一、什么是临床药动学? 二、临床药动学有哪些研究内容? 三、临床药动学研究与药物临床应用有何关系? 四、新药临床药动学研究有哪些基本要求? 五、新药临床药动学研究记录与保存文件有哪些要求?

一、药理学的研究对象及学科任务 1、药物:指用于预防、诊断和治疗疾病的具有药理活性的物质。 2、药理学:是研究药物与机体(含病原体)相互作用的规律和机制的学科。 (1)药物效应动力学(药效学):研究药物对机体的作用规律和作用机制的科学。 (2)药物代谢动力学(药动学):研究机体对药物的处置过程(药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄)和血药浓度随时间变化规律的科学

药物的跨膜转运 药物的体内过程 药代动力学定量规律

一、概述 (一)药物动力学概念及其临床意义药物动力学(pharmacokinetics)亦称药动学,系应用动力学 (kinetics)原理与数学模式,定量地描述与概括药物通过各种途径(如静脉注射,静脉滴注,口服 给药等)进入体内的吸收(Absorption)、分布Absorptonistributo《letabo1sn))、代谢(Metabolism)和排泄 (Elimination),即A.D.M.E过程的“量时”划化或“血药浓度经时”变化的动态规律的一门 科学。药物动力学是一门较年青的新兴药学与数学间的边缘科学;是近20年来才获得的迅速发展的 药学新领域

第一章 绪论 第二章 药效学 第三章 药动学 第四章 影响药物效应的因素及合理用药原则 第五章 传出神经系统药理概论 第六章 胆碱受体激动药 第七章 抗胆碱酯酶药和胆碱酯酶复活药 第八章 M胆碱受体阻断药 第九章 N胆碱受体阻断药 第十章 肾上腺素受体激动药 第十一章 肾上腺素受体阻断药 第十二章 中枢神经系统药理学概论 第十三章 局部麻醉药 第十四章 全身麻醉药 第十五章 镇静催眠药 第十六章 抗癫痫药和抗惊厥药 第十七章 抗中枢退行性疾病药 第十八章 抗精神失常药 第十九章 镇痛药 第二十章 解热镇痛抗炎药 第二十一章 抗变态反应药 第二十二章 免疫功能调节药 第二十三章 利尿药与脱水药 第二十四章 作用于肾素-血管紧张素—醛固酮系统的药物 第二十五章 抗心律失常药 第二十六章 治疗充血性心力衰竭的药物 第二十七章 抗心肌缺血药 第二十八章 调血脂药及抗动脉粥样硬化药 第二十九章 抗高血压药 第三十章 作用于呼吸系统的药物 第三十一章 作用于消化系统的药物 第三十二章 子宫平滑肌兴奋药和抑制药 第三十三章 作用于血液及造血器官的药物 第三十四章 肾上腺皮质激素类药物 第三十五章 甲状腺素及抗甲状腺药 第三十六章 胰岛素及口服降糖药 第三十七章 性激素类药物及避孕药 第三十八章 抗菌药物概论 第三十九章 β-内酰胺类抗生素 第四十章 大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素 第四十一章 氨基糖苷类及多粘菌素类抗生素 第四十二章 四环素类及氯霉素类抗生素 第四十三章 人工合成抗菌药 第四十四章 抗真菌药及抗病毒药 第四十五章 抗结核病药及抗麻风病药 第四十六章 抗疟药 第四十七章 抗阿米巴病药及抗滴虫病药 第四十八章 抗血吸虫病药和抗丝虫病药 第四十九章 抗肠蠕虫药 第五十章 抗恶性肿瘤药

第一章 绪论 第二章 药动学 第三章 药效学 第四章 影响药物作用的因素 第五章 传出神经系统药理概述 第六章 胆碱受体激动药 第七章 抗胆碱制没药和胆碱酯酶复活药 第八章 M胆碱受体阻断药 第九章 N胆碱受体阻断药 第十章 肾上腺素受体激动药 第十一章 肾上腺素受体阻断药 第十二章 中枢神经系统药理概论 第十三章 全身麻醉药 第十四章 局部麻醉药 第十五章 镇静催眠药 第十六章 抗癫痫抗惊厥药 第十七章 治疗中枢神经系统退行性疾病药 第十八章 抗精神失常药 第十九章 镇痛药 第二十章 解热镇痛抗炎药 第二十一章 离子通道概论及钙通道阻滞药 第二十二章 抗心律失常药 第二十三章 肾素-血管紧张素系统药理 第二十四章 利尿脱水药 第二十五章 抗高血压药 第二十六章 治疗心力衰竭的药物 第二十七章 调血脂药与抗动脉粥样硬化药 第二十八章 抗心绞痛药 第二十九章 作用于血液及造血器官的药物 第三十章 影响自体活性物质的药物 第三十一章 作用于呼吸系统的药物 第三十二章 作用于消化系统的药物 第三十三章 子宫平滑肌兴奋药和抑制药 第三十四章 性激素类药及避孕药 第三十五章 肾上腺皮质激素类药物 第三十六章 甲状腺素及抗甲状腺药 第三十七章 胰岛素及其它降血糖药 第三十八章 抗菌药物概论 第三十九章 β-内酰胺类抗生素 第四十章 大环内酯类及多肽类抗生素 第四十一章 氨基糖苷类抗生素 第四十二章 四环素类及氯霉素类 第四十三章 人工合成抗菌药 第四十四章 抗病毒药和抗真菌药 第四十五章 抗结核病药及康麻风病药 第四十六章 抗寄生虫药 第四十七章 抗恶性肿瘤药 第四十八章 影响免疫功能的药物 第四十九章 基因治疗药物

一、药代动力学研究中的生物样品分析 二、临床前药代动力学研究 三、人体生物利用度和生物等效性 四、常用动力学软件介绍

1.了解药物在机体内的过程:掌握药物的跨膜转运,药物的吸收、分布及其影响因素,P450酶系及其抑制剂和诱导剂:熟悉药物排泄途径及其影响肾排泄的因素,血浆蛋白结合率和肝肠循环的概念。 2.掌握药动学基本参数的意义及相互关系

药代动力学与生物利用度 一、药代动力学研究中的生物样品分析 二、临床前药代动力学研究 三、人体生物利用度和生物等效性 四、常用动力学软件介绍

第 1 节 概述 第 2 节 药物的体内过程 第 3 节 药动学的基本原理 第 4 节 给药方案设计的药动学基础