新制剂的药理学与毒理学研究, 主要包括药效学、药理学、毒理 学与药代动力学等临床前研究

 §1 急性毒性作用  §2 蓄积毒性  §3 亚慢性和慢性毒性作用  §4 局部毒性作用

第一节 外源化学物的增毒与终毒物的形成 第二节 终毒物与靶分子的反应 第三节 细胞功能障碍与毒性

第一节外源化学物的增毒与终毒物的形成 第二节终毒物与靶分子的反应 第三节细胞功能障碍与毒性

第一节 外源化学物的增毒与终毒物的形成 第二节 终毒物与靶分子的反应 （reaction of ultimate toxicant with the target molecule） 第三节 细胞功能障碍与毒性

一、基本概念 1.毒物(Toxicant):能引起机体暂时或永久性损害,甚至导致死亡的物质。 2.毒性( toxicity):毒物引起生物体损害的性质和能力。 3.中毒(Toxication):有害物引起生物机体出现功能或器质性改变而出现的疾病状态

一、毒物的定义 在一定条件下,较小剂量就能够对生物体产生损害作用或使生物体出现异 常反应的外源化学物称为毒物(toxicant)。毒物可以是固体、液体和气体, 与机体接触或进入机体后,能与机体相互作用,发生物理化学或生物化学反 应,引起机体功能或器质性的损害,严重的甚至危及生命

第一节 生殖毒性与与发育毒性 一、生殖毒性(reproductive toxicity) 二、发育毒性(developmental toxicity) 三、生殖与发育毒性的特点及靶器官 第二节 生殖与发育毒性试验的目的和实验设计的要点 一、动物选择 二、接触选择 第三节 三段生殖毒性试验 一、生育力和早期胚胎发育毒性试验 二、胚体—胎体毒性试验(致畸试验) 三、出生前和出生后发育毒性试验(围生期毒性试验) 第四节 一代和多代生殖试验 一、一代生殖毒性试验 二、两代(多代)生殖毒性试验 第五节 生殖和毒性的检测方法 一、雄性生殖毒性实验 二、雌性生殖性实验 三、致畸实验方法 四、繁殖实验 第六节 发育毒物预筛试验 一、体内预筛试验 二、体外预筛试验

第一节 概述 第二节 神经毒性作用机制 第三节 影响神经毒性作用的因素 第四节 药物引起神经损害及其机制 第五节 神经毒性作用的研究方法

第一节 皮肤用药（制剂）的毒性研究 第二节 眼睛用药刺激性试验 第三节 肌内注射用药局部刺激性试验 第四节 静脉给药局部刺激性试验 第五节 滴鼻剂和吸入剂的毒性试验 第六节 应用于直肠、阴道制剂的毒性试验