合格评定与质量认证 学习要求 1、掌握合格评定的基本概念和分类; 2、了解两种典型的合格评定的程序; 3、了解CCC认证的基本程序和要求; 4、理解产品认证的工厂质量保证能力要求 5、掌握产品描述和能力保证文件编写的方法
合格评定与质量认证 学习要求: 1、掌握合格评定的基本概念和分类； 2、了解两种典型的合格评定的程序； 3、了解CCC认证的基本程序和要求； 4、理解产品认证的工厂质量保证能力要求； 5、掌握产品描述和能力保证文件编写的方法
第一节合格评定的基本概念 、几个重要术语 GB/T200001给出了45个相关术语的定义 合格( conformity GB/T200001) “产品、过程或服务达到了规定的要求。 注意:ISO9000-2000的定义为“满足要求” 2、合格评定( conformity assessment) “有关直接或间接地确定是否达到相应的要 求的活动。” 注:合格评定活动的典型示例有:抽样、测试和;4 检验、评价、验证和合格保证(供方声明、认 证)、注册、认可、批准以及它们的组合
第一节 合格评定的基本概念 一、几个重要术语 GB/T20000.1 给出了45个相关术语的定义。 1、合格（conformity GB/T20000.1) “ 产品、过程或服务达到了规定的要求。” 注意：ISO9000－2000的定义为“满足要求”。 2、合格评定（conformity assessment） “ 有关直接或间接地确定是否达到相应的要 求的活动。” 注：合格评定活动的典型示例有：抽样、测试和 检验、评价、验证和合格保证（供方声明、认 证）、注册、认可、批准以及它们的组合
1985年:ISO理事会将其在1970年设立的认 证委员会( ISO/CERTICO改名为合格评定 委员会( ISO/CASCO) 199:3关税和贸易总协定》(GAT)修 订的《贸易技术壁垒协议》给出了合格评 定程序定义 1994年:ISO/工EC指南60-194《合格 评定良好行为规范》采用此定义
1985年：ISO理事会将其在1970年设立的认 证委员会（ISO/CERTICO)改名为合格评定 委员会（ISO/CASCO) 1993：《关税和贸易总协定》(GATT) 修 订的《贸易技术壁垒协议》给出了合格评 定程序定义 1994年：ISO／工EC指南60一1994《合格 评定良好行为规范》采用此定义
ISO/工EC所述的第三方所进行的合格评定的肉 容包括以下两类: 1)认证: a)产品认证 b)体系认证。 2)认可: a)认证机构认可; b)审核机构认可; c)校准/检验机构认可: d)国家注册审核员/实验室评审员/认可评审 员资格认可/国家注册咨询师认可等 e)困家注册审核员培训教员资格认可 f)国家注册审核员培训机构认可
ISO／工EC所述的第三方所进行的合格评定的内 容包括以下两类： 1)认证： a)产品认证； b)体系认证。 2)认可： a)认证机构认可； b)审核机构认可； c)校准／检验机构认可； d)国家注册审核员／实验室评审员／认可评审 员资格认可/国家注册咨询师认可等； e)国家注册审核员培训教员资格认可； f)国家注册审核员培训机构认可
3、合格评定体系 “具备实施合格评定的有其自身的程 序和管理规则的体系。 注1:合格评定体系可以是国家、区域或国 际层次上的体系。 注2:合格评定体系的典型示例有:测试体 系、检验体系、认证体系
3、合格评定体系 “具备实施合格评定的有其自身的程 序和管理规则的体系。 注1：合格评定体系可以是国家、区域或国 际层次上的体系。 注2：合格评定体系的典型示例有：测试体 系、检验体系、认证体系
4、合格评定方案( conformity assessment scheme “关系到给定的产品、过程或服务的合格评 定体系,该体系遵循了相同的不知和规则以及系 统的程序。” 5、注册( registration) “由机构在适当时,可公开获得的名录发 表某产品、过程或服务的有关特性或一个机构或 人员的特征的程序。” 6、合格评价( conformity evaluation) “对产品、过程或服务达到规定要求的程度 所进行的系统的检查。” 如检验、型式试验、合格测试等
4、合格评定方案（conformity assessment scheme） “ 关系到给定的产品、过程或服务的合格评 定体系，该体系遵循了相同的不知和规则以及系 统的程序。” 5、注册 （registration） “由机构在适当时，可公开获得的名录上发 表某产品、过程或服务的有关特性或一个机构或 人员的特征的程序。” 6、合格评价 （conformity evaluation） “ 对产品、过程或服务达到规定要求的程度 所进行的系统的检查。” 如检验、型式试验、合格测试等
二、认证与认可的概念与区别 1、认可( accreditation) 由权力机构对机构或人员具备执行特定 务的能力进行正式承认的程序。” 1)认可的对象:从事特定任务的团体或个人 2)认可的程序:按国际惯例进行; 3)经认可后的团体和个人在认可的范围内从事 特定的任务,其活动结果得到国家承认; 4)证明方式:获得认可证书注册资格证书:获 得认可资格的团体可在获准认可的业务范围内使 用认可机构的标志 5)性质:由权威团体进行的
二、认证与认可的概念与区别 1、认可（accreditation) “ 由权力机构对机构或人员具备执行特定任 务的能力进行正式承认的程序。” 1）认可的对象：从事特定任务的团体或个人； 2) 认可的程序：按国际惯例进行； 3）经认可后的团体和个人在认可的范围内从事 特定的任务，其活动结果得到国家承认； 4）证明方式：获得认可证书/注册资格证书；获 得认可资格的团体可在获准认可的业务范围内使 用认可机构的标志 5）性质：由权威团体进行的
2、认证 certification “由第三方对产品、过程或服务达到规 定要求给出书面保证的程序。” 1)认证的对象:产品/体系; 2)认证的基础或准则:标准; 3)评价的方法:现场审核和评定、试验 4)证明方式:取得认证证书和认证标志 5)性质:第三方从事的活动 第三方:“在所涉及的问题上公认的独立 于有关各方的个人或机构
2、认证 certification “ 由第三方对产品、过程或服务达到规 定要求给出书面保证的程序。” 1）认证的对象：产品/体系； 2）认证的基础或准则：标准； 3)评价的方法：现场审核和评定、试验； 4）证明方式：取得认证证书和认证标志； 5）性质：第三方从事的活动。 第三方：“在所涉及的问题上公认的独立 于有关各方的个人或机构
类别 认证 认可 执行机构由第三方进行,以确保认由权威机构进行,以确保 证结果的公正性。 认可的权威性。 证明方式由认证机构颁发认证证|由认可机构批准,准予从 书、认证标志,以向有关事认证/培训/审核等活 方面提供书面保证,使其动,其活动结果得到国家 确信经认证的产品/体系承认。 符合规定要求。 证明对象经认证的产品由第三方经认可的认证/检验/培 证明其质量符合指定的训机构由权威机构承认 产品标准的要求:经认证其具有从事特定任务的 的体系符合所指定的标能力;经认可注册的审核 准的要求 员/评审员/培训教员由 权威机构承认其具有从 事特定任务的能力
三、认证和合格评定的区别 1、认证与合格评定均属评价活动。合格评 定源于认证,是认证概念的发展与扩大 有时,人们习惯于将合格评定俗称认证 2、认证是第三方的行为,合格评定以第 方的认证活动为基础,辅以第一方的自 我声明和对认证、检验、检查机构的认 可活动 3、 ISO/ASCO将所有的关于质量的评价活 动,包括新出现的认证机构认可活动通 称为合格评定活动
三、认证和合格评定的区别 1、认证与合格评定均属评价活动。合格评 定源于认证，是认证概念的发展与扩大。 有时，人们习惯于将合格评定俗称认证。 2、认证是第三方的行为，合格评定以第三 方的认证活动为基础，辅以第一方的自 我声明和对认证、检验、检查机构的认 可活动。 3、ISO/ASCO将所有的关于质量的评价活 动，包括新出现的认证机构认可活动通 称为合格评定活动