1Cs1.020 c07 WS 中华人民共和国卫生行业标准 wS/T598.8-2018 卫生统计指标 第8部分：药品与卫生材料供应保障 Indicators of health statistics Part:Drugs and medical material supply 2018-04-17发布 2018-10-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布
ICS 11.020 C 07 WS 中华人民共和国 卫 生 行业标准 WS/T 598.8—2018 卫生统计指标 第 8 部分：药品与卫生材料供应保障 Indicators of health statistics Part 8: Drugs and medical material supply 2018 - 04 - 17 发布 2018 - 10 - 01 实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发 布
w8/T598.8-2018 前言 下/灯598《卫生统计指标》分为以下9个部分： 一第1部分：总则 一第2部分：居民健康状况： 一第3部分：健康影响因素： 一第4部分：疾病控制 一第5都分：妇幼保健： 一第6留分：卫生监督： 一第7部分：医疗服务： 一第3部分：药品与卫生材料供应保障： 一第9部分：卫生质源， 本部分为5/T598的第8部分 本部分按G迅/T1.1一2009哈出的规则起草。 本部分由国家卫生标准委员会信息标准专业委员会提出， 本部分主要起草单位：中国人民解放军总医院、国家卫生计生委统计信息中心、国家卫生计生委药 物政策与基本药物制度可，国家食品药品监督管理总局信息中心，国家食品药品监督管理总同药品化妆 品注册管理司、工业和信息化部清费品可、商务都市场秩序司、上海交通大学医学院。 本部分主要起草人：冯丹、伍晓玲、韩会学、肖恺、庞鸿雁、余欢、罪雪势、钟成发，朱渐、牛里 辉军、韩玉甘。 1
WS/T 598.8—2018 I 前 言 WS/T 598《卫生统计指标》分为以下9个部分: —第1部分：总则； —第2部分：居民健康状况； —第3部分: 健康影响因素； —第4部分：疾病控制； —第5部分：妇幼保健； —第6部分：卫生监督； —第7部分：医疗服务； —第8部分：药品与卫生材料供应保障； —第9部分：卫生资源。 本部分为WS/T 598的第8部分。 本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本部分由国家卫生标准委员会信息标准专业委员会提出。 本部分主要起草单位：中国人民解放军总医院、国家卫生计生委统计信息中心、国家卫生计生委药 物政策与基本药物制度司、国家食品药品监督管理总局信息中心、国家食品药品监督管理总局药品化妆 品注册管理司、工业和信息化部消费品司、商务部市场秩序司、上海交通大学医学院。 本部分主要起草人：冯丹、伍晓玲、韩会学、肖恺、庞鸿雁、余欢、鄂雪婷、钟成发、朱淅、牛亚 辉、韩玉哲
W6/T598.8-2018 卫生统计指标 第8部分：药品与卫生材料供应保障 1范围 本部分规定了卫生统计指标中药品与卫生材料供应保障相关的统计指标及指标描述。 本部分适用于各级卫生行政部门、医疗卫生机构的统计数据利用、发布及共享等。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 5/门59服1卫生统计指标第1部分：总则 3术语和定文 5/厅5981界定的以及下列术语和缩略语适用于本文件。 3.1 药品与卫生材料供应保障指标indicators of dru壞s and medical material supply 反骏一定时期、一定地区药品与卫生材料生产、流通，采购、配送、使用、质量与安全等统计指标。 4药品与卫生材料供应保障指标相述 4.1药品与卫生材料供应保障指标公用属性 药品与卫生材料供应保障指标公用属性见表1. 表1药品与卫生材料供应保障统计指标公用属性 属性种黄 属性名幕 周性值 标识类 版本 1.0 注绣机构 国家卫生杆准委员会信息存准专业委是会 美系类 分类候式 分莞法 主管机构 回家卫生计生委统计信息中心 管理类 注册状志 标准状志 是交机构 中国人民解险军总展院
WS/T 598.8—2018 1 卫生统计指标 第8部分：药品与卫生材料供应保障 1 范围 本部分规定了卫生统计指标中药品与卫生材料供应保障相关的统计指标及指标描述。 本部分适用于各级卫生行政部门、医疗卫生机构的统计数据利用、发布及共享等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS/T 598.1 卫生统计指标 第1部分：总则 3 术语和定义 WS/T 598.1界定的以及下列术语和缩略语适用于本文件。 3.1 药品与卫生材料供应保障指标 indicators of drugs and medical material supply 反映一定时期、一定地区药品与卫生材料生产、流通、采购、配送、使用、质量与安全等统计指标。 4 药品与卫生材料供应保障指标描述 4.1 药品与卫生材料供应保障指标公用属性 药品与卫生材料供应保障指标公用属性见表1. 表1 药品与卫生材料供应保障统计指标公用属性 属性种类 属性名称 属性值 标识类 版 本 V1.0 注册机构 国家卫生标准委员会信息标准专业委员会 关系类 分类模式 分类法 管理类 主管机构 国家卫生计生委统计信息中心 注册状态 标准状态 提交机构 中国人民解放军总医院
5/T598.8-2018 42药品与材料供应保障统计指标专用属性 4.之.1药品供应保障 4.2.1,1药品生产与流通 标识符 IH50401.001 中文名称 药品注册数 英文名移 Number of registeed drugs 计量单位 种 定义 年未经国家食品药品蓝管富门审春并根准上市的药品品种总数。 计算方法 指标说明 技年末取得持品注册：件数统计。药品是指用干领防，疗、诊新人的疾病，有目的地调节人的生理机能 并娱定有适应庄境者能主希、用达和用量的物顺，包括中药材、中丙饮片、中成药、化学原科两及其制 阴、抗生素，生化药品，放射性药品，血清，疫苗，血液制品和移新药品等。药品注册是指国家食品西品 监餐管理门根据药品注研申请人的申请，佑显法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可 控性等进行审查，并溴定是否风意其中请的审俄过程， 调直方法 全面调查 数据来覆 持品注期数据库 发布频布 年度 标识特 1H50401.002 中文名移 中药保护品种数 英文名称 Number of protected Traditionl Chinese Medicine 计量单位 定义 年末轻国家在品传品题管露门找准保的的中传保护品种总数 计算方法 指标说明 在保护果内的中转保护品种总数，包括初次保护品种数，延长保护品种数及同品种保护数。 调查方法 数据米夏 中药品种保护数据库 发布频市 年座 标识符 IH504.01.003 中文名称 (药品生产许可证》特证全业数 英文名移 Number of enterprises with drug production licences 计量单位 蒙 定义 年来由省漫食品药品监管部门虎准并发给《药品生产许可证》的企业数 计算方法 指标晚明 包括根南期内发给。年筒发给并在有效明内的《药4生产昨可证》的背证企业数： 调查方法 全面调查 数据家源 食品药品监管统计年报 发有频率 年度
WS/T 598.8—2018 2 4.2 药品与材料供应保障统计指标专用属性 4.2.1 药品供应保障 4.2.1.1 药品生产与流通 标识符 IHS04.01.001 中文名称 药品注册数 英文名称 Number of registered drugs 计量单位 种 定义 年末经国家食品药品监管部门审查并批准上市的药品品种总数。 计算方法 指标说明 按年末取得药品注册批件数统计。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能 并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制 剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品注册是指国家食品药品 监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可 控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 调查方法 全面调查 数据来源 药品注册数据库 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.002 中文名称 中药保护品种数 英文名称 Number of protected Traditional Chinese Medicine 计量单位 种 定义 年末经国家食品药品监管部门批准保护的中药保护品种总数。 计算方法 指标说明 在保护期内的中药保护品种总数，包括初次保护品种数、延长保护品种数及同品种保护数。 调查方法 数据来源 中药品种保护数据库 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.003 中文名称 《药品生产许可证》持证企业数 英文名称 Number of enterprises with drug production licences 计量单位 家 定义 年末由省级食品药品监管部门批准并发给《药品生产许可证》的企业数。 计算方法 指标说明 包括报告期内发给、年前发给并在有效期内的《药品生产许可证》的持证企业数。 调查方法 全面调查 数据来源 食品药品监管统计年报 发布频率 年度
w8/T598.8-2018 标识符 11HS0401004 中文名称 《铸是经营许可证》持证企业数 氨文名释 Namber of emeises with drug basiness licerces 计量单位 定义 年末由地市量食品药品监管富们批准并发给（两品经宫许可证》的金业数： 计算方法 整标说明 包話年本置极食品丙品图管富门发给药品批发企业和地县级合品药品监每管喜门爱给两品零售企业的 《药基经营许可证》数之和。陵融店别内发给，年前发给且在有效期内的证书统计： 调查方法 全面调查 数据来源 食品特品监管统计午很 发作赖事 标国荐 1H50401005 中文名称 通过GP认证的荷品生产全业数 英文名称 Number of drug manfcturing enterprises wih GMP certificaions 计量单位 家 定义 年未被盟（药品生产质量管理舰范认证管理办法》的规宠，经现场检查和审核脊合《药品生产质量管理规 他》要求，国家食品药品监管富门发给《药品MP证书》的药品生产全业数 计算方法 整标说明 植至年末累计数。 调查方法 全面调直 数据来源 GMP认证全业数据库 发布顿率 年度 标职符 IH50401006 中文名称 药品生产企业主营业务收入 奠文名称 Main business income of drug manufacturing enterpnases 计量单位 亿元 定义 根告刚内某地区药品生产全业销售商品，是其穷务等主营业务收入· 计算方法 指标说明 势品包括化学原料两、化学制剂、中药饮片、中成钙、生物制剂等。 调查方法 全南调直 数据来源 属两烧计年报 发布顿率 年度 标灵符 1HS0401007 中文名称 药品生产企业利润总额 英文名称 Total profits fdrug maucturing enterpeises 计量单位 亿元 定义 报告用内某堆区两品生产全业在生产经营过程中各种收入扣除各种耗费石的盈余。 计算方法 指标说明 药品包括化学原料药。化学制剂。中药饮片、中成药，生物制剂等。 3
WS/T 598.8—2018 3 标识符 IHS04.01.004 中文名称 《药品经营许可证》持证企业数 英文名称 Number of enterprises with drug business licences 计量单位 家 定义 年末由地市级食品药品监管部门批准并发给《药品经营许可证》的企业数。 计算方法 指标说明 包括年末省级食品药品监管部门发给药品批发企业和地县级食品药品监督管理部门发给药品零售企业的 《药品经营许可证》数之和。按报告期内发给、年前发给且在有效期内的证书统计。 调查方法 全面调查 数据来源 食品药品监管统计年报 发布频率 标识符 IHS04.01.005 中文名称 通过 GMP 认证的药品生产企业数 英文名称 Number of drug manufacturing enterprises with GMP certifications 计量单位 家 定义 年末按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核符合《药品生产质量管理规 范》要求，国家食品药品监管部门发给《药品 GMP 证书》的药品生产企业数。 计算方法 指标说明 截至年末累计数。 调查方法 全面调查 数据来源 GMP 认证企业数据库 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.006 中文名称 药品生产企业主营业务收入 英文名称 Main business income of drug manufacturing enterprises 计量单位 亿元 定义 报告期内某地区药品生产企业销售商品、提供劳务等主营业务收入。 计算方法 指标说明 药品包括化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药、生物制剂等。 调查方法 全面调查 数据来源 医药统计年报 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.007 中文名称 药品生产企业利润总额 英文名称 Total profits of drug manufacturing enterprises 计量单位 亿元 定义 报告期内某地区药品生产企业在生产经营过程中各种收入扣除各种耗费后的盈余。 计算方法 指标说明 药品包括化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药、生物制剂等
s/T598.8-2018 调查方法 个面调查 数据来源 医药统计年报 发有频率 年度 4.2.1.2药品采购与配送 标识符 I1H5S0401.008 中文名移 国家精本药物目采品种数 英文名移 Number of drug vaneties in national essential drug list 计量单位 种 定义 国家卫生健康委顺有的《国家基本药物目承》内的药品品种数。 计算方法 带标晚明 调查方法 行政记承 数据来源 国家基本药物日录 发作频率 不定用 标识行 I1H50401.009 中文名称 省缓增补药品品种数 英文名移 Number of supplemeeted provincial essential drag vaneties in essenpal dng lests 计量单位 % 定义 年未着级人风致府定的《国家基本药物目承》以外的。供基层医疗卫生机构使用的西品品种数。 计算方法 指标灵明 博直方法 行政记承 数摆来覆 省烟人民政府确定的增补请单。 发有顿本 年度 标识特 11H50401.010 中文名移 参与省圾药品集中采购的转品生产全业数 英文名移 Number of drg manufactrng emerprisesid in prvincaiddrug pom 计量单位 家 定义 年术省城药品集中果购平台上注册的持品生产企业数。 计算方法 指标说明 技乳年未者绳药品集中果购平台上注册的生产全业用户数统计 调查方法 个面调查 数据来源 国家药品供应保染综合管理信息平白 发有顿事 年座 标识符 I1H50401.011 中文名称 参与省烟药品集中果购的医疗卫生机构数
WS/T 598.8—2018 4 调查方法 全面调查 数据来源 医药统计年报 发布频率 年度 4.2.1.2 药品采购与配送 标识符 IHS04.01.008 中文名称 国家基本药物目录品种数 英文名称 Number of drug varieties in national essential drug list 计量单位 种 定义 国家卫生健康委颁布的《国家基本药物目录》内的药品品种数。 计算方法 指标说明 调查方法 行政记录 数据来源 国家基本药物目录 发布频率 不定期 标识符 IHS04.01.009 中文名称 省级增补药品品种数 英文名称 Number of supplemented provincial essential drug varieties in essential drug lists 计量单位 种 定义 年末省级人民政府确定的《国家基本药物目录》以外的、供基层医疗卫生机构使用的药品品种数。 计算方法 指标说明 调查方法 行政记录 数据来源 省级人民政府确定的增补清单。 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.010 中文名称 参与省级药品集中采购的药品生产企业数 英文名称 Number of drug manufacturing enterprises involved in provincial centralized drug procurement 计量单位 家 定义 年末省级药品集中采购平台上注册的药品生产企业数。 计算方法 指标说明 按照年末省级药品集中采购平台上注册的生产企业用户数统计 调查方法 全面调查 数据来源 国家药品供应保障综合管理信息平台 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.011 中文名称 参与省级药品集中采购的医疗卫生机构数
ws/T598.8-2018 英文名称 Namber of health care insttutions involved in proincial centralined drug procurement 计量单位 家 定义 年末在省微药品袋中采购平台注册并通过平台采购药品的各级各莞医疗卫坐机构数。 计算方法 声标说明 按显年末省设钙品案中采购平台注册的民疗卫生机构用户数线计。 调查方法 全面调查 数墨来夏 国家药品供应保障综合管理信息平台 发布频率 年度 标积荐 1Hs0401012 中文名称 参与医疗卫生肌构药品配送的企业数 英文名称 Namber of emerprises imohed in medical irstituo delivery 计量单位 家 定义 年末原得食品药品监管富门（药品经营许可证》师籍药品配送到医疗三生机构的药品经官企业数： 计算方法 指标说明 调查方法 全食调直 数温家源 国家两品优应保障徐合管甲信息平台 发布類事 年度 标买荐 1H50401013 中文名释 药品3日配送到位率（胺金额） 英文名称 Ratio of delivered amourt to ordered amount of drugs in 3 danys 计量单位 % 定义 一定时用内配送金业衣到医疗机胸果购订单后)天内送达的西品金额与订单金飘之比 计算方法 配送全让衣到民疗肌构果购订单后3天内送达的药品金额/同期配送全业收到属疗机构果购订单金 颗l00%. 常标说明 调查方法 全面调直 数圆来？ 国家药基供应保障综合管理信息平台 发作顺率 年度 标识符 I1IS0401014 中文名称 军行机构0天内日款事 美文名称 Rato of prymert to waechoued value in 3 drys 计量单位 定义 一定时期内，医疗肌构在30天内结屏药款金额与入库金额之比 计算方法 医疗机构黄品入库后30天为国款金额/同用入库金颗：G% 整标说明 30天内国款：是折属疗机构药品入库时同与结算完成时同的问隔不超过30天 调查方法 全面调直 数漏家源 国家药品供应保障缩合管理信息平台 发布顿率 年度 5
WS/T 598.8—2018 5 英文名称 Number of health care institutions involved in provincial centralized drug procurement 计量单位 家 定义 年末在省级药品集中采购平台注册并通过平台采购药品的各级各类医疗卫生机构数。 计算方法 指标说明 按照年末省级药品集中采购平台注册的医疗卫生机构用户数统计。 调查方法 全面调查 数据来源 国家药品供应保障综合管理信息平台 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.012 中文名称 参与医疗卫生机构药品配送的企业数 英文名称 Number of enterprises involved in medical institutions drug delivery 计量单位 家 定义 年末取得食品药品监管部门《药品经营许可证》并将药品配送到医疗卫生机构的药品经营企业数。 计算方法 指标说明 调查方法 全面调查 数据来源 国家药品供应保障综合管理信息平台 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.013 中文名称 药品 3 日配送到位率（按金额） 英文名称 Ratio of delivered amount to ordered amount of drugs in 3 days 计量单位 % 定义 一定时期内配送企业收到医疗机构采购订单后 3 天内送达的药品金额与订单金额之比 计算方法 配送企业收到医疗机构采购订单后 3 天内送达的药品金额／同期配送企业收到医疗机构采购订单金 额×100%。 指标说明 调查方法 全面调查 数据来源 国家药品供应保障综合管理信息平台 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.014 中文名称 医疗机构 30 天内回款率 英文名称 Ratio of payment to warehoused value in 30 days 计量单位 % 定义 一定时期内，医疗机构在 30 天内结算药款金额与入库金额之比 计算方法 医疗机构药品入库后 30 天内回款金额／同期入库金额×100% 指标说明 30 天内回款：是指医疗机构药品入库时间与结算完成时间的间隔不超过 30 天 调查方法 全面调查 数据来源 国家药品供应保障综合管理信息平台 发布频率 年度
5/T598.8-2018 4.2.1.3药品使用 标识符 1H90401.015 中文名移 药品费用 英文名称 Drg espenditure 计量单位 亿元 定义 某年某地区用于治疗和防人类核将的两品费用总额，包括裤区内属疗卫生机构门诊和住院两品收入 零售药店的药品销售额。 计算方法 指标说明 门修势品费用智各级各黄医疗卫生机构门修费用中药品费用总额，住院势品雪用西各级各黄医疗卫生 机构住院费用中转品费用总额，零售两品费用常零件两店销售的两品总额。 调查方法 核算 数据来源 卫生赞用核算（机构这） 发有频率 年度 标识特 1H90401.016 中文名移 人均药品爱用 英文名称 Drg espenditure per cipi 计量单位 元 定义 某年某地风药品赞用与年平均人口数之比。 计算方法 某年某地区药品费用/同年该地区平均人口数： 指标说明 平均人口数-（年初人口数：年末人口数）/2， 调直方法 植异 数据来源 卫生总费用枝算 发有顿率 年度 标识符 1IS0401.017 中文名移 药品费用占卫生总赞用的比重 英文名移 Drg espenditure asa percentage of otl health expenditure 计量单位 定义 某年某地区药品费用与卫生总费用之比。 计算方法 某年某地区药品费用/同年该地区卫生总赞用0%。 指标晚明 调查方法 核算 数据来源 卫生急是用情算 发有频率 年度 标识符 IH50401.018 中文名称 国家基本药物使用金额比例 美文名称 Uolty rate of national esseatial dgs 计量单位 % 定义 一定时期内，医疗机构使用的药品中，国家基本药物所占的比例 6
WS/T 598.8—2018 6 4.2.1.3 药品使用 标识符 IHS04.01.015 中文名称 药品费用 英文名称 Drug expenditure 计量单位 亿元 定义 某年某地区用于治疗和预防人类疾病的药品费用总额，包括辖区内医疗卫生机构门诊和住院药品收入、 零售药店的药品销售额。 计算方法 指标说明 门诊药品费用指各级各类医疗卫生机构门诊费用中药品费用总额，住院药品费用指各级各类医疗卫生 机构住院费用中药品费用总额，零售药品费用指零售药店销售的药品总额。 调查方法 核算 数据来源 卫生费用核算（机构法） 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.016 中文名称 人均药品费用 英文名称 Drug expenditure per capita 计量单位 元 定义 某年某地区药品费用与年平均人口数之比。 计算方法 某年某地区药品费用／同年该地区平均人口数。 指标说明 平均人口数=（年初人口数+年末人口数）／2。 调查方法 核算 数据来源 卫生总费用核算 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.017 中文名称 药品费用占卫生总费用的比重 英文名称 Drug expenditure as a percentage of total health expenditure 计量单位 % 定义 某年某地区药品费用与卫生总费用之比。 计算方法 某年某地区药品费用／同年该地区卫生总费用×100%。 指标说明 调查方法 核算 数据来源 卫生总费用核算 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.018 中文名称 国家基本药物使用金额比例 英文名称 Utility rate of national essential drugs 计量单位 % 定义 一定时期内，医疗机构使用的药品中，国家基本药物所占的比例
w6/T598.8-2018 计算方法 属疗肌构国家帮本传物果购金额/同阴民疗机构丙品采购总金额×10树 指标说明 医疗肌构药品采购金额被医疗肌胸的药品费统计 调查方法 全夜调查 数据家源 卫生统计直根系线 发布顿率 年度 4.2.1.4药品质量与安全 标围荐 1Hs0401019 中文名称 药品电子监管系统藏盖率 英文名称 Coverage ofelectronic drug supervision system 计量单位 定义 某年某地区药品生产经营企业和医疗卫生肌构中纳入国家药品电子监管系统的企业或机构数所占比 例. 计算方法 某年某地区响入国家药品电子重管系统的〔药基生产企业数+药品经营企业数+医疗卫生机构数)/同 年该地区（两品作产金业总数+两品经营企业总数+医疗卫生机构总数》×100%， 指标说明 齿药品电子监管系统注册用户数统计 调直方法 全面调查 数据来现 药品电子监管信息聚统 发布顿米 年度 标洞符 1HS0401020 中文名称 每百万人口药品不食反应根香例数 英文名称 Namber of reporled csfadverse drug reaction per 1000000 population 计量单位 1/100万 定义 某年药品不良反应报告例数与人口数之比，通常用百万分之一表云。 计算方法 某年某地区转品不良反应根青例数/同年该地区常住人口数×100300， 常标说明 药品不良反皮报告例数是指药生产企业，西品经营企业，医疗卫生机构及个人等找丽《而晶不良反 应根告和监测管屏办法》埋定报告的不良反应例数之和。药品不度反应是指当两品用于人类预防、修 新，帝疗疾裤域周解生理机能到：在正常剂量下密呢的有害的和期望们反皮 调查方法 全面调查 数国来源 药品不良反应监测系统、食品两品监管总局 发布频率 年度 标园荐 1H5040102I 中文名称 查处药品案件数 英文名将 Number ofrug cases imestipned and punished 计量单校 例 定义 某年某地区食品而品重管部门侯里《药品座督行政处司程序规定】查处西品生产，经置企业道法药品 案件数之和。 计算方法 整标说明 调直方法 全面调直
WS/T 598.8—2018 7 计算方法 医疗机构国家基本药物采购金额／同期医疗机构药品采购总金额×100％ 指标说明 医疗机构药品采购金额按医疗机构的药品费统计 调查方法 全面调查 数据来源 卫生统计直报系统 发布频率 年度 4.2.1.4 药品质量与安全 标识符 IHS04.01.019 中文名称 药品电子监管系统覆盖率 英文名称 Coverage of electronic drug supervision system 计量单位 % 定义 某年某地区药品生产经营企业和医疗卫生机构中纳入国家药品电子监管系统的企业或机构数所占比 例。 计算方法 某年某地区纳入国家药品电子监管系统的（药品生产企业数+药品经营企业数+医疗卫生机构数）／同 年该地区（药品生产企业总数+药品经营企业总数+医疗卫生机构总数）×100％。 指标说明 按药品电子监管系统注册用户数统计 调查方法 全面调查 数据来源 药品电子监管信息系统 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.020 中文名称 每百万人口药品不良反应报告例数 英文名称 Number of reported cases of adverse drug reaction per 1000000 population 计量单位 1／100 万 定义 某年药品不良反应报告例数与人口数之比。通常用百万分之一表示。 计算方法 某年某地区药品不良反应报告例数／同年该地区常住人口数×1000000。 指标说明 药品不良反应报告例数是指药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构及个人等按照《药品不良反 应报告和监测管理办法》规定报告的不良反应例数之和。药品不良反应是指当药品用于人类预防、诊 断、治疗疾病或调解生理机能时，在正常剂量下出现的有害的和非期望的反应。 调查方法 全面调查 数据来源 药品不良反应监测系统、食品药品监管总局 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.021 中文名称 查处药品案件数 英文名称 Number of drug cases investigated and punished 计量单位 例 定义 某年某地区食品药品监管部门依据《药品监督行政处罚程序规定》查处药品生产、经营企业违法药品 案件数之和。 计算方法 指标说明 调查方法 全面调查
5/T598.8-2018 数据来源 食品药品监管统计年根 复有顿率 年度 标识符 11H90401.022 中文名称 取蜂药品无正轻黄户验 英文名称 Number of bnned erterprises withou drug buiness licences 计量单位 定义 年内某地区势品监餐管理能门依据《药品监督行政处可程序规定》取缘无《转品坐产经营许可证》或 《药品生产经营许可证)的药品生产，经营全业活动的户数。 计算方法 指标晚明 调查方法 全面调查 数据来源 食品药品监管统计年报 发布频事 年度 4.2.2卫生材料供应 标奖符 11Hs04.02001 中文名称 卫生材料生产全业主含业务夜入 奠文名称 Main business iscome of medical material manefcturing enterpnises 计量单位 亿元 定义 某年某地区卫生材料生产企业销售商品。提供劳务等主营业务夜入。 计算方法 情标说明 卫生材料包括卫创面损伤、。功能歌料、生物材料、手术用材料、粘是材料、护创材料、医用防织品，医 用非机造者、数科机板：谬：巾赵装机，民用刻可贴机。输液贴机。切片机、复卷机。超声该口家机。 医用步布历叠机，包榨机，床整机等加工设答。 博直方法 全面调查 数据来潮 医钓统计年根 发布顿率 年度 标识脊 1HS04.02002 中文名移 卫生材料生产全业利闲总额 英文名称 Profies of medical material manufacturing cnerprises 计量单位 亿元 定义 某年某地区卫生材料生产金业在生产经营过程中各种夜入降爷种耗费后的盈余。 计算方法 指标说明 调直方法 全自诗壶 数据聚夏 医药镜计年报 发布频本 年座 标识行 I1H0402003
WS/T 598.8—2018 8 数据来源 食品药品监管统计年报 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.022 中文名称 取缔药品无证经营户数 英文名称 Number of banned enterprises without drug business licences 计量单位 例 定义 年内某地区药品监督管理部门依据《药品监督行政处罚程序规定》，取缔无《药品生产经营许可证》或 《药品生产经营许可证》的药品生产、经营企业活动的户数。 计算方法 指标说明 调查方法 全面调查 数据来源 食品药品监管统计年报 发布频率 年度 4.2.2 卫生材料供应 标识符 IHS04.02.001 中文名称 卫生材料生产企业主营业务收入 英文名称 Main business income of medical material manufacturing enterprises 计量单位 亿元 定义 某年某地区卫生材料生产企业销售商品、提供劳务等主营业务收入。 计算方法 指标说明 卫生材料包括卫创面损伤、功能敷料、生物材料、手术用材料、粘贴材料、护创材料、医用纺织品、医 用非织造布、敷料机械：湿纸巾包装机、医用创可贴机、输液贴机、切片机、复卷机、超声波口罩机、 医用纱布折叠机、包棉机、床垫机等加工设备。 调查方法 全面调查 数据来源 医药统计年报 发布频率 年度 标识符 IHS04.02.002 中文名称 卫生材料生产企业利润总额 英文名称 Profits of medical material manufacturing enterprises 计量单位 亿元 定义 某年某地区卫生材料生产企业在生产经营过程中各种收入扣除各种耗费后的盈余。 计算方法 指标说明 调查方法 全面调查 数据来源 医药统计年报 发布频率 年度 标识符 IHS04.02.003
