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《药物制剂工程》课程教学资源(PPT课件讲稿)第八章 工程验证(8.6)工艺验证
文档格式:PPT 文档大小:166KB 文档页数:6
工艺验证与工艺研究不同。工艺研究是 实验筛选最佳工艺的过程,而工艺验证 是对研究拟订的工艺,通过反复试验, 收集汇编该工艺可行的依据。 日工艺验证主要工作包括:申阅处方和操 作规程,确定设备、物料和工艺条件以 及工艺条件复验证、变更验证
《药物制剂工程》课程教学资源(PPT课件讲稿)第八章 工程验证(8.4)设计的审查
文档格式:PPT 文档大小:271.5KB 文档页数:5
一、设计的审查 1.水系统的目标和质量要求 2.系统流程图 3.系统的特性指标和功能的完整说明 4.水的处理和预处理中所采用的设备及其他 配件详细标明规格 5.系统消毒的技术参数和操作说明 6系统的使用监测和维护规程 7.系统设计能力预生产工艺用水相适应
《药物制剂工程》课程教学资源(PPT课件讲稿)第八章 工程验证(8.3)生产环境
文档格式:PPT 文档大小:380KB 文档页数:16
生产环境按空气中粒子(≥0.5m)数分 为四个洁净度级别,习惯划分为一般生 产区、控制区和洁净区。 空气净化系统(HVAC)由送、回风机、 加热与冷却盘管、多级过滤器、加湿器 和除湿机、空气分配管道以及调节各个 部件性能的控制仪器组成
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)粉碎和筛分
文档格式:PPT 文档大小:14.17MB 文档页数:77
一、粉碎和筛分 (一)粉碎: 主要是借机械力将固体物料粉碎成微粉的操作过程。 起粉碎作用的机械力有冲击力(impact)、压缩力(compression)、研磨力(attrition或rubbing)和剪切力(cutting或shear)。粉碎过程一般是上述几种力综合作用的结果
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)生产过程
文档格式:PPT 文档大小:9.54MB 文档页数:15
生产过程 是指从准备生产开始,直到此 产品产出的全过程,是劳动者借助于劳 动资料直接或间接的作用于劳动对象, 使之成为产品的全过程。 医药企业的生产过程,主要包括生产准 备过程、基本生产过程、辅助生产过程、 生产结束清场与清洗和生产服务过程
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)生产安全
文档格式:PPT 文档大小:4.71MB 文档页数:4
一、生产安全 实现安全生产的最基本的条件,就是保证人和机 器设备在生产中的安全。 1.安全制度 主要的安全制度有:安全机构和安全网制度; 安全教育制度;安全检查制度;安全措施管理制 度;事故管理制度;动火制度;劳动防护用品管 理制度;登高作业安全制度;受压容器安全制度; 尘毒岗位安全制度
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)变异性
文档格式:PPT 文档大小:285KB 文档页数:8
变异性 产品质量总是或多或少存在着差异 即波动性,也称变异性。 常用的数理统计方法有:排列图法、分层 法、直方图、调查表法、控制图法、直方 图法和相关图法
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)物流的控制
文档格式:PPT 文档大小:601KB 文档页数:13
为使产品不偏离设计,包装产品质量,就 要依靠过程的监控,即建立一个控制下的 生产系统才能保证符合设计质量要求的产 品有连续性和重现性
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)抽样方案
文档格式:PPT 文档大小:138.5KB 文档页数:18
一、抽样方案 抽样是指从总体中随机抽取适量的样本以判断总体的过程。 抽样检验方法的分类,按样本的质量特性可分为计数抽样与计量抽样
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)产品销售出库
文档格式:PPT 文档大小:57.5KB 文档页数:1
一、产品在销售出库时必须仔细检查。 二、每种产品要系统地建立销售记录。 三、定期或不定期的走访有关部门和医疗单位,并以调查表的形式记录访问内容
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