1.《中医学综合实验》的主要目的是培养研究生独立地、综合运用多 课种实验方法开展中医实验研究的能力。课程设计以充分调动研究生的学习 目热情,培养独立研究的基本能力,及其综合能力,并在教学形式上给予保 的证。在教学中要求研究生综合所学中、西医学知识、现代研究技术,独立 要自主地开展包括选题、课题设计、研究准备、实验实施、实验数据分析, 求至撰写实验报告等系统的实践,使研究生在实践中去检验所学的知识,暴 露其知识面的欠缺

第一节、药品质量研究的目的 第二节、药品质量研究的主要内容 第三节、药品质量标准的分类 第四节、中国药典的内容与进展 第五节、主要外国药典简介 第六节、药品检验工作的机构和基本程序

5.1.1 积矩相关系数 5.1.2 相关系数的假设检验 5.1.3 秩相关

一、掌握本类药物质量检验的基本程序与方法类型。 二、掌握HPLC法和酶活力测定法在本类药物测定中的应用。 三、熟悉本类药物的范围、种类、质量控制的要点。 四、了解本类药物含量测定的其他方法

实验一、瘤胃内容物的检查. 3 实验二、粪便的检查. 6 实验三、鼻液中弹力纤维的检查. 8 实验四、体腔积液的检验. 9 实验五、尿液潜血的检验. 12 实验六、尿中酮体的检验 . 13 实验七、矿物质代谢障碍时血清钙、磷及镁含量的测定. 14 一、血清钙含量的测定. 14 二、血清无机磷含量的测定. 15 三、血清镁含量的测定. 17 实验八、动物有机磷农药中毒的复制、诊断与解救. 20 一、有机磷农药中毒的复制及解救. 20 二、有机磷农药中毒的实验室诊断：血清胆碱酯酶活性的测定. 22 实验九、饲料中亚硝酸盐的测定. 24 实验十、霉菌形态学的观察. 26 实验十一、饲料中黄曲霉毒素 B1的测定.28 实验十二、饲料中脱氧雪腐镰刀菌烯醇（DON）的测定. 34 实验十三、小动物肠梗阻的临床诊断与治疗. 38 实验十四：胃肠炎的诊断与治疗. 40 实验十五、 小叶性肺炎的诊断与治疗. 43 附、穿刺技术. 46

第一节 药品及其管理分类 第二节 药品监督管理 第三节 药品标准与药品质量监督检验 第四节 国家基本药物制度 第五节 药品分类管理 第六节 药品不良反应报告和监测的管理

一、抽样方案 抽样是指从总体中随机抽取适量的样本以判断总体的过程。 抽样检验方法的分类，按样本的质量特性可分为计数抽样与计量抽样

第一节 药物分析的性质和任务 第二节 药品质量标准与药典 第三节 药品检验工作的基本程序 第四节 全面控制药品质量的科学管理

第一节 药品注册管理的历史发展 第二节 新药注册管理 第三节 进口药品、已有国家标准药品注册管理 第四节 药品补充申请和再注册 第五节 药品注册检验与药品注册标准管理 第六节 GLP与GCP 第七节 药品不良反应监测管理 第八节 药品专利保护

1. 分析方法的验证内容，以及检验项目与验证指标 2. 准确度：指测定结果与真实值或参比值接近的程度，用回收率表示。化学药含量测定和杂质定量测定、中药化学成分测定、以及色谱法中校正因子的测定均需考察方法的准确度 3. 精密度：指同一均匀供试品多次取样测得结果之间的接近程度（包括重复性、中间精密度、重现性），用SD、RSD表示 4. 专属性：指在其他成分存在下，采用的方法能准确测定被测物的能力，鉴别、检查、含量测定均应考察方法的专属性