体内药物分祈 Biopharmaceutical analysis
体内药物分析 Biopharmaceutical analysis
第一章体内药物分析概述 体内药物分析的定义 狭义:利用现代分析仪器和分离手段对人和动物血 液、尿和组织等样品进行定性定量的分析 广义:通过体内药物浓度的分析,了解药物在体内 的数量和质量的变化,获得药代动力学参数,为药品 的生产、临床应用作出评价
第一章 体内药物分析概述 一、体内药物分析的定义 狭义：利用现代分析仪器和分离手段对人和动物血 液、尿和组织等样品进行定性定量的分析 广义：通过体内药物浓度的分析，了解药物在体内 的数量和质量的变化，获得药代动力学参数，为药品 的生产、临床应用作出评价
、体内药物分析的意义 (一)在新药评价和开发中的意义 全面质量控制 2.新药报批 3.为设计新药提供信息 ①从代谢产物中开发新药 保泰松→羟基保泰松(作用强、副作用小) 非那西丁→扑热息痛 ②前药设计 ③新剂型的研究,缓控释、经皮制剂等 以上内容必须通过测定体内药物浓度得以解决
二、体内药物分析的意义 （一）在新药评价 和开发中的意义 1．全面质量控制 2．新药报批 3．为设计新药提供信息 ①从代谢产物中开发新药 保泰松→羟基保泰松（作用强、副作用小） 非那西丁→扑热息痛 ②前药设计 ③新剂型的研究，缓控释、经皮制剂等 以上内容必须通过测定体内药物浓度得以解决
二)临床合理用药中的意义 血药浓度与药理作用
（二）临床合理用药中的意义 1．血药浓度与药理作用
2.影响血药浓度的因素 (1)机体因素 a.生理因素年龄、性别、生理状况 病理因素 c.遗传因素 (2)药物因素 a.剂型因素(生物利用度问题) b.药物合并使用(酶抑、酶促) C.时间因素
2. 影响血药浓度的因素 （1）机体因素 a．生理因素 年龄、性别、生理状况 b．病理因素 c．遗传因素 （2）药物因素 a．剂型因素（生物利用度问题） b．药物合并使用（酶抑、酶促） c．时间因素
(三)药物中毒解救的意义 (四)兴奋剂检测的意义
（三）药物中毒解救的意义 （四）兴奋剂检测的意义
、体内药物分析的对象 母体药物 1.从分析物分 代谢物 内源性物质 均匀样品 2.从生物样品种类分 非均匀样品 人体 3.从样品的来源分 实验动物
三、体内药物分析的对象 3．从样品的来源分 1．从分析物分 母体药物 代谢物 内源性物质 2．从生物样品种类分 均匀样品 非均匀样品 人体 实验动物
四、体内药物分析的任务 (一)方法学的研究 (二)治疗药物监测 TDM, therapeutical Drug Monitoring 1.定义 2.哪些药物需进行体内血药浓度监测
四、体内药物分析的任务 （一）方法学的研究 （二）治疗药物监测 TDM，therapeutical Drug Monitoring 1．定义 2．哪些药物需进行体内血药浓度监测
①有效血药浓度范围窄,稍高毒性大,稍低无疗效 ②剂量小,毒性大的药物 ③个体差异大,剂量难以控制 ④药物毒性反应与疾病症状相似 ⑤多种药物合并应用,有中毒危险 ⑥胃肠道、肝脏、肾脏疾病 ⑦呈非线性动力学的药物 ⑧判断患者用药的依从性
①有效血药浓度范围窄，稍高毒性大，稍低无疗效 ②剂量小，毒性大的药物 ③个体差异大，剂量难以控制 ④药物毒性反应与疾病症状相似 ⑤多种药物合并应用，有中毒危险 ⑥胃肠道、肝脏、肾脏疾病 ⑦呈非线性动力学的药物 ⑧判断患者用药的依从性
(三)药代动力学的研究 (四)代谢分型的应用 (五)内源性物质测定
（三）药代动力学的研究 （四）代谢分型的应用 （五）内源性物质测定