培训主要内容 一、程序安装和维护 二、电脑配置要求 三、客户端程序安装 四、数字证书程序安装

中国食品药品监管数据中心：药品监督管理统计报告（2021 年第三季度）

中国食品药品监管数据中心：药品监督管理统计报告（2021年第一季度）

《中华人民共和国药典》简称《中国药典》是国家监督管理药品质量的法 定技术标准。《中国药典》 一经国务院药品监督管理部门颁布实施，同品种 的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。除特别注明版次外，《中国药 典》均指现行版《中华人民共和国药典》 “凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本指导原则， 并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重 复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力

我们下一步详细讨论有关安全性方面的问题，包括在药品开发整个过程中的安全性评价 和上市后的安全性评价。 治疗用药物有益但也有一定风险，即使用这些药物有发生不良事件的危险，因此，在药 物的开发过程中评价其疗效和安全性是极其关键的，疗效与安全性应分别评价

一、过敏性休克 二、严重过敏样反应 三、严重皮肤粘膜损害 四、药物性肝损害 五、药物性肾损害 六、个例ADR的诊断程序

《药品市场营销技术》教学资源（PPT课件讲稿）第四单元 药品市场营销管理过程

菌种是从事微生物学及生命科学研究的基本 材料，在医学领域中，诊断制品的制备，菌苗的 生产、微生物致病性研究，药物的抑菌试验及药 品微生物检验等都有一套完整的菌种.微生物具 有生命活力，在传代过程中易发生变异甚至死亡， 因此菌种保藏是一项重要的基础工作，是微生物 学基础工作的一项重要内容，也是药品微生物工 作中的一项常用技术

国家药品监督管理局信息化标准：药品追溯码编码要求（NMPAB/T 1002—2019）Encoding requirements for drug traceability code（2019-04-19实施）

国家药品监督管理局：2021年第二季度中国药品监督管理统计报告