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1.掌握药品质量控制的意义、药物分析的任务、药品质量检验依据——《中国药典》的结构与内容,以及药品检验工作的基本程序。掌握药品分析方法验证的内容、定义与计算方法;分析误差产生的原因和降低误差的方法;有效数字的位数确定与修约规则。2.熟悉主要外国药典的基本结构与主要内容;误差及偏差的表示与计算方法;有效数字的运算法则。3.了解《中国药典》的沿革;药品质量管理规范、规程;药物分析学科发展趋势
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第一节 吡啶类药物的分析 第二节 吩噻嗪类药物的分析 第三节 苯并二氮杂卓类药物的分析
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一、 药物分析学科的发展概况 二、 药物分析学科性质与任务 三、 国家药品标准简介 四、 药品质量管理规范 五、 药物分析学科的主要内容与学习要求
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第一节 定量分析方法的分类与特点 第二节 定量分析样品前处理方法 第三节 药品质量标准分析方法验证
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基本要求 概述 中药及其制剂分析 中待测成分的提取 分离与纯化方法 中药及其制剂分析的一般程序 练习与思考
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基本要求 概述 中药及其制剂分析中 待测成分的提取分离与纯化方法 中药及其制剂分析的一般程序 练习与思考
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一.药物分析的性质 药物分析是以药品质量控制为研究目的一门学科。主要 运用化学、物理学或生物学等学科的方法和技术研究各种药 物及其制剂(合成药物、天然药物、生物药物及其制剂,中 药制剂)的质量控制方法
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第一节 核磁共振基本原理 第二节 核磁共振与化学位移 一、核磁共振与化学位移 二、影响化学位移的因素 第三节 自旋偶合与自旋裂分 一、自旋偶合与自旋裂分 二、峰裂分数与峰面积 三、磁等同与磁不等同 第四节 谱图解析与结构确定 第五节 13C核磁共振波谱 一、 概述 二、 化学位移 三、 偶合与弛豫 四、 13CNMR谱图
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第一节 概述 第二节 测量误差 一、误差分类及产生原因 二、误差的表示方法 三、误差的传递 四、提高分析结果准确度的方法 第三节 有效数字及其运算规则 一、有效数字 二、有效数字的修约规则 三、有效数字的运算法则 第四节 偶然误差的正态分布 一、偶然误差的正态分布和标准正态分布 二、偶然误差的区间概率 第五节 有限数据的统计处理和t分布 一、正态分布与 t 分布区别 二、平均值的精密度和平均值的置信区间 三、显著性检验
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第一节 气相色谱法的分类和一般流程 第二节 气相色谱固定相和载气 第三节 气相色谱检测器 第四节 分离条件的选择 第六节 定性与定量分析
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