（1)应用基因工程技术来构建具有高度专一性和高转化率的基因工程菌; （2)增加底物在水相中的溶解性; （3)改良固定化酶或固定化细胞的技术; （4)开发连续转化和产物回收的技术; （5)在培养基中应用像环糊精类物质来提高底物转化率

一、什么是生物技术制药 二、为什么我们要学习生物技术制药？ 三、生物技术制药的主要研究内容 基因工程制药 细胞发酵工程制药 酶工程制药 抗体工程制药 四、生物技术制药的特征 高技术 高投入 长周期 高风险 高收益 五、生物技术发展简史 六、医药生物技术新进展 七、我国的医药生物技术 八、医药生物技术发展展望

1. 发酵工程制药概述； 2. 发酵工程中的微生物； 3. 发酵设备及消毒灭菌； 4. 发酵工程制药的过程与控制； 5. 发酵工程在生物制药中的应用及实例分析。 第一节 概述 生物技术制药 Biotechnological Pharmaceutics 基因工程 Genetic Engineering 细胞工程 Cell Engineering 发酵工程 Fermentation Engineering 酶工程 enzyme Engineering 第二节 发酵工程中的微生物 第三节 发酵设备及消毒灭菌 第四节 发酵工程制药的过程与控制 第六节 发酵工程在生物制药中的应用及实例分析

一、掌握本类药物质量检验的基本程序与方法类型。 二、掌握HPLC法和酶活力测定法在本类药物测定中的应用。 三、熟悉本类药物的范围、种类、质量控制的要点。 四、了解本类药物含量测定的其他方法

第二章生物制药工艺技术基础 第一节生物材料与生物活性物质 一、生物材料的来源 供生产生物药物的生物资源主要有动物、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物。应用动植物细胞培养与微生物发酵技术也是获得生物制药原料的重要途径。基因工程技术与细胞工程技术和酶工程技术更是开发生物制药资源的新途径。 (一)动物脏器 (1)胰脏(激素、酶、多肽、核酸、多糖、氨基酸等 (2)脑脑磷脂、肌醇磷脂、经磷脂、经肽等)

• 第一节 概述 • 第二节 单克隆抗体 • 第三节 鼠源性单克隆抗体的改造 • 第四节 基因工程抗体和抗体工程 • 第五节 抗体诊断试剂 • 第六节 抗体治疗药物

一、学科平台课程 1《 生物化学 A1》 2《 生物化学实验 A1》 3《 生物化学 A2》 4《生物化学实验 A2》 5《 微生物学》 6《 微生物学实验》 7《 细胞生物学》 8《 细胞生物学实验》 9《 分子生物学》 二、专业课程 1《 普通生物学 A》 2《 普通生物学实验 A》 3《 人体生理学》 4《 免疫学》 5《 生态学》 6《 生物统计学》 7《 普通遗传学》 8《 普通遗传学实验》 9《 发育生物学》 10《基因工程》 11《细胞工程》 12《生物分离工程》 13《发酵工程》 14《酶工程》 15《蛋白质工程》 16《生物综合大实验》 三、个性化发展课程 1《生物制药工艺学》 2《生物制药与质量控制》 3《海洋生物学》 4《海洋药物学》 5《植物组织培养综合实验》 6《药理学》 7《药剂学》 8《 GMP 与药学法律法规》 9《海洋生物技术与应用》 10《 动物行为学》 11《 抗体药物研究进展》 12《 文献检索与科技论文写作》 13《 生物技术专业英语》 14《 生物仪器分析》 15《 神经生物学》 16《 肿瘤生物学与药物创新设计》 17《3D 打印技术》 18《 基因编辑与转基因技术》 19《 合成生物学》 20《 生命科学前言进展》 21《 基因组学》 22《 现代药物设计学》 四、实践环节 1《毕业论文》 2《科研综合训练》 3《认识实习》 4《生产实习》

一、《普通生物学》 二、《生物化学》 三、《生物化学》 四、《发酵工程》 五、《分子生物学》 六、《化工原理》 七、《基因工程》 八、《酶工程》 九、《生物工程设备》 十、《生物工程下游技术》 十一、《生物信息学》 十二、《生物制药工程》 十三、《食品工艺学》 （适用生物工程专业） 十四、《食品营养学》 十五、《特殊医学用途配方食品》 十六、《微生物学》 十七、《细胞工程》 十八、Outline for Bilingual《Cell Biology》 For Speciality of Biological Engineering and Biological Technology 十九、《遗传学》 二十、《化工原理》 二十一、《医学细胞生物学》 二十二、《医学实验动物学》 二十三、《创新思维》 二十四、《创业思维》 二十五、《如何生育一个健康的宝宝》 二十六、《生物安全学》 二十七、《生物资源学》 二十八、《药学分子生物学》 二十九、《营销思维》 三 十、《动物细胞工程》 三十一、《生物材料制备与评价》 （ ） 三十二、《揭秘转基因》 三十三、《胚胎工程与试管动物》 三十四、《情绪掌控术》 三十五、《癌症离我们有多远》 三十六、《生命之旅》 三十七、《生物疫苗》 三十八、《微生物与人类生活》 三十九、《生命科学与传统文化》 四 十、《保健食品制剂技术》 四十一、《宠物美容与护理》 四十二、《世界名犬鉴赏》 四十三、《糖与健康》 四十四、《未知的开拓者实验动物》 四十五、《我们如何面对死亡》 四十六、《养生智慧》

i 目 录 一、专业基础必修课程 《生命科学导论》 《高等数学 D》 《医用物理学 A》 《无机化学 C》 《无机化学 C 实验》 《有机化学 D》 《有机化学实验 D》 《植物生物学》 《动物生物学》 《生物化学 A》 《分析化学 E》 《微生物学》 《细胞生物学 A》 《遗传学》 ii 《微生物工程》 《组织工程》 《生物统计学》 二、专业基础选修课程 《组织学与胚胎学 F》 《组织胚胎学 F》 《组织胚胎学 F》实践 《医用生物学仪器分析》 《实验动物学 A》 《生物信息学 A》 《医学免疫学 E》 《科研设计 B》 《科研设计 B 》考试大纲 三、专业必修课程 《动、植物野外实习（山岭）》 《分子生物学 A》 《生化实验技术》 《酶工程》 iii 《酶工程》课程教学考试大纲 《细胞工程》 《基因工程》 《蛋白质工程》 《生物生产实习》 《生物技术毕业论文 1》 《生物技术毕业论文 2》 四、专业选修课程 《普通生态学 B》 《生物技术制药 B》 《药理学 E》 《生物安全》

确定目的基因 基因敲除 基因表达 目的基因的导入、检测与筛选 产物分析