第一节 概述 第二节 药品标准 第三节 中药制剂检验的一般程序

一、中国药典的内容与进展 二、主要国外药典简介 三、药品检验工作的机构和基本程序

第一节 概述 第二节 质量检验的基本程序与方法 第三节 常用定量分析方法及其应用

一、基本要求 二、概述 三、质量检验的基本程 四、序与方法 五、常用定量分析方法及其应用

主要内容 一、概述 二、中药材的鉴定与检验 (一)鉴定与检验的依据 (二)存在问题 三、中药材的炮制与加工(一)净制 (二)切制 (三)炮炙 (四)粉碎 (五)存在的问题 DRUQ EVALUAT ION 四、小结

1.掌握药品质量控制的意义、药物分析的任务、药品质量检验依据——《中国药典》的结构与内容，以及药品检验工作的基本程序。掌握药品分析方法验证的内容、定义与计算方法；分析误差产生的原因和降低误差的方法；有效数字的位数确定与修约规则。2.熟悉主要外国药典的基本结构与主要内容；误差及偏差的表示与计算方法；有效数字的运算法则。3.了解《中国药典》的沿革；药品质量管理规范、规程；药物分析学科发展趋势

3.1.1 相对数 3.1.2 参数估计 3.1.3 参数检验 3.1.5 列联表分析的方法选择

一、检验工作程序 1. 取样：应科学、真实和有代表性，要求均匀、合理 2. 性状——包括外观、色泽、物理常数等 3. 鉴别——判断药物的真伪 4. 检查——判断药物的纯度，采用限度试验。检查项下包括：杂质检查、有效性、均一性和安全性试验 5. 含量测定——判断有效成分含量是否符合规定 6. 原始记录——必须完整、真实、具体，其是原始档案，应与检验工作同步进行 7. 检验报告——要求依据准确、数据无误、结论明确 二、误差与偏差 1. 误差——测定值与真实值的偏离称为误差（有绝对误差和相对误差、系统误差和偶然误差之分） 2. 偏差——一组测量值之间彼此符合程度称为偏差，常用SD、RSD表示 3. 降低误差的方法——选择合适的分析方法、校准仪器、增加平行试验、减少测量误差。做对照试验和空白试验 三、有效数字 1. 有效数字表示方法、有效位数确定 2. 修约规则（四舍六入五成双）与运算法则

一、肺炎严重性的评估 二、重症肺炎界定标准:检验与新标准制订 三、重症肺炎抗菌治疗探讨

1.独特的理论体系 中医药学理论体系,是在春秋战国至东 汉末随着《黄帝内经》、《难经》、《神农 本草经》、《伤寒杂病论》等典籍的相继问 世,全面总结了古代医学、药物学知识的基 础上确立的。其后,经历代医家的反复实践 与检验,而得以充实提高。 中医理论体系包括阴阳五行、五运六气 藏象经络、精神气血津液、病因病机、四 诊八纲、四气五味等一系列理论与学说