第一章 医学机能学实验室概述 第二章 实验设计基本知识 第三章 资料的收集与数据处理 第四章 医学机能学实验常用观察指标 第五章 实验动物的基本知识与操作技能 第六章 医学机能学实验常用仪器及基本操作 第七章 离体组织、器官机能学实验 第八章 在体机能学实验 第九章 电生理学实验 第十章 人体机能学实验 第十一章 动物病理模型复制 第十二章 药物的安全性评价 第十三章 探索性实验

药剂学是关于研究药物制剂、剂型的科学，包括： 基本理论（缓控释、透皮理论等） 生产技术（处方设计、制备工艺等） 质量控制（“制备”与“检测”的关系） 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销 售、监控、使用等领域→药学的主干课程

为使产品不偏离设计，包装产品质量，就 要依靠过程的监控，即建立一个控制下的 生产系统才能保证符合设计质量要求的产 品有连续性和重现性

1.掌握缓释、控释制剂释药原理和方法,理解其设计原理 2.掌握经皮吸收制剂的概念、特点和分类,影响药物经皮吸收的因素 3.掌握靶向制剂的特点和分类

一、综合性实验 实验一 阿斯匹林片体外溶出速度的测定 实验二 阿斯匹林的体内血药浓度测定 实验三 尿药法测定核黄素的生物利用度 二、设计性试验 实验四 水杨酸不同基质经皮渗透动力学试验 附录：一、ZRS-8G 型智能溶出实验仪

什么是制剂生物等效性？ 什么是生物利用度？ 生物利用度评价的主要药动学参数是哪些？ 生物利用度用于制剂生物等效性评价的条件是什么？ 生物利用度的试验设计方法是什么？ 生物利用度试验有哪些基本要求？ 生物等效性评价的统计方法是什么？ 生物利用度研究原始记录与保存文件有哪些要求？

工程验证(Egnineering validation) 是收集和评估证据的过程,为所考察的 工程经适当的控制能始终如一地生产符 合其预定质量特性的药品提供高度保证

原则和要素 实验设计三原则 1.随机:保证受试者情况在各组间的均衡性。 2.对照:去除随机变异和其他非研究因素的影响,凸显研究药物的效果。 3.重复:充足的样本量,保证能检出的确存在的差异

前言 2 实验一 葡萄糖的杂质检查（一般杂质检查）3 实验二 药物特殊杂质检查6 实验三 苯巴比妥的鉴别、区别（微晶反应）及含量测定（银量法）7 实验四 安妥碘的含量测定（氧瓶燃烧-可见分光光度法） 9 实验五 盐酸普鲁卡因注射液的提取中和滴定法 10 实验六 硫酸阿托品注射液的测定 11 实验七 酚磺乙胺注射液的含量测定 11 实验八 复方新诺明片中磺胺甲基异恶唑及甲氧苄氨嘧啶的双波长分光 光度法 12 实验九 维生素C注射液的分析 13 实验十 复方乙酰水杨酸片的含量测定 15 实验十一 维生素B1片剂的含量测定（差示分光光度法） 16 实验十二 氯霉素滴眼液的高效液相色谱分析法 18 实验十三 Determination of Alcohol in Belladonna Tincture 20 实验十四 设计性实验 22

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