Concept of Quality and QM Tools for QM Quality Cost

武汉轻工大学：生命科学与技术学院《药品生产质量管理工程》课程教学大纲

《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年8月1日起施行

兰州交通大学：《旅客运输组织》课程教学资源（课件讲稿，打印版）第02章 旅客运输质量管理

河北医科大学药学院：《药物分析》课程参考文献（法律法规）药物非临床研究质量管理规范

1.强化麦草收购质量管理严格控制麦草和废纸,控制水份,杂质等,严把过磅、验质定等、入库检查三道关结合量方定量,以质论/无费

《科技论文写作》 《高等数学 D 》 《无机化学 B》 《无机化学实验》 《医用物理》 《医用物理实验》 《Visual FoxPro 程序设计》 《Visual FoxPro 程序设计》实验 《有机化学》 《有机化学实验 B》 《分析化学 B》 《分析化学实验》 《物理化学 D》 《物理化学实验 B》 《仪器分析》 《仪器分析实验》 《人体解剖学 B》 《人体解剖学 B》实验 《生理学》 《生理学》实验 《医学免疫学 B》 《医学免疫学 B》实验 《生物化学 B》 《生物化学 B》实验 《微生物学》 《微生物学》实验 《药理学》 《药理学》实验 《中医学基础》 《中药学》 《药用植物学》 《药用植物学》实验 《方剂学》 《中药化学》 《中药化学》实验 《中药鉴定学》 《中药鉴定学》实验 《中药药剂学》 《中药药剂学》实验 《中药炮制学》 《中药炮制学》实验 《中药资源学》 《药事管理学》 《中药药理学》 《中药药理学》实验 《中药制剂分析》 《中药制剂分析》实验 《药品市场营销学》 《医药商品学》 《中药调剂学》 《中药生物技术》 《药代动力学》 《医学统计学》 《医学统计学》实验 《海洋药物学》 《有机波谱解析》 《中药新药开发》 《公共关系学》 《专业英语》 《中医疾病概要》 《会计学》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》 《药用植物学野外实习》 《毕业实习》大纲 毕业论文（设计）

1. 检测限——实验条件下，样品中被测物能被检出的最低量（信噪比S/N=21或31） 2. 定量限——实验条件下，样品中被测物能被定量测定的最低量（信噪比S/N =101） 3. 线性——在设定的范围内，测试响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度 4. 范围——分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间 5. 耐用性——测定条件有的小变动时，测定结果不受影响的承受程度 6. 药品质量管理相关内容——GMP,GSP, GLP,GCP,SOP, AQC, ICH

一、 药物分析学科的发展概况 二、 药物分析学科性质与任务 三、 国家药品标准简介 四、 药品质量管理规范 五、 药物分析学科的主要内容与学习要求

第一章“软件工程基本观念”； 第二章“程序员与程序经理”； 第三章“项目计划与质量管理”； 第四章“可行性分析与需求分析”； 第五章“系统设计”； 第六章“C++ 面向对象程序设计”； 第七章“测试与改错”； 第八章“维护与再生工程