一、 衰老的特征与学说 二、 老年人机体各系统组织结构与生理、生化功能的变化 三、老年人药动学与药效学的特点 四、 老年患者用药的基本原则 五、 老年患者常用治疗药物注意事项

指的是与医疗、预防和保健目的无关的 反复大量使用有依赖性特性（或称依赖 潜能）的药物，用药者采用自身给药的 方式，导致精神依赖性和生理依赖性， 造成精神紊乱和出现一系列异常行为

一、病毒感染，特别是 “非典”的肆虐,已成为现代社会人们关注的一个沉重话题。有数据显示，约60%的流行性传染病是由病毒感染引起的。 二、抗病毒药物的研究与开发,自然成了医药界投资的热点。乙肝免疫球蛋白、齐多夫定、拉米夫定、单克隆抗体、干扰素等一系列抗病毒药品已成新宠

I. Preclinical development of new drugs; II. Clinical trial of new drugs: 1.GCP and the significance of implementing GCP. 2. International Council for Harmonization, ICH 3. PhaseⅠ clinical trial ： tolerance test and pharmacokinetic studies. 2019/8/28 Institute of clinical pharmacology, AHMU 2 4. Phase II clinical trial. 5. Phase III clinical trial. 6. Phase IV clinical trial. 7. Drug bioequivalence test. III. Drug consistency evaluation

提要： 药品外在质量的管理 主要包括对药品包装标签和说明书的质量和信息管理，以及对产生和形成其附加价值的商标、广告的管理 重点： 药品标识物的内容和功能 药品包装质量、药品标签和说明书以及药品广告等管理要点 药品商标的注册和保护

1.了解中医的发展史 2.了解《黄帝内经》《难经》《伤寒杂病论》《神农本草经》《本草纲目》著作的作用 3.熟悉中医学的特点，即整体观、辨证论治、恒动观概念

一、妊娠期疾病需用药物治疗或预防，药物具有二重性。 二、 60年代“反应停”造成数以千计 “海豹儿”的降生，震惊世界。 三、 “反应停”事件唤起人们对药物致畸作用的高度重视，也改变了“胎盘屏障”是胎儿的天然保护神的设想

一、概述 治疗药物监测 （ therapeutic drug mornitoring，TDM），是在药代动力学原 理的指导下，应用现代先进的分析技术， 测定血液中或其他体液中药物浓度，用于 药物治疗的指导与评价。对药物治疗的指 导，主要是指设计或调整给药方案。因此， 又 称 为 临 床 药 代 动 力 学 监 测 （ clinical pharmacokinetic mornitoring，CPM）

糖尿病（diabetes mellitus，DM） 由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱症 群。 由于胰岛素分泌或/和作用缺陷导致糖代谢紊乱，以 及蛋白质和脂肪代谢异常。 久病者可引起多系统损害，如眼、肾、神经、血管等 慢性进行性病变。 严重时可出现急性代谢紊乱，如糖尿病酮症酸中毒、 高渗性昏迷等

上一节，我们讨论了观察性试验，在这些试验中，研究人员充当了一个被动的角色：观 察发生的现象并努力理解这些现象的本质。本节我们将讨论实验性研究，研究中研究人员要 主动对受试者进行干预并且测定其效果。实验性试验是评价新治疗方法之有效性的最有力的 工具。它们通过测定试验组和对照组的有效性来比较疾病的后果、病因及病原