一、什么是临床药动学? 二、临床药动学有哪些研究内容? 三、临床药动学研究与药物临床应用有何关系? 四、新药临床药动学研究有哪些基本要求? 五、新药临床药动学研究记录与保存文件有哪些要求?

一、药理学的研究对象及学科任务 1、药物:指用于预防、诊断和治疗疾病的具有药理活性的物质。 2、药理学:是研究药物与机体(含病原体)相互作用的规律和机制的学科。 (1)药物效应动力学(药效学):研究药物对机体的作用规律和作用机制的科学。 (2)药物代谢动力学(药动学):研究机体对药物的处置过程(药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄)和血药浓度随时间变化规律的科学

药物的跨膜转运 药物的体内过程 药代动力学定量规律

一、概述 (一)药物动力学概念及其临床意义药物动力学(pharmacokinetics)亦称药动学,系应用动力学 (kinetics)原理与数学模式,定量地描述与概括药物通过各种途径(如静脉注射,静脉滴注,口服 给药等)进入体内的吸收(Absorption)、分布Absorptonistributo《letabo1sn))、代谢(Metabolism)和排泄 (Elimination),即A.D.M.E过程的“量时”划化或“血药浓度经时”变化的动态规律的一门 科学。药物动力学是一门较年青的新兴药学与数学间的边缘科学;是近20年来才获得的迅速发展的 药学新领域

一、药代动力学研究中的生物样品分析 二、临床前药代动力学研究 三、人体生物利用度和生物等效性 四、常用动力学软件介绍

1.了解药物在机体内的过程:掌握药物的跨膜转运,药物的吸收、分布及其影响因素,P450酶系及其抑制剂和诱导剂:熟悉药物排泄途径及其影响肾排泄的因素,血浆蛋白结合率和肝肠循环的概念。 2.掌握药动学基本参数的意义及相互关系

药代动力学与生物利用度 一、药代动力学研究中的生物样品分析 二、临床前药代动力学研究 三、人体生物利用度和生物等效性 四、常用动力学软件介绍

一、引言 二、药物的体内过程 三、药代动力学基本原理 四、临床药代动力学研究进展

一、 引言 二、 药物的体内过程 三、 药代动力学基本原理 四、 临床药代动力学研究进展

一、药动学简介 药物动力学,也称药代动力学,研究药物在体内的量变过程的规律,采用数学的方法定量的研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄消除的量变特征。研究意义:为临床安全用药和合理用药提供依据;指导新药剂的设计或改造;新药的设计