一、美国食品和药物管理署的历史 美国食品和药物管理署(Food and Drug Administration，FDA)是一个由医生、律师、 微生物学家、药理学家、化学家和统计学家 等专业人士组成的政府卫生管制和监控机构， 该机构致力于保护、促进和提升美国国民的 卫生和健康

肝炎（hepatitis）是炎症反应引起的一种肝脏疾病。引起肝炎的因素很多，自身免疫、药物、酒 精以及病毒感染都是重要的诱发因素。 世界范围内每年都有成千上万的人因病毒感染而得肝炎

草鱼出血病病毒GCHV-892野毒株在PSF细胞连续传代过程,于培养液中加入一 定浓度的按液,传至19代已达减毒目的。继续传至29代其减毒效果保持稳定27代后不再加入按 液,继续传至37代其减毒效果仍然保持稳定不变。致弱病毒对草鱼的安全性好免疫原性强用该 弱毒株制备的弱毒疫苗免疫草鱼后,草鱼的成活率和免疫保护率均达100%表明液是草鱼出血 病病毒的一种良好减毒剂。经按液减毒的GCHA-892是一株良好的减毒株

oftheSelectiveCultureMediumsofAeromonasHydrophila LING Hongli．LU Chengping ，CHEN Huaiqing，M A Xiangdong C~llegeofVeteriaaryMedicine·NanjingAgricultureUniversity·Nanjing210095 Abstract Eachofthe 121Aeromonas drophila strainswere cuhured on each ofthethree

《草鱼出血病》：草鱼出血病细胞培养灭活疫苗的研究——最佳灭活方法的探讨（中国水产科学研究院：杨先乐、左文功）

将胺叶先煎成10%水剂经测定胺液各浓度对细胞的无毒反应界限后,取其对细胞无毒 反应的浓度作为试验用量。在接人病毒的同时加人胺液,使培养液中含胺液浓度达1:100 经胺液处理的病毒在PSF细胞中传至19代已达到减毒目的,连续取19~29代的病毒液分别 用0.65%生理盐水稀释成10-和10-2浓度,以每尾0.2毫升的剂量,注射9~12厘米草鱼种 观察15天,均不发病,安全性为100%,再以草鱼出血病强毒.2毫升/尾的剂量攻毒,观察15 天,其免疫保护率亦均达100%

第一节 免疫学基本概念 第二节 抗原与抗体 第三节 主要组织相容性复合体 第四节 补体系统 第五节 疫苗

中药免疫增强剂能非特异性地与抗原结合而增强其特异性免疫原性 ,并且可以调节、增强、恢复 机体免疫功能 ,显著提高疫苗的免疫效果。文章综述了中药免疫增强剂的免疫机制及其在现代畜禽养殖中 的应用概况

在这里我很高兴和大家一起预测一下 21 世纪的临床研究。在我看来，这里有个很大的 矛盾。一方面，史无前例的临床研究的机会，但我认为，也存在着前所未有的挑战。让我们 来详细看一下这两个方面。 为什么说 21 世纪有史无前例的机会呢？第一个我们能确定的因素是临床研究的全球 化。今天，国际合作的试验是为了在国际上批准新的药物、疫苗和技术。在世界范围都在持 续寻找那些被我称为“具代表性的受试者人群”(“leveraged subject population”)以完成所 需要的临床试验

大家好！我是 Guillermo Rodriguez 博士，我要向大家介绍的内容是临床研究相 关的法规的发展历程。在 20 世纪人类的寿命较前增加了 1 倍。这项成就在很大程度上 是由于在治疗人类疾病过程中新药的使用，疫苗、治疗心血管疾病和癌症等新的治疗药物。 在 20 世纪初，我们治疗人类疾病中所采用的药物是来自植物、动物、矿物的天然药物，根 据经验选择。在上市前并没有验证这些药物的安全性或疗效。在美国，药品在一个个城市的 药品展示会上销售。有几种药物尽管没有经过科学的开发过程，却经历了时间的考验，至今 仍在用于治疗人类疾病，如吗啡、洋地黄和奎宁。我们仍在使用它们，既有效又安全