呢？第一个我们能确定的因素是临床研究的全球 化。今天，国际合作的试验是为了在国际上批准新的药物、疫苗和技术。在世界范围都在持 续寻找那些被我称为“具代表性的受试者人群”(“leveraged subject population”)以完成所 需要的临床试验

掌握：发热、疼痛、咳嗽呾咳痰、恶心呾呕吐等临床常见症状癿治疗原则、药物治疗不注意事项 熟悉：临床常见症状分类、临床表现及治疗药物种类 了解：引起临床常见症状癿原因呾发病机制 第一节 发热 第二节 疼痛 第三节 咳嗽、咳痰 第四节 恶心、呕吐