介绍制剂生产中的灭菌方法 无菌操作法 衡量灭菌可靠性的参数 洁净室的设计与空气净化技术 无菌检查法

概述 液体制剂的溶剂和附加剂 低分子溶液剂

药物 (Drug；Medicine) ：是指用于预防、治疗、 诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并 规定有适应症或者功能主治、用法和用量的产 品。 制剂（Preparation） ：将药物制成适合临床需 要并符合一定质量标准的药剂。 工程（Engineering）：系指应用自然科学理论 和技术手段来具体改造世界的实践过程

辅料的选择首先是为了满足不同剂型的 需要，同时也是为了药物在生产、贮存及 使用中保持稳定，使大生产的质量体质恒 定。选择辅料也是为了制剂外观的美观和 便于工艺操作

一、辅料在药剂学的地位 1. 辅料与药剂学的关系 2. 辅料是制剂的组成成分 3. 辅料不同，剂型不同，闻效不同 4. 辅料增加药物稳定性

第一节 注射剂的组成 第二节 热原 第三节 灭菌 第四节 注射剂的制备 第五节 输 液 第六节 中药注射剂 第七节 注射用无菌粉末 第八节 眼用液体制剂

1.掌握药剂学、剂型、制剂、制剂学和方剂等名词的意义。 2.掌握常用剂型及学习要求。 3.理解药剂学的分支学科。 4.了解现代剂型的发展趋势

1.理解浸出制剂的种类及特点 2.掌握药材的预处理、浸出方法 3.理解浸出过程、影响浸出的因素 4.了解浸出设备、了解浸出液的蒸发与干燥过程

药剂学是关于研究药物制剂、剂型的科学，包括： 基本理论（缓控释、透皮理论等） 生产技术（处方设计、制备工艺等） 质量控制（“制备”与“检测”的关系） 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销 售、监控、使用等领域→药学的主干课程

新药的研究与开发要通过综合考虑 临床的需求、专利状态的评估、市场 开发的状态、药物的性质来统筹安排 研究计划