基因工程制药概述 基因工程制药的基本流程 重组蛋白分离纯化技术 基因工程药物的修饰改造 基因工程在制药工业中的应用 基因工程制药的优点 基因工程菌的构建与筛选 基因工程制药基本环节 选择宿主细胞的原则 凝胶过滤 (gel filtration chromatography) 特异结合亲和性-亲和层析 纯化后蛋白的质量检测与保存 修饰与改造的主要手段 基因工程药物的质量控制与应用 成品理化性质的检定

第一节 概述 第二节 基因药物生产的基本过程 第三节 目的基因的获得 第四节 基因表达 第五节 基因工程菌的稳定性 第六节 基因工程菌生长代谢的特点 第七节 基因工程菌发酵 第八节 基因工程药物的分离纯化 第九节 基因工程药物的质量控制 第十节 基因工程药物制造实例

第四讲 基因工程动物细胞培养制药工艺 第五讲 基因工程药物检测与质量控制

第一讲 生物技术制药概论 第二讲 基因工程生物构建 第三讲 基因工程菌发酵制药工艺

第一节 概述 第二节 质量检验的基本程序与方法 第三节 常用定量分析方法及其应用

一、基本要求 二、概述 三、质量检验的基本程 四、序与方法 五、常用定量分析方法及其应用

1. 干扰素概述 2. 基因工程假单胞杆菌的构建与保藏 3. 干扰素的分离纯化工艺过程

教学内容： 抗体工程制药研究进展： 了解：抗体工程制药的概念、背景、发展历程；抗体工程制药在医学中的应用； 什么是抗体工程制药技术： 掌握：单克隆抗体的制备技术；杂交瘤技术的基本原理；基因工程抗体的类型与特点； 抗体工程制药的发展趋势； 基因工程抗体 人鼠嵌合抗体 人源化抗体 全人抗体 抗体工程的发展历程 全球抗体药物研究现状 我国抗体药物研究现状 抗体工程制药的应用 抗体工程制药技术 单克隆抗体制备技术 Fab抗体药物 二、人源性抗体 噬菌体抗体库技术 转基因动物表达抗体 B细胞技术

（1)应用基因工程技术来构建具有高度专一性和高转化率的基因工程菌; （2)增加底物在水相中的溶解性; （3)改良固定化酶或固定化细胞的技术; （4)开发连续转化和产物回收的技术; （5)在培养基中应用像环糊精类物质来提高底物转化率

一、什么是生物技术制药 二、为什么我们要学习生物技术制药？ 三、生物技术制药的主要研究内容 基因工程制药 细胞发酵工程制药 酶工程制药 抗体工程制药 四、生物技术制药的特征 高技术 高投入 长周期 高风险 高收益 五、生物技术发展简史 六、医药生物技术新进展 七、我国的医药生物技术 八、医药生物技术发展展望