教学内容： 抗体工程制药研究进展： 了解：抗体工程制药的概念、背景、发展历程；抗体工程制药在医学中的应用； 什么是抗体工程制药技术： 掌握：单克隆抗体的制备技术；杂交瘤技术的基本原理；基因工程抗体的类型与特点； 抗体工程制药的发展趋势； 基因工程抗体 人鼠嵌合抗体 人源化抗体 全人抗体 抗体工程的发展历程 全球抗体药物研究现状 我国抗体药物研究现状 抗体工程制药的应用 抗体工程制药技术 单克隆抗体制备技术 Fab抗体药物 二、人源性抗体 噬菌体抗体库技术 转基因动物表达抗体 B细胞技术

一、新药申报(国内未上市的药品) 第一类 1、新发现来源于植物、动物、矿物的药用部分及其制剂。 2、国外药品管理当局未批准上市的新的植物药材及其制剂

这一部分我们将详细讲述药品的开发。我们将药品的开发分成三个阶段：基础研究阶段、 实验或动物研究阶段、临床研究阶段。临床研究阶段还可进一步分成 4 段：第 I 期至第 IV 期。 基础研究中大量时间花费在分子的合成和寻找。然而，更多的时间将投入到实验阶段和 人体的临床药理阶段

第一章 药物的鉴别试验 第二章 药物的杂质检查药物的纯度要求 第三章 定量分析样品前处理与测定方法的效能 第四章 巴比妥类药物的分析 第一章 绪论 第二章 中药制定量分析方法 第三章 中药制剂的定性鉴别 第四章 中药制剂的检查 第五章 中药制剂中各类化学成分分析 第六章 动物药、矿物药的分析 第七章 各种类型中药制剂的分析 第八章 生物样品内中药制剂化学成分的测定 第九章 中药制剂质量标准的制定

一、体内药物分析的定义 狭义:利用现代分析仪器和分离手段对人和动物血 液、尿和组织等样品进行定性定量的分析 广义:通过体内药物浓度的分析,了解药物在体内 的数量和质量的变化,获得药代动力学参数,为药品 的生产、临床应用作出评价

第一节中药新药的分类 一、新药申报(国内未上市的药品) 第一类 1、新发现来源于植物、动物、矿物的药用部分及其制剂

一、新药的分类(国内未上市的药品 第一类 1、新发现来源于植物、动物、矿物的药用部分及其制剂。 2、国外药品管理当局未批准上市的新的植物药材及其制剂

中药新药药效学研究,应遵循中医药理 论,运用现代科学方法,制定具有中医 药特点的试验计划,根据新药的功用主 治,选用或建立与中医“证”或“病 ”相符或相近似的动物模型和试验方法 ,对新药的有效性做出科学的评价

中药材质量标准 中文名蛤蚧 汉语拼音 Gejie 英文名 GECKO 来源本品为壁虎科动物蛤蚧 Gekko gecko Linnaeus除去内脏的干燥体。全年均可 捕捉,除去内脏,拭净,用竹片撑开,使全体扁平顺直,低温干燥

中药材质量标准 中文名海狗肾 汉语拼音 Haigoushen 英文名 TESTIS ET PENIS CALLORHINI 来源本品为海狮科动物海狗 Callorhinus ursinus Linnaeus.的干燥雄性外生殖器 (阴茎和睾丸) 性状本品阴茎呈长圆柱形,因干缩有不规则的纵棱脊、纵沟及凹槽,稍扭曲,长18~ 25cm,先端膨大呈长椭圆形