第一节药典与药物剂型简 药典 药典( Pharmacopoeia)是一个国家药品 规格标准的法典。由国家编撰,并由政府颁 布施行,具有法律性的约東力,药典收载功 效确切,副作用较小,质量较稳定的常用药 物和制剂,并规定其质量标准制备要求,检 验方法,作用与用途、用法和用量等,以作 为芴品生产,检验和使用的依据
第一节 药典与药物剂型简介 一、药典 药典(Pharmacopoeia) 是一个国家药品 规格标准的法典。由国家编撰,并由政府颁 布施行,具有法律性的约束力,药典收载功 效确切,副作用较小,质量较稳定的常用药 物和制剂,并规定其质量标准制备要求,检 验方法,作用与用途、用法和用量等,以作 为药品生产,检验和使用的依据
《中华人民共和国药典》与主要国外药典 《中国药典》《 Chinese pharmacopoeia》,ChP 2000年版)(1953、1963、1977、1985、1990、 1995和2000年版,1995年版1997年增补本、1998年 增补本),与《中国药典》配套的有《临床用药须知》。 中国药典的内容: 凡例一基本原则 正文一所收载药品的质量标准 附录—制剂通则、通用检测方法和指导原则 索引一品名目次(正文之前),中文、英文索引(书末)
《中国药典》 《 Chinese Pharmacopoeia 》,ChP (2000年版)(1953、1963、1977、1985、1990、 1995和2000年版, 1995年版1997年增补本、 1998年 增补本),与《中国药典》配套的有《临床用药须知》。 中国药典的内容: 凡例—基本原则 正文—所收载药品的质量标准 附录—制剂通则、通用检测方法和指导原则 索引—品名目次(正文之前),中文、英文索引(书末) 《中华人民共和国药典》与主要国外药典
中国药典—正文内容 (1)品名(包括中文名、(8)性状 汉语拼音名与英文名);(⑨)鉴别; (2)有机药物的结构式;(10)检查; (3)分子式与分子量;(11)含量或效价测定; (4)来源或有机化合物(12)类别 的化学名称; (13规格 (5)含量或效价规定;(14)贮藏 (6处方 (15)制剂等 (7)制法;
中国药典——正文内容 (1)品名(包括中文名、 (8)性状; 汉语拼音名与英文名); (9)鉴别; (2)有机药物的结构式; (10)检查; (3)分子式与分子量; (11)含量或效价测定; (4)来源或有机化合物 (12)类别; 的化学名称; (13)规格; (5)含量或效价规定; (14)贮藏; (6)处方; (15)制剂等。 (7)制法;
可供参考的国外药典 美国药典 (第24版,2000年)( The united Pharmacopoeia, USP) 美国国家处方集 (19r)(the national Formulary, NF) USP(24)NF(19) 英国药典 (1998年版), British Pharmacopoeia, BP(1998)
可供参考的国外药典 美国药典 (第24版,2000年)(The United Pharmacopoeia,USP) 美国国家处方集 (19版)(the national Formulary,NF) USP(24)-NF(19) 英国药典 (1998年版),British Pharmacopoeia, BP(1998)
可供参考的国外药典 日本药局方(第14改正本)JP(14) 欧洲药典(第3版) (European Pharmacopoeia, Ph Eup) 国际药典(第3版) (The International Pharmacopoeia, Ph Int) 分三卷:第一卷(1977)收载一般分析方 法,第二卷(1981)和第三卷(1998)灼 收载质量标准规格
可供参考的国外药典 日本药局方(第14改正本)JP(14) 欧洲药典(第3版) (European Pharmacopoeia,Ph.Eup) 国际药典(第3版) (The International Pharmacopoeia,Ph.Int) ——分三卷:第一卷(1977)收载一般分析方 法,第二卷(1981)和第三卷(1998)均 收载质量标准规格
二、药物剂型 剂型:为了发挥药物最大的疗效,减少副作用及 毒性,便于应用及贮存运输,根据药物的性质, 用药目的及给药途径,将原料药加工制成适宜的 给药形式。 制剂:根据药典、制剂规范或其它现成的处方, 将原料药物按照某种剂型制成具有一定规格,可 直接用于防病治病或诊断疾病的药物制品
二、药物剂型 剂型:为了发挥药物最大的疗效,减少副作用及 毒性,便于应用及贮存运输,根据药物的性质, 用药目的及给药途径,将原料药加工制成适宜的 给药形式。 制剂:根据药典、制剂规范或其它现成的处方, 将原料药物按照某种剂型制成具有一定规格,可 直接用于防病治病或诊断疾病的药物制品
常用剂型:按形态可分为液体剂型、半固体 剂型、固体剂型和气体剂型四类以及新剂型。 (一)液体剂型 1、溶液剂( Liquied,Sol.)指非挥发性化学药 物以分子或离子状态分散在水中,供内服或外用 的澄明溶液。特点是以量取代称取,服用准确方 便,特别是对小剂量的药物的量取更有意义。如 醋酸洗必泰溶液,新洁尔灭溶液、稀盐酸等
常用剂型:按形态可分为液体剂型、半固体 剂型、固体剂型和气体剂型四类以及新剂型。 (一)液体剂型 1、溶液剂(Liquied,Sol.)指非挥发性化学药 物以分子或离子状态分散在水中,供内服或外用 的澄明溶液。特点是以量取代称取,服用准确方 便,特别是对小剂量的药物的量取更有意义。如 醋酸洗必泰溶液,新洁尔灭溶液、稀盐酸等
2、酊剂( Tinctura,Tr.):系指药材或化学药物用不 同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂,亦 可用流浸膏加适量乙醇稀释制成,多数酊剂供内服, 少数供外用。 含有剧毒药物的酊剂浓度为10%,而非剧毒药物的 酊剂度为20%(即100m1酊剂中含药物20克),如碘酊 (即碘酒)含碘与碘化钾。 药酒(酒剂):与酊剂相 似,一般含乙醇量15 50%,是中医常用制剂 如虎骨酒、壮骨酒
2、酊剂(Tinctura,Tr.):系指药材或化学药物用不 同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂,亦 可用流浸膏加适量乙醇稀释制成,多数酊剂供内服, 少数供外用。 含有剧毒药物的酊剂浓度为10%,而非剧毒药物的 酊剂度为20%(即100ml酊剂中含药物20克),如碘酊 (即碘酒)含碘与碘化钾。 药酒(酒剂):与酊剂相 似,一般含乙醇量15— 50%,是中医常用制剂。 如虎骨酒、壮骨酒