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一、总则 二、试验方法 (一)第一阶段试验 1、急性吸入毒性试验 2、急性经皮毒性试验 3、急性经口毒性试验 4、急性眼刺激性/腐蚀性试验 5、皮肤刺激性/腐蚀性试验 6、皮肤变态反应试验(皮肤致敏试验) (二)第二阶段试验 1、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames 试验) 2、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 3、体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 4、体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 5、哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验,或 精子畸形试验 6、啮齿类动物显性致死试验 7、免疫毒性评价试验方法 8、亚急性吸入(14/28 天)毒性试验 9、亚急性经皮(21/28 天)毒性试验 10、亚急性经口(28 天)毒性试验 (三)第三阶段试验 1、亚慢性吸入毒性试验 2、亚慢性经皮毒性试验 3、亚慢性经口毒性试验 4、致畸试验 5、两代繁殖毒性试验 6、迟发性神经毒性试验 (四)第四阶段试验 1、慢性吸入毒性试验 2、慢性经皮毒性试验 3、慢性经口毒性试验 4、致癌试验,或 慢性毒性/致癌性合并试验 5、毒物代谢动力学试验 6、接触人群调查与观察(参考国内外有关专著或教科书) (五)参考试验 1、皮肤变态反应试验-局部淋巴结法 2、大肠杆菌回复突变试验 3、酵母菌基因突变试验 4、体外哺乳动物细胞正向基因突变试验 5、果蝇伴性隐性致死试验 6、枯草杆菌基因重组试验 7、体外哺乳动物细胞程序外 DNA 合成(UDS)试验 8、体内哺乳动物外周血细胞微核试验 9、体外哺乳动物姊妹染色单体交换(SCE)试验 10、体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换(SCE)试验 11、繁殖/生长发育毒性筛选试验 12、亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验 13、一代繁殖试验 14、神经毒性筛选组合试验
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第一节 生殖毒性与与发育毒性 一、生殖毒性(reproductive toxicity) 二、发育毒性(developmental toxicity) 三、生殖与发育毒性的特点及靶器官 第二节 生殖与发育毒性试验的目的和实验设计的要点 一、动物选择 二、接触选择 第三节 三段生殖毒性试验 一、生育力和早期胚胎发育毒性试验 二、胚体—胎体毒性试验(致畸试验) 三、出生前和出生后发育毒性试验(围生期毒性试验) 第四节 一代和多代生殖试验 一、一代生殖毒性试验 二、两代(多代)生殖毒性试验 第五节 生殖和毒性的检测方法 一、雄性生殖毒性实验 二、雌性生殖性实验 三、致畸实验方法 四、繁殖实验 第六节 发育毒物预筛试验 一、体内预筛试验 二、体外预筛试验
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第一节 急性毒性试验 一、急性毒性和急性毒性试验的目的 二、经典急性致死性毒性试验 三、急性毒性分级 四、急性毒性试验的其他方法 第二节 亚慢性和慢性毒性试验 一、亚慢性和慢性毒性试验的概念和目的 二、亚慢性和慢性毒性试验方法 第三节 蓄积毒性 一、化学物质的蓄积作用 二、蓄积作用的研究方法
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肝炎的类型 肝炎的临床表现 病毒性肝炎的实验室检查 肝炎的治疗 病毒性肝炎的预防 丁型病毒性肝炎 戊型病毒性肝炎 丙型病毒性肝炎 乙型病毒性肝炎 甲型病毒性肝炎
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第一节 食品中外源化学物引起的毒性损伤 一、损害作用与非损害作用 二、毒效应谱 三、毒性作用分类 四、靶器官 五、生物学标志 第二节 表示毒性损伤的指标 一、剂量—反应关系 二、毒性参数和安全限值 第三节 毒性损伤(细胞损害)的机制 一、细胞运作对物质的需求与限制 二、外源化学物对细胞功能的干扰 第四节、影响外源化合物毒效应的因素 一、外来因素 二、内在因素
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第一节 毒理学安全性评价的概念和发展进程 一、基本概念 二、安全性评价程序的发展进程及意义 第二节 食品中危害成分的毒理学评价 一、毒理学安全性评价程序的选用原则 二、试验前的准备工作 三、不同阶段安全性评价的毒理学项目 四、食品安全性毒理学评价具体规定 (一)初步工作 (二)第一阶段:急性毒性试验 (三)第二阶段:遗传毒性试验(蓄积毒性试验、致突变试验) (四)第三阶段:亚慢性毒性试验 (五)第四阶段:慢性毒性试验(包括致癌试验) 五、安全性评价中需注意的问题 第三节 食品安全性的风险评价 第四节 联合国机构对食品中农药和兽药的安全性评价概述 第五节 转基因食品的毒理学安全性评价 一、GM食品的安全性问题 二、GM食品安全性评价原则、方法和内容 三、GM食品标识和名称问题 第六节 食品安全性毒理学评价举例 一、稀土元素农用安全性毒理学研究 二、DSA消泡剂的毒性试验研究 附录一 食品安全性毒理学评价程 附录二 食品毒理学实验室操作规范
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第一节 四气 一、四气的含义 二、平性药的含义 三、四气的确定 四、四气的作用与适应证 五、四气的意义 第二节 五味 一、五味的含义 二、五味的确定 三、五味的实际意义 四、五味的阴阳五行属性 五、五味的作用与适应证 六、五味与五脏的联系 第三节 升降浮沉 一、升降浮沉的含义 二、升降浮沉的阴阳属性 三、药物升降浮沉作用趋向的认定 四、药物升降浮沉作用趋向的形成 五、影响药物升降浮沉的因素 六、药物升降浮沉的作用 七、掌握药物升降浮沉性能对指导临床用药的意义 第四节 归经 第五节 毒性 一、古代药物毒性的概念 二、现代药物毒性的概念 三、中药毒性分级 四、必须正确对待中药的毒性 五、中毒常见的临床表现 六、产生中药中毒的主要原因 七、掌握药物毒性强弱对指导临床用药的意义
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一、引起肝脏炎症的因素有哪些?什么是病毒性肝炎? 二、病毒学肝炎的病原体有哪些特点? 三、病毒性肝炎是如何传播的? 四、病毒性肝炎肝脏损伤的机制及病理改变 五、病毒性肝炎的临床表现有哪些? 六、实验室检查有哪些改变? 七、如何诊断和鉴别诊断? 八、如何治疗病毒性肝炎? 九、如何预防病毒性肝炎?
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1急性毒性作用 2蓄积毒性 3亚慢性和慢性毒性作用 4局部毒性作用
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1.掌握病毒性肝炎的病原学及流行病学 2.掌握病毒性肝炎的临床表现及诊断分型 3.掌握肝功能主要指标及病原学检查的临床意义 4.掌握病毒性肝炎的治疗原则及预防 5.了解病毒性肝炎的病理诊断
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