大家好，我叫 Ana Maria Valderrama。我是一名临床医生，有数年从事临床研究的经验。 在本次讲座中，我们将讨论试验的监查。我们先讨论试验监查的目的和目标。 监查员的责任是帮助申办者确定试验最合适的研究中心。他或她必须确定研究者和参与 研究的工作人员对试验相关的义务有很好的理解。监查员要为研究中心提供与试验方案相关 的培训，还要确定遵循了试验所在国家的 GCP 原则。监查员也有责任掌握试验相关文件的 保管情况。 为了完成监查任务，监查员进行四种类型的访视：试验前访视，启动访视，常 规监查访视以及结束时的结束访视

我们接着讲高质量数据以及数据流程取决于什么。它取决于可读性，准确性，完整性， 一致性，可核实性以及时间性。我们已经讨论过它们，下面是个很好的复习。 可读性: 应该保证填写的内容清晰，每个人都能读。 准确性，完整性和一致性: 就象我们谈到的，病人编码在每次随访时都应一致；数据应 该是可核实的，信息与原始文件中的应完全一致，如果不一致要做说明

大家好，我是 Brian Peters。我的工作领域是培训和职业发展，我参与临床研究工作已 有 10 年了。今天主要给大家介绍如何完成病例报告表。内容包括病例报告表的定义、填写 和更正病例报告表的责任、病例报告表和试验方案的关系、病例报告表与原始文件的关系， 填写病例报告表中常见的错误以及如何避免这些错误，申办者的审核过程，数据澄清表以及 文件保存的要求

大家好，我是 Lillian Marinovich，来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面：与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求

大家好，我是 Lillian Marinovich，来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面：与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求

在科学研究、经济建设和生产实践中，人们 经常遇到一类含有多个目标的数学规划问题，我 们称之为多目标规划。本章介绍一种特殊的多目 标规划叫目标规划(goal programming)，这是美 国学者Charnes等在1952年提出来的。目标规划 在实践中的应用十分广泛，它的重要特点是对各 个目标分级加权与逐级优化，这符合人们处理问 题要分别轻重缓急保证重点的思考方式

第一节中药新药的分类 一、新药申报(国内未上市的药品) 第一类 1、新发现来源于植物、动物、矿物的药用部分及其制剂

2003年度的学分制教学计划规定,作为基础课的植物学总授课时数为150学时 (其中理论课102学时、实验课48学时),为了保证知识的完整性和系统性, 还应对教材有所取舍,在课堂上讲授最基本的植物学知识,结合学生自学,促 进学生主动去获得终生学习的能力

一、测量实习规定 (1)在测量实验之前,应复习教材中的有关内容认真仔细地预习实验或实验指导书,明确目的与要 求、熟悉实验步骤、注意有关事项,并准备好所需文具用品,以保证按时完成实验任务

鉴于目前房地产市场中诸多纠纷源于面积数据，为减少房屋交付使用时因面积 问题产生的争议、保护买卖双方的合法权益，出卖人和买受人愿意以套内使用面积 作为房屋价款结算的依据；本着诚实信用、平等自愿的原则，经双方友好协商，现 就房屋套内使用面积条款约定如下：