广东医科大学：《临床生物化学及检验》课程教学奖状（实验教案，打印版）01-04方法学评价试验教案

吉林大学：《护理学基础》课程电子教案（PPT课件）第十八章 药物疗法和过敏试验法（2/2）

一、代谢功能(90%蛋白、糖、脂、胆汁酸、胆红素、激素灭活及部分金属) 二、生物转化功能(氧化、还原、水解、结合) 三、分泌和排泄功能(胆汁途径)

一、概述 1、概念 2、基本特点 3、主要类型 4、用途 5、主要优缺点 二、设计与实施 三、各类实验性研究的特点 四、实例 1、临床随机试验 2、社区干预试验

“精要速览系列( Instant Notes Series)丛书是国外教材“Best Seller”榜 的上榜教材。该系列结构新颖,视角独特;重点明确,脉络分明;图表简明清 晰;英文自然易懂,被国内多所重点院校选用作为双语教材先锋版是继 “现代生物学精要速览”之后推出的跨学科的升级版本。 本书是该系列中的《医药化学》分册,全书共13章,综合了化学、生物学 和计算机科学的内容,扼要介绍了药物设计与发现新药开发与应用临床 试验及专利申请等

在本课程的第一部分，我们讨论了研究者和申办者的初步接触，在这一部分中我们首先 讲一下研究中另外一个非常重要的部分：文件管理。我们需要把在前一部分所讲的内容应记 录下来，做法是通过试验前访问，有的公司也称为研究前访问。在这次访问中，我们将进一 步对研究者的资质进行评判和确定。将客观地判断研究者及其工作人员是否有时间做试验。 有时候研究者非常积极地想参加，但他们确实没有时间，或者已参加了其他的试验，妨碍他 们参加我们的试验。这时我们也可以评价试验与工作人员，设施，仪器和是否有与试验有关 的受试者人群，是否满足要求。我们还需要评价具体工作人员对试验的兴趣如何

第一节 补体的理化特性与生物学功能 第二节 血清总补体活性测定 第三节 单个补体成分的测定 第四节 补体参与的试验 第五节 补体测定的临床意义

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一、青霉素过敏试验与过敏反应的处理 （一）、过敏反应的原因： 1、青霉素本身所含的高分子聚合体裁-氨基青霉烷酸

什么是制剂生物等效性？ 什么是生物利用度？ 生物利用度评价的主要药动学参数是哪些？ 生物利用度用于制剂生物等效性评价的条件是什么？ 生物利用度的试验设计方法是什么？ 生物利用度试验有哪些基本要求？ 生物等效性评价的统计方法是什么？ 生物利用度研究原始记录与保存文件有哪些要求？