大家好，我叫 Barbara O’Neill，是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查，今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中，我们主要讲的内容是：稽查的定义，FDA 视察， 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下：稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查，以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符

链式规则 设z=f(x,y)(x,y)∈D,是区域D,CR2上的二元函数,而 g:D→R2, (u,v)→(x(u,v),y(uv) 是区域DCR2上的二元二维向量值函数。如果g的值域g(D)=D 那么可以构造复合函数 =fog= f[x(u,v), y(u,v), (u,).o 复合函数有如下求偏导数的法则

Catalyst 5000系列交换机是C i s c o公司的拳头产品。它可以支持千兆以太网、快速以太通 道、ATM OC-3和ATM OC-12。由于这种交换机可以选择各种型号的底板，所以，它几乎可 以解决网络中所有与交换有关的问题

一直以来，我们似乎在组装着—至少在想像中—一台完整的计算机。它有一个微处理 器、一些随机访问存储器、一个键盘、一个视频显示器和一个磁盘驱动器。当所有硬件各就 各位以后，我们全神贯注于开关，给它加电，带给它生命。也许这样的描述会在你的脑海里 唤起Victor Frankenstein 装配怪物时的情景，或者想起 G e p p e t t o正在制造将要命名为匹诺槽的 木偶

一、基本概念 1、碳水化合物基本含义: 组成符合Cn(H2O)m通式 2、单糖、二糖、低聚糖、多糖; 还原糖、非还原糖 3、变旋现象(单糖的 Haworth结构中讲) 4、差向异构(单糖的立体构型中讲)

The analysis of merge sort fromLecture 1 required us to solve arecurrence. Recurrences are like solving integrals,differential equations, etc.o Learn a few tricks

一、写出下列反应的产物： 二、苯乙酮和氯乙酸乙酯，在氨基钠的作用下，生成一化合物(A) C12H14O3，用盐酸水溶液酸化(B)，并适当加热，最后得到一

1. 写出分子式为 C5H10O 的醛和酮的结构式，并用普通命名法和 IUPAC 命名法命名

Heterocycle / Heterocyclic Compound 构成环系的原子除C外，还有其它杂原子。 Hetero-atom (杂原子): O, S, N. Heterocycle Saturated Heterocycles

药物代谢属体内生化反应，酶起很大作用 细胞色素P450: 微粒体混合功能氧化酶，最重要 的药物代谢酶，存在于肝、肾、脑、皮肤、肺、 胃肠道及胎盘等，除催化氧化和还原反应外，还 可催化N–去烷基化、O–去烷基化、芳环和侧链的 羟基化、硫氧化、氮羟基化及硫被氧取代等