1.药品质量控制的意义和药物分析的任务 1.1药品质量控制的意义 1.2 药物分析的任务 1.3 药物分析学发展趋势

1.掌握药品质量控制的意义、药物分析的任务、药品质量检验依据——《中国药典》的结构与内容，以及药品检验工作的基本程序。掌握药品分析方法验证的内容、定义与计算方法；分析误差产生的原因和降低误差的方法；有效数字的位数确定与修约规则。2.熟悉主要外国药典的基本结构与主要内容；误差及偏差的表示与计算方法；有效数字的运算法则。3.了解《中国药典》的沿革；药品质量管理规范、规程；药物分析学科发展趋势

第一节 药物分析的性质和任务 第二节 药品质量标准 第三节 药物分析学的主要内容

一、 药物分析学科的发展概况 二、 药物分析学科性质与任务 三、 国家药品标准简介 四、 药品质量管理规范 五、 药物分析学科的主要内容与学习要求

一.药物分析的性质 药物分析是以药品质量控制为研究目的一门学科。主要 运用化学、物理学或生物学等学科的方法和技术研究各种药 物及其制剂(合成药物、天然药物、生物药物及其制剂,中 药制剂)的质量控制方法

手性分离色谱 手性药物的现状 手性药物对映体的药效学差异 酮洛芬对映体的柱前衍生化方法 高效毛细管电泳（HPCE） 中药成分分析

一.光学分析法(optical analysis) 基于物质发射的电磁辐射或物质与电磁辐射相互 作用后产生的辐射信号或发生的信号变化来测定物质 的性质、含量和结构的一类仪器分析方法,统称为光 学分析法。 任何一种光学分析法均包含三个主要过程:1)能 源提供能量2)能量与被测物质相互作用3)产生被 检测讯号

一.光学分析法(optical analysis) 基于物质发射的电磁辐射或物质与电磁辐射相互 作用后产生的辐射信号或发生的信号变化来测定物质 的性质、含量和结构的一类仪器分析方法,统称为光 学分析法。 任何一种光学分析法均包含三个主要过程:1)能 源提供能量2)能量与被测物质相互作用3)产生被 检测讯号

《药物分析》课程教学课件（PPT讲稿）第十一章 抗生素类药物分析（石河子大学）

药品标准 drug standard 质量标准 quality standard 标准品 standard substance 国际标准品 international standard substance 参比标准 reference standard