我国中成药生产历史悠久,但在解放前多从属于中药商业,生产方式基本上是前店后 厂,厂店合一,手工操作。解放后经过40多年的技术改造,增添了一些机械设备,使生产逐步实 现了部分机械化和半机械化,现在已成为拥有十几万取工、遍布全国各地共约有800多个厂家 的中成药工业体系解放四十多年来,全国各中药厂试制了40多种新剂型,经中央卫生部和各 省市自治区卫生局批准的传统制剂和新制剂共达7500多个文号。生产着各种新、老制剂大约 共有4000多个品种,在生产规模、技术水平、产品质量、剂型、品种方面都有了飞跃性的发展

第一节 新药药物动力学研究的内容 一、新药研究开发中药物动力学的作用 二、新药临床前药物动力学研究的基本要求及研究内容 三、新药临床药物动力学研究的基本要求及内容 四、新药药物动力学研究中生物样本的测定方法 五、计算机在药物动力学研究中的应用 第二节 生物利用度与生物等效性 一、生物利用度与生物等效性的概念 二、生物利用度和生物等效性研究在新药研究中的作用 三、生物等效性评价方法 四、生物利用度研究方法 五、生物等效性统计分析 第三节 缓释与控释制剂的药物动力学 一、缓释与控释制剂的药物动力学设计 二、缓释与控释制剂的生物利用度与生物等效性研究 三、缓释与控释制剂的质量评价

1. 分析方法的验证内容，以及检验项目与验证指标 2. 准确度：指测定结果与真实值或参比值接近的程度，用回收率表示。化学药含量测定和杂质定量测定、中药化学成分测定、以及色谱法中校正因子的测定均需考察方法的准确度 3. 精密度：指同一均匀供试品多次取样测得结果之间的接近程度（包括重复性、中间精密度、重现性），用SD、RSD表示 4. 专属性：指在其他成分存在下，采用的方法能准确测定被测物的能力，鉴别、检查、含量测定均应考察方法的专属性

(一)溶剂提取法: 1.溶剂提取法的原理:溶剂提取法是根据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性质,选用对活性成分 溶解度大,对不需要溶出成分溶解度小的溶剂,而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法。当溶剂加到 中草药原料(需适当粉碎)中时,溶剂由于扩散、渗透作用逐渐通过细胞壁透入到细胞内,溶解了可溶性 物质,而造成细胞内外的浓度差,于是细胞内的浓溶液不断向外扩散,溶剂又不断进入药材组织细胞中, 如此多次往返,直至细胞内外溶液浓度达到动态平衡时,将此饱和溶液滤出,继续多次加入新溶剂,就可 以把所需要的成分近于完全溶出或大部溶出

第一章 绪论 第二章 液体制剂 第三章 无菌制剂与灭菌制剂 第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂包衣） 第五章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸剂、膜剂） 第五章 半固体制剂 第六章 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 第七章 中药制剂 第八章 药物溶液形成理论 第九章 表面活性剂 第十章 微粒分散体系 第十一章 药物制剂的稳定性 第十二章 粉体学基础 第十三章 流变学基础 第十四章 固体分散体的制备技术 第十五章 包合物的制备技术 第十六章 微粒分散体系的制备技术 第十七章 缓控迟是制剂 第十八章 靶向制剂 第十九章 经皮给药制剂 第二十章 生物技术药物制剂

《实验中医学》是用科学实验的方法研究和发展中医学的一门学科，是中医基础学科的重要课程之一。本课程的主要授课对象是中医院校的本科生，包括中医专业，中医基础医学专业，针灸专业，推拿专业和中药专业等，其目的是通过应用现代科学的实验方法和技术研究中医基础医学和临床医学，培养学生的科研思维能力和实验能力，在继承的基础上，实现中医现代化，发扬中医药的优势，为发展中医药事业和人类的健康事业作出贡献。 第一节 实验中医学的性质、内容、任务 第二节 实验中医学发展简史 第三节 学习实验中医学的注意事项

真菌(fungus)是一种真核细胞微生物，结构比较完整，有细胞壁和完整的核。大多为多细胞，由丝状体和孢子组成；少数为单细胞。 一、 真菌的生物学性状 二、 真菌的致病性与免疫性 致病性真菌感染 条件致病性真菌感染 真菌过敏 真菌中毒 真菌毒素致癌 三、 真菌的微生物学检查法 四、 真菌感染的防治原则 第一节 浅部感染真菌 三、皮下组织感染真菌 二、皮肤癣真菌 一、表面感染真菌 第二节 深部感染真菌 第三节、真菌与中药 一、真菌与药物：灵芝、猪苓、茯苓等 二、真菌与药物霉变：毛霉菌等

药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、生物活性稳定性、疗效稳定性、毒性稳定性五种稳定性。本章只限药物的化学稳定性，尤其对易水解、易氧化、易互变、易聚合的药物进行重点讨论。包括化学降解途径、化学动力学基础、影响降解的因素与稳定化措施、预测稳定性的方法，为药物制剂的稳定性研究奠定理论基础。药物的化学动力学理论只作衔接性的复习，详细参看物理化学教材。 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 制剂中药物化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五节 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究

第一节　免疫学研究中实验动物的选择与应用 一、免疫学研究中实验动物的作用 二、影响实验动物免疫反应的因素 三、实验动物免疫反应的特点 四、近交系动物在免疫研究中的应用 五、在移植免疫研究中的应用 第二节　单克隆抗体研究中实验动物的选择与应用 一、单克隆抗体技术与实验动物关系 二、常用于淋巴细胞杂交瘤技术的实验动物 三、实验动物的自发性和诱发性骨髓瘤 四、用于融合的动物骨髓细胞系 第三节　肿瘤学研究中实验动物的选择和应用 一、肿瘤学研究中的实验动物的作用 二、实验动物的肿瘤学特点 三、动物肿瘤模型的选择 四、近交系小鼠和大鼠中自发性肿瘤的发病率 第四节　放射生物学研究中实验动物的选择和应用 一、实验动物在放射生物学研究中的作用 二、实验动物对辐射效应的影响 三、放射生物学研究中实验动物的选择 四、放射生物学研究中实验动物的应用 第五节　药理学研究中实验动物的选择与应用 一、中枢神经系统药理学研究中的选择与应用 二、传出神经药理学实验中的选择与应用 三、心血管系统药理实验中的选择与应用 四、消化系统药理实验中的选择与应用 五、呼吸系统药理实验中的选择与应用 六、泌尿系统药理实验中的选择与应用 第六节　口腔医学研究中实验动物的选择与应用 一、常用实验动物口腔解剖生理特点 二、动物的选择与应用 第七节　计划生育研究中实验动物的选择和应用 一、常用实验动物的生殖功能、结构特点 第八节　微循环研究中实验动物的选择和应用 第九节　皮肤病学研究中实验动物的选择与应用 一、无胸腺裸鼠的选择与应用 二、犱狳的选择与应用 三、近交系小鼠和大鼠的选择与应用 四、大鼠、小鼠的选择与应用 五、猪的选择与应用 六、其它动物的选择与应用 第十节　病毒学研究中实验动物的选择与应用 一、病毒学研究中实验动物的选择 二、常见病毒敏感动物的选择 三、HFRS动物模型的研究和应用 第十一节　老年病研究中实验动物的选择与应用 一、老年病研究中实验动物的选择 二、老年病研究中实验动物的应用 第十二节　中医中药研究中实验动物的选择与应用