授课框架 1、绪论 2、计划 3、组织 4、人事 5、领导 6、控制

框架 1基本概念 2控制原则 3控制类型 4控制过程 5控制技术

框架 一、基本概念 二、控制过程 三、控制方式 四、控制方法

药品研究实验记录是指在药品研究过程中 ,应用实验、观察、调查或资料分析等方 法,根据实际情况直接记录或统计形成的 各种数据、文字、图表、声像等原始资料 ,具有法律性

工艺验证与工艺研究不同。工艺研究是 实验筛选最佳工艺的过程,而工艺验证 是对研究拟订的工艺,通过反复试验, 收集汇编该工艺可行的依据。 日工艺验证主要工作包括:申阅处方和操 作规程,确定设备、物料和工艺条件以 及工艺条件复验证、变更验证

生产环境按空气中粒子(≥0.5m)数分 为四个洁净度级别,习惯划分为一般生 产区、控制区和洁净区。 空气净化系统(HVAC)由送、回风机、 加热与冷却盘管、多级过滤器、加湿器 和除湿机、空气分配管道以及调节各个 部件性能的控制仪器组成

药品生产企业洁净室的头等重要任务 时要控制空内浮游微粒及细菌对生产 的污染,使室内的生产环境的空气洁 净度符合工艺要求。 空气净化措施主要有三项:第一是空 气过滤:第二是组织气流排污:第三 是提高室内空气静压

第一节肺炎概述 肺炎(pneumonia)是指终末气道、肺 泡和肺间质的炎症,可由病原微生物、 理化因素、免疫损伤、过敏及药物所致。 细菌性肺炎是最常见的肺炎,也是最常 见的感染性疾病之一

已经学过的知识 一位研究者对长子与次子的心理特征感兴趣。他在 年级大学生中随机抽取了10个长子和20个非长子对其 施测自尊量表。10个长子在量表上的平均分是X=48, SS=670。20个非长子的平均分是X=41,SS=1010

SARS:流行病学特征 与发病者有密切接触史,或属受传染的群 体发病者之一,或有明确他人的证据。 发病前2周内曾到过或居住于报告有传染 性非典型肺炎病人出现继发感染疫情的区 域