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一、中国药典的内容与进展 二、主要国外药典简介 三、药品检验工作的机构和基本程序

第一节、药物鉴别试验的定义与目的 第二节、鉴别试验的项目 第三节、鉴别方法 第四节、鉴别试验的条件及方法验证

1. 芳香第一胺类的一般鉴别试验——重氮化-偶合反应：苯佐卡因、盐酸普鲁卡因等具对氨基苯甲酸酯结构的药物（盐酸丁卡因例外）和磺胺类药物可直接进行重氮化-偶合反应；氯氮卓、奥沙西泮等苯并二氮杂卓类药物和对乙酰氨基酚、醋氨苯砜等具有酰胺结构的药物需水解后才有重氮化-偶合反应 2. 托烷生物碱类的一般鉴别试验——Vitali反应 3. 有机氟化物的一般鉴别试验——茜素氟蓝反应 4. 与硝酸银的沉淀反应——用于氯化物、巴比妥类、异烟肼、维生素C、含炔基的甾体激素类等药物的鉴别 5. 与重金属离子的沉淀反应——盐酸利多卡因与Cu2+反应形成蓝紫色配位化合物；磺胺类药物与Cu2+生成有色铜盐沉淀；巴比妥类药物与铜吡啶试液作用 生成紫色或紫色沉淀（含硫巴比妥呈绿色） 6. 硫色素反应——维生素B1被铁氰化钾氧化生成硫色素，溶于正丁醇（或异丁醇等）中，显蓝色荧光

药物指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能或帮助机体恢复正常机能并规定有适应症和用法、用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊物质。药品通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。包括中药材、中药饮片、中药制剂、化药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等