我国中成药生产历史悠久,但在解放前多从属于中药商业,生产方式基本上是前店后 厂,厂店合一,手工操作。解放后经过40多年的技术改造,增添了一些机械设备,使生产逐步实 现了部分机械化和半机械化,现在已成为拥有十几万取工、遍布全国各地共约有800多个厂家 的中成药工业体系解放四十多年来,全国各中药厂试制了40多种新剂型,经中央卫生部和各 省市自治区卫生局批准的传统制剂和新制剂共达7500多个文号。生产着各种新、老制剂大约 共有4000多个品种,在生产规模、技术水平、产品质量、剂型、品种方面都有了飞跃性的发展

1概述 贵单位以生产中药为主,由此产生的生产废水大多 包含洗药、煮炼、制剂、药汁流失废水以及变更药物品 种易产生的冲洗生产设备废水,主要由药材煎出的各种 成份及酒精等有机溶剂引起的污染。每一味的中草药的 有机成份相当复杂,生产过程大多为间歇式操作,从而 造成了浓度较高、成份复杂且多变的有机废水。废水中 主要含有天然有机物,其主要成分为糖类、有机酸、苷 类、蒽醌、木质素、生物碱、单宁、蛋白质、淀粉及他 们的水解产物,这些废水若直接外排,影响周围居民的 身体健康。 我方按贵方提供的废水水量、水质资料,借鉴相关工程 实际运行经验,本着投资省、处理效果好、运行成本低的 原则,编制了该设计方案,供贵方和有关部门决策参考

什么是药物修饰释放制剂 一、药物修饰释放制剂( modified release dosageform)是指药物的释放时间过程和/或释放到达一定部位为目的而设计的药物制剂。 二、由于药物释放过程的修饰,满足临床用药的需要或减少用药次数。 三、延时释放制剂(extended release dosage form)和控制释放制剂( Controlled release dosageform)是修饰释放制剂中的两类剂型

《药剂学》是以剂型为中心,研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控 制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科主要阐述药物剂型、药物制剂的基本理论和 药物制剂的新技术与新剂型。 药剂学是药学类专业的主要专业课程,是培养生物制药专业技术人材的整体知识结构及 能力结构的重要组成部分。通过本课程的学习要求学生掌握药物制剂的基本理论,药物溶 液的形成理论、表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论、药物制剂的稳定性和药物制剂的 设计等物理药剂学的基本内容

药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合性学科 其主要研究内容包括:剂型的基础理论、制剂的生产 技术、产品的质量控制、合理的临床应用 研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。 随着科学技术的飞速进步,特别是数理、生命、材料、电子和信息等科学领域的发展和信息等科学领域的发展和创造,极大地推动了药剂学的发展,使药剂学从经验探索阶段入了科学研究阶段

生产工艺流程设计的目的是通过图解的形式 ,表示出在生产过程中,由原、辅料制得成 品过程中物料核能料发生的变化及流向,以 及表示出生产中采用哪些药物制剂加工过程 及设备(主要是物理过程、物理化学过程及 设备),为进一步进行车间布置、管道设计 及计量控制设计等提供依据

介绍制剂生产中的灭菌方法 无菌操作法 衡量灭菌可靠性的参数 洁净室的设计与空气净化技术 无菌检查法

药剂学是关于研究药物制剂、剂型的科学，包括： 基本理论（缓控释、透皮理论等） 生产技术（处方设计、制备工艺等） 质量控制（“制备”与“检测”的关系） 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销 售、监控、使用等领域→药学的主干课程

第一节 新药药物动力学研究的内容 一、新药研究开发中药物动力学的作用 二、新药临床前药物动力学研究的基本要求及研究内容 三、新药临床药物动力学研究的基本要求及内容 四、新药药物动力学研究中生物样本的测定方法 五、计算机在药物动力学研究中的应用 第二节 生物利用度与生物等效性 一、生物利用度与生物等效性的概念 二、生物利用度和生物等效性研究在新药研究中的作用 三、生物等效性评价方法 四、生物利用度研究方法 五、生物等效性统计分析 第三节 缓释与控释制剂的药物动力学 一、缓释与控释制剂的药物动力学设计 二、缓释与控释制剂的生物利用度与生物等效性研究 三、缓释与控释制剂的质量评价

一、设计的审查 1.水系统的目标和质量要求 2.系统流程图 3.系统的特性指标和功能的完整说明 4.水的处理和预处理中所采用的设备及其他 配件详细标明规格 5.系统消毒的技术参数和操作说明 6系统的使用监测和维护规程 7.系统设计能力预生产工艺用水相适应