第一节 概述 第二节 β-内酰胺类抗生素 第三节 氨基糖苷类抗生素 第四节 四环素类抗生素 第五节 抗生素类药物中高分子杂质的检查

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第一节 基本结构与主要性质 第二节 鉴别试验 第三节 有关物质检查 第四节 含量测定

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一、掌握维生素A、B1、C、D、E的结构、性质和鉴别、检查、含量测定方法。 二、熟悉本类药物其它的含量测定方法以及杂质检查方法。 三、了解维生素A三点校正法的推导过程

药品标准 drug standard 质量标准 quality standard 标准品 standard substance 国际标准品 international standard substance 参比标准 reference standard

1. 分析方法的验证内容，以及检验项目与验证指标 2. 准确度：指测定结果与真实值或参比值接近的程度，用回收率表示。化学药含量测定和杂质定量测定、中药化学成分测定、以及色谱法中校正因子的测定均需考察方法的准确度 3. 精密度：指同一均匀供试品多次取样测得结果之间的接近程度（包括重复性、中间精密度、重现性），用SD、RSD表示 4. 专属性：指在其他成分存在下，采用的方法能准确测定被测物的能力，鉴别、检查、含量测定均应考察方法的专属性