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大家好!我是 Guillermo Rodriguez 博士,我要向大家介绍的内容是临床研究相 关的法规的发展历程。在 20 世纪人类的寿命较前增加了 1 倍。这项成就在很大程度上 是由于在治疗人类疾病过程中新药的使用,疫苗、治疗心血管疾病和癌症等新的治疗药物。 在 20 世纪初,我们治疗人类疾病中所采用的药物是来自植物、动物、矿物的天然药物,根 据经验选择。在上市前并没有验证这些药物的安全性或疗效。在美国,药品在一个个城市的 药品展示会上销售。有几种药物尽管没有经过科学的开发过程,却经历了时间的考验,至今 仍在用于治疗人类疾病,如吗啡、洋地黄和奎宁。我们仍在使用它们,既有效又安全
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大家好,我是 Patrick Floody。 我是辉瑞公司的临床试验国际协调员,主要负责在拉丁 美洲和亚洲国家的工作。今天给大家讲的是试验用药品的管理。分成两个主要部分:申办者 的责任和研究者的责任。 申办者的责任包括为研究者提供试验用药品,这不仅包括所研究的药物,还包括研究中 所需要的对照药或安慰剂。在向研究者提供试验用药之前,申办者应确定该研究已获得伦理 委员会和管理机构的批准
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8.1半导体三极管 8.2放大电路的组成和基本工作原理 8.3放大电路的基本分析方法(一)工程估算法 8.4放大电路的基本分析方法(二)图解法 8.5工作点稳定的放大电路 8.6射极输出器 8.7多级放大电路 8.8功率放大器
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一、企业破产概述 二、破产预警管理 三、和解与整顿财务管理 四、破产清算财务管理
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10.1软件工程管理概述 10.2可行性研究 10.3成本估算技术 10.4软件项目的组织与计划 10.5软件质量保证 10.6软件能力成熟度模型
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一、非营利组织概述 二、非营利组织的筹资管理 三、 非营利组织的资本预算
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第4章分析安全风险 1、风险管理简介 2、创建风险管理计划
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IPv6的移动性管理_07 - IPv6的移动性管理(英文)
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1.谈判的着眼点 每一天早上,你从梦中醒来,你就置身于谈判的大舞台。人生就是谈判。 现实世界就是无与伦比的谈判桌。不管你是东飘西荡的旅行家,还是隐身人, 你都是参与者。就算你独处于荒岛,你也会跟心灵谈判。做为一个独立的个 体,你可能跟其他人之间存在着冲突和不协调。这些人并不个个都是敌人, 相反,更多的是亲人和朋友。做老板,你要和手下的员工谈判;
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• 信息功能与原则 • 信息结构 (Logistics Information System Architecture) • 新信息技术的应用 • 电子商务的发展 • 何谓仓库管理系统 (Warehouse Management System) • 紧急订单拣货的自动化 • 网际网络物流资源 • 预测(Forecasting)
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