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大家好!我是辉瑞公司的 Noemi Rosa,我讲课的题目是国际协调会议药物临床试验质 量管理规范之概述,在讲解中将其简称为 ICH GCP。鉴于本课程与临床试验规范有关,因 此我将向大家介绍 ICH GCP 指导原则的历史沿革及其内容
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大家好,我是 Lillian Marinovich,来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面:与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求
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一、 名词解释(因不好排,故未作出解释) 1、上止点 2,下止点 3,活塞行程 4,曲柄半径 5,汽缸工作容积 6,燃烧 室容积 7,汽缸总容积 8,发动机排量 9,压缩比 10,工作循环 11,四
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系统的抗干扰性能的好坏是影响系统可靠性的重要因 素。 14.1 干扰的来源 影响单片机测控系统正常工作的信号称为噪声,又称 干扰。 影响指令的正常执行,造成控制事故或控制失灵,在 测量通道中产生了干扰,就会使测量产生误差,电 压的冲击有可能使系统遭到致命的破坏。 干扰一般都是以脉冲的形式进入系统的, 窜入单片机系统的渠道主要有三条:
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速冻食品问世以来,以其方便实惠而深受大众欢迎。然而,消费者在料理一些速冻 食品时却遇到这样或那样的问题:春卷的表皮炸熟了,可内馅却还冰冰凉;烤好的比萨饼这 边熟了,那边还是一股酵母味;煎冷冻牛排时为什么老是出水……究竟该怎样烹饪速冻食品 呢?这里可有不少窍门
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1. 金属指示剂的作用原理 要求:( 1)A、B颜色不同(合适的pH); (2)反应快,可逆性好; (3)稳定性适当,K(MIn) < K(MY)
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已经学习回归模型和时间序列模型,如果把这两种分析方法结合在一起,有时会得到比 其中任何一种方法都好的预测结果
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建筑园林风水 风水的宗旨就是寻找生气。而有生气的地方应该是:避风向阳,山清水秀,流水 潺潺,草木欣欣,莺歌燕舞,鸟语花香之地。这恰恰与生态建筑不谋而合! 生 态建筑学是研究建筑环境与自然生物共生共存,和谐统一关系的综合生态学科。 现代风水学,要将传统风水中的朴素真理与其合理的科学理论成分, 与现代环境景观学互相衔接,诠释更好的为人类服务
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风水与人体生命信息学 人类是地球的主宰,是宇宙的精华,万物的灵长。我们所研究的一切包括现代风 水学,都是为了人,都是为人类服务,使人类在这个星球上生活得更健康、更美 好、更舒心
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住宅的西北方最好有棵大树,西北为乾,树有木精,可以保护住宅主人。从风向 看,冬天的西北风最凶、最冷,有大树就可以档风。 宅前大门口不可有大树。有大树会阻碍空气流通,会有缤纷的 落叶,会有小虫掉下。但是,大树有利于纳凉,调节温度
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