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《辉瑞GCP》培训资料:第六讲 药品开发的分期(1/3)
文档格式:DOC 文档大小:23KB 文档页数:2
大家好,欢迎大家。我叫 Honorio Silva,是辉瑞制药公司医学和注册事务部副总裁。我 负责的地区包括非洲、亚洲、拉丁美洲和日本。 这节课程讲述的是药品的开发分期。第一部分,我们将探讨药品开发的总体状况。第二 部分我们将分析药品开发过程中的不同时期。第三部分我们将重点讨论与药品安全性相关的 内容以及总体开发进程。讲座结束时你们将清楚地看到:药品的开发是一个非常复杂的过程。 它不仅必须证实药物的有效性和安全性,其结果还可以为疾病的治疗提供其他价值
天津大学管理学院:《现代物流系统规划》课程教学资源(PPT课件)第五章 物流系统规划的设计过程
文档格式:PPT 文档大小:336KB 文档页数:46
物流系统规划设计概述 主要内容包括物流系统规划设计 概述,物流系统规划设计准备 物流系统规划设计过程 主要内容包括物流系统规划设计 的步骤,初步调研,规划分析,规 划设计
《辉瑞GCP》培训资料:第二十讲 ICIC——拉丁美洲的临床研究模式(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:23KB 文档页数:2
临床研究在过去的 50 年中得到了很大的发展,某些趋势推动了这种发展。可能其中最 重要的一个趋势是新药开发数量的增加。不仅是数量的增多,而且对于药物批准所要求的研 究复杂性也大大增加。管理机构要求有更多的受试者参加临床试验,而且受试者要接受更多 的检测,等等。此外,制药公司也在研发上投入越来越多的资金以保持他们的产品占所在领 域的领先地位。在这个过程中,一个新的因素是,新的有希望的临床治疗同样需要临床试验
《辉瑞GCP》培训资料:第二讲 相关国际法规的发展历程(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:23KB 文档页数:2
大家好!我是 Guillermo Rodriguez 博士,我要向大家介绍的内容是临床研究相 关的法规的发展历程。在 20 世纪人类的寿命较前增加了 1 倍。这项成就在很大程度上 是由于在治疗人类疾病过程中新药的使用,疫苗、治疗心血管疾病和癌症等新的治疗药物。 在 20 世纪初,我们治疗人类疾病中所采用的药物是来自植物、动物、矿物的天然药物,根 据经验选择。在上市前并没有验证这些药物的安全性或疗效。在美国,药品在一个个城市的 药品展示会上销售。有几种药物尽管没有经过科学的开发过程,却经历了时间的考验,至今 仍在用于治疗人类疾病,如吗啡、洋地黄和奎宁。我们仍在使用它们,既有效又安全
机械工业出版社:《Java程序设计大学教程》教材电子教案(PPT课件讲稿)第七章 程序设计案例分析
文档格式:PPT 文档大小:1.08MB 文档页数:12
Java为我们设计图形界面应用程序提供 了丰富的GUI组件,但是Java图形界面 应用程序的设计仍然比较复杂。本章我 们配合这章内容将介绍一个设计案例— —单词赢家软件。通过剖析和研究该应 用程序的设计过程,我们不仅可以对窗 体、菜单、组件、事件、布局等的设计 有一个感性的综合的了解,还可以掌握 使用开发工具(NetBeans IDE)完成 开发项目的一般过程和方法,积累实际 编程经验
天津大学管理学院:《现代物流系统规划》课程教学资源(PPT课件)第三章 现代物流系统规划与组织的关系
文档格式:PPT 文档大小:774KB 文档页数:160
一、物流组织的演变过程 二、物流组织的发展 三、组织的层次关系变和制的组 织特点 四、从职能组织向过程组织的转移 五、物流组织演变的管理作用
北京大学:《无机化学》课程教学资源(PPT课件)第七章 金属羰基和?酸配体化合物
文档格式:PPT 文档大小:1.59MB 文档页数:32
1. d区过渡金属与羰基:CO和类羰基 :PR3(膦), :PX3, :AsR3(胂), NO, :CNR(异腈) 2. d区过渡金属为低价态(零价或负价)HSAB中属于SA 配体为酸( acids)配体,或受体( acceptor)
海南医学院:《生理学》课程教学资源(教案讲义)第五章 呼吸
文档格式:PDF 文档大小:1.18MB 文档页数:13
[目的与要求] 1. 掌握肺通气和肺换气的原理 2. 掌握气体在血液中的运输 3. 掌握呼吸节律的维持和呼吸运动的调节等。 [重点] 1、肺通气的动力:肺内压与胸内压的概念、形成、呼吸过程中的变化及意义。 2、肺通气阻力:肺泡表面张力、肺表面活性物质、肺顺应性、比顺应性,非弹性阻力。 3、时间肺活量、用力呼气量、肺泡通气量、功能余气量、肺换气过程及其影响因素。 4、呼吸中枢节律的形成及呼吸运动的调节 [难点] 1. 胸内压的形成 2. 肺泡表面张力 3. 肺顺应性 4. 比顺应性 5. 胸廓弹性回缩力 6. 气道阻力 7. 肺泡通气量 8. 肺换气影响因素和呼吸运动调节
天津农学院:《花卉学》课程教学资源(PPT课件讲稿)第三章 花卉的生长与发育
文档格式:PPT 文档大小:69.5KB 文档页数:20
一、花卉的生命周期 1. 定义:每种花卉都有它的生长、结果、衰老、死亡的过程,这种过程叫生命周期
《测量学 Engineering Surveying》课程教学资源(PPT课件讲稿)第十二章 公路中线测量
文档格式:PPT 文档大小:2.41MB 文档页数:57
线路工程是指长宽比很大的工程,包括铁路、公路、供水明渠、 输电线路、各种用途的管道工程等。这些工程的主体一般是在地 表,但也有在地下的,还有的在空中,如地铁、地下管道、架空 索道和架空输电线路等。用发展的眼光看,地下工程会越来越多。 在线路工程遇到障碍物时,要采取不同的工程手段来解决,如遇 山打隧道,过江河峡谷架桥梁等。线路工程建设过程中需要进行 的测量工作,称为线路工程测量,简称线路测量
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