内部资料 注意保存 质量管貍体系向审员 审棱知惜训餅义 王富良 2010年5月 202l/1/21 中国质量你会学教术分会1
2021/1/21 1 质量管理体系内审员 审核知识培训讲义 王富良 2010年5月 中国质量协会科学技术分会 内部资料 注意保存
基本目标 十会:掌握审核技能,会审核。 包括: 会确定审核范围;会编制审核计划; 会编制检查表;会寻找审核证据; 会判断不符合项;会编写不符合项报告; 会评价质量体系;会编写审核报告; 会验证纠正措施;会主持首末次会议。 202l/1/21 2 中国质量会料学就术分会
2021/1/21 2 基 本 目 标 十会：掌握审核技能，会审核。 包括： 会确定审核范围； 会编制审核计划； 会编制检查表； 会寻找审核证据； 会判断不符合项； 会编写不符合项报告； 会评价质量体系； 会编写审核报告； 会验证纠正措施； 会主持首末次会议。 中国质量协会科学技术分会
目录 1、质量管理体系审核概论 2、内部审核的启动 3、内部现场审核活动的准备 4、内部现场审核活动的实施 5、内审报告的编制、批准和分发 6、内部审核后续活动的实施 7、内部审核应关注的问题 8、质量管理体系內审员 9、认可认证制度和认证过程介绍 202l/1/21 中国质量你会料学敦术分会
2021/1/21 3 目 录 1、质量管理体系审核概论 2、内部审核的启动 3、内部现场审核活动的准备 4、内部现场审核活动的实施 5、内审报告的编制、批准和分发 6、内部审核后续活动的实施 7、内部审核应关注的问题 8、质量管理体系内审员 9、认可认证制度和认证过程介绍 中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体糸审核概论 1.1与审核有关的重要术语 1.1.1审核 定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审 核准则的程度所进行的糸统的、独立的并形成文件的过程。 注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的 名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合 格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与 受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。 202l/1/21 中国质量你会学教术分会4
2021/1/21 4 1、质量管理体系审核概论 1.1 与审核有关的重要术语 1.1.1 审核 定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1:内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的 名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合 格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与 受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体糸审核概论 注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审 核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相 关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如 那些对与GB/T19001和GB/T24001要求的符合性提供认证或注册 的机构。 注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为 “结合审核”。 注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审 核方时,这种情况称为“联合审核”。 202l/1/21 中国质量你会科学抗术分会5
2021/1/21 5 1、质量管理体系审核概论 注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审 核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相 关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如 那些对与GB/T19001和GB/T24001要求的符合性提供认证或注册 的机构。 注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为 “结合审核” 。 注4:当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审 核方时，这种情况称为“联合审核” 。 中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体糸审核概论 理解要点: a)审核是获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满 足审核准则的程度的过程。在审核过程中,审核员通过各种适 宜的调查方法收集与审核准则有关的定性或定量的审核证据, 并依据审核准则对审核证据进行客观的评价,以判断其满足审 核准则的程度,从而得出审核的结论。 b)审核是一个糸统的、独立的并形成文件的过程。 202l/1/21 中质量你会学抗术分会6
2021/1/21 6 1、质量管理体系审核概论 理解要点: a）审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满 足审核准则的程度的过程。在审核过程中，审核员通过各种适 宜的调查方法收集与审核准则有关的定性或定量的审核证据， 并依据审核准则对审核证据进行客观的评价，以判断其满足审 核准则的程度，从而得出审核的结论。 b）审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。 中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体糸审核概论 1)“糸统”的是指审核是一项有序的活动。经过对与审核有关 的所有过程及其相互关联和作用进行识别、分析并形成有组织、 有计划按规定的顺序进行的活动。 2)“独立”的是指审核是一项客观、公正的活动。“客观、公 正”是指以审核准则为依据进行审核,不带个人偏见,尊重事实 和证据,不受影响审核结果的压力以及审核员不审核自己的工作 3)“形成文件”的是指审核过程的实施情况及其结果均要适当 地形成文件,如审核计划、检查表、抽样计划、审核记录、不符 合报告、内审报告等。 202l/1/21 中■质量你会学教术分会7
2021/1/21 7 1、质量管理体系审核概论 1)“系统”的是指审核是一项有序的活动。经过对与审核有关 的所有过程及其相互关联和作用进行识别、分析并形成有组织、 有计划按规定的顺序进行的活动。 2)“独立”的是指审核是一项客观、公正的活动。“客观、公 正”是指以审核准则为依据进行审核，不带个人偏见，尊重事实 和证据，不受影响审核结果的压力以及审核员不审核自己的工作。 3)“形成文件”的是指审核过程的实施情况及其结果均要适当 地形成文件，如审核计划、检查表、抽样计划、审核记录、不符 合报告、内审报告等。 中国质量协会科学技术分会
三种审核的区别 审核类型 第一方审核 第二方审核 第三方审核 区别 确定QM是否得到有效评价、选择和保持 认证注册或保持注册 审核主要目的实施和保持并持续改进供方并实施监督 组织内部审核员或组织顾客(军方)或顾客(军授权的第三方认证机构 实施人员 聘请的外部审核员方)委托的其他人员派出的军品Qs审核员 GJB9001B-2009质量管GB901200同及适GB9001B-200质量管 审核准则 理体系文件适用的法律、用的法律、法规、 理体系文件适用的法律、 法规、合同 法规 可扩展到所有内部质量限于顾客(军方)关心的限于组织申请认证的产 审核范围 管理的产品、部门订和过合同要求、产品、部门和品、部门和过程活动 程活动 过程活动 审核员可以对纠正措施审核人员可以提出纠正措审核员不能提出有关纠 纠正措施 提出意见 施意见 正措施的咨询意见 202l/1/21 中圆质登你会事学术分8
2021/1/21 8 三种审核的区别 审核类型 区别 第一方审核 第二方审核 第三方审核 审核主要目的 确定QMS是否得到有效 实施和保持并持续改进 评价、选择和保持 供方并实施监督 认证注册或保持注册 实施人员 组织内部审核员或组织 聘请的外部审核员 顾客（军方）或顾客（军 方）委托的其他人员 授权的第三方认证机构 派出的军品QMS审核员 审核准则 GJB9001B-2009质量管 理体系文件适用的法律、 法规、合同 GJB9001B-2009合同及适 用的法律、法规、 GJB9001B-2009质量管 理体系文件适用的法律、 法规 审核范围 可扩展到所有内部质量 管理的产品、部门和过 程活动 限于顾客（军方）关心的 合同要求、产品、部门和 过程活动 限于组织申请认证的产 品、部门和过程活动 纠正措施 审核员可以对纠正措施 提出意见 审核人员可以提出纠正措 施意见 审核员不能提出有关纠 正措施的咨询意见 三种审核的区别 中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体糸审核概论 1.1.2审核准则 定义:一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 理解要点: a)审核准则的作用:作为判断审核证据符合性的依据。 b)审核准则可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、 管理体系要求、合同要求或行业规范等。 c)不同类型或不同目的的审核,其审核准则不尽相同。 202l/1/21 中国质量你会学抗术分会9
2021/1/21 9 1、质量管理体系审核概论 1.1.2 审核准则 定义：一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 理解要点： a）审核准则的作用:作为判断审核证据符合性的依据。 b）审核准则可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、 管理体系要求、合同要求或行业规范等。 c）不同类型或不同目的的审核，其审核准则不尽相同。 中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体糸审核概论 1.1.3审核证据 定义:与申核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其 他信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的。 理解要点: a)审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 202l/1/21 中圆质登你会料学抗术分0
2021/1/21 10 1、质量管理体系审核概论 1.1.3 审核证据 定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其 他信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的。 理解要点： a）审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 中国质量协会科学技术分会