第一节 新药药物动力学研究的内容 一、新药研究开发中药物动力学的作用 二、新药临床前药物动力学研究的基本要求及研究内容 三、新药临床药物动力学研究的基本要求及内容 四、新药药物动力学研究中生物样本的测定方法 五、计算机在药物动力学研究中的应用 第二节 生物利用度与生物等效性 一、生物利用度与生物等效性的概念 二、生物利用度和生物等效性研究在新药研究中的作用 三、生物等效性评价方法 四、生物利用度研究方法 五、生物等效性统计分析 第三节 缓释与控释制剂的药物动力学 一、缓释与控释制剂的药物动力学设计 二、缓释与控释制剂的生物利用度与生物等效性研究 三、缓释与控释制剂的质量评价

1 人类与医药的关系 2 中药的概念 3 中药的分类 4 化学药物概述 5 化学药物的分类 6 药物的发现 7 合理用药 8 耐药性问题的研究 9 新药的分类和开发过程

新药的创制是一个系统工程,在研究与开发的 过程中,涉及了多种学科与领域,包括有分子生物 学,生物信息学、分子药理学、药物化学、计算机 科学、以及药物分析化学、药理学、毒理学、药剂 学、制药工艺学等。这些环节的有机配合,可以促 进新药研制的质量与速度,使创制的新药更具有安 全性、有效性和可控性

《天然药物学》是一门专业课。是应用现代科学技 术对生药进行综合性研究的一门应用学科。 《天然药物学》的教学目的主要是明确生药鉴定的 标准和步骤,掌握生药质量研究和品质评价、中药新 药研究和开发的基础理论、基本知识和基本技能,掌 握常用重点生药的名称、来源、药材性状、显微结构、 化学成分、理化鉴别特征、质量评价方法及标准、药 理作用、性味功效和临床应用,为今后中药及天然药 物的品质评价和开发利用奠定基础

认识新药发现、开发的风险淘汰过程的残酷性

先导化合物的发现 (Discovery of Lead compound) 新药开发的基本途径与方法 之 药物分子设计(Mo1ecu1a《drug design)是指通过科学的构思和理 性的策略,构建具有预期药理活性 的新化学实体(new《chemica1 entities)的分子操作

新药的研究与开发要通过综合考虑 临床的需求、专利状态的评估、市场 开发的状态、药物的性质来统筹安排 研究计划

未来智能医疗的发展会出现如下三个趋势:第一,用人工智能的“医生”补充人类医护人员,以解决未来医护人员稀缺的问题第二,用人工智能助力药物挖掘的效率,加速药物开发的过程;第三,在人工智能的基础上,提高个性化用药的水平,并通过精准医疗最终解决癌症这一难题。与此同时,人工智能也会对医疗行业造成一定的冲击,面临社会规则、惯习乃至伦理上的问题

一、稳定性的含义及分类 药物及其制剂的稳定性是评价它们经过一定时间后质量变化的性质

概述 病毒感染，特别是 “非典”的肆虐,已成为现代社 会人们关注的一个沉重话题。有数据显示，约60% 的流行性传染病是由病毒感染引起的。 抗病毒药物的研究与开发,自然成了医药界投资的热 点。乙肝免疫球蛋白、齐多夫定、拉米夫定、单克 隆抗体、干扰素等一系列抗病毒药品已成新宠