一、药品临床研究包括了临床试验和人体生物等效性试验。 二、为了保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,应按《药品临床试验管理规范》(GCP)进行

在这一讲中，我们将要讨论的是临床试验的设计。 20 世纪最重要的科学成果是运用科学方法揭示自然的奥秘。用这种方法，我们可以对 上个世纪遗留的科学问题找到答案。 科学方法的应用需要对一些自然现象提出问题。一旦我们提出问题，下一步就是提出一 个假设，假设能够解释该现象存在的原因

临床前毒理学评价目的意义 一、新药评价的核心内容之一 二、目的:确保临床用药安全 1、超过限量、改变应用范围或用药途径→变成毒物 2、1985--1994,收审新药近四千种,已批准上市约占50%,而另外50%未被批准上市新药中,有相当一部分就是因毒理学评价没有通过

 药品不良反应的分类  引起药品不良反应发生的因素  药品不良反应因果关系的评定依据与评定方法  药品不良反应的监测和报告系统  药品不良反应的防治  药源性疾病

3.1 炮制是中医用药的特点 3.2 中药炮制与临床疗效 3.3 炮制与方剂疗效的关系 3.4 临床选用炮制品的一般原则 3.5 炮制对制剂的影响

（一）总 论（二）心力衰竭 （二）原发性高血压（三）冠状动脉粥样硬化性心脏病 3.2 急性心肌梗死（ST段抬高型） 缺血心肌再灌注治疗 （四）案例

第一节 总论 2 女性生殖系统生理 2 雌孕激素类药物概述 3 妊娠期哺乳期生理 4 妊娠期哺乳期合理用药 第二节 围绝经期综合征 围绝经期综合征简介 激素补充治疗 激素补充治疗风险与获益 案例分析 第三节 妊娠期高血压疾病 妊娠期高血压疾病简介 常用治疗药物 案例分析

消化性溃疡（第一节） 胃食管反流病（第二节） 炎症性肠病（第三节） 门脉高压症（第四节）

第一节 总论 中毒概述、中毒的一般处理原则、三常见中毒治疗药物分类及作用机制 第二节 常见中毒的药物治疗 一、酒精中毒 二、有机磷中毒 三、杀鼠药中毒 四、蛇毒中毒 五、吸入气体中毒 六、金属中毒 七、苯中毒 八、核辐射中毒

第一节 概述 第二节 疾病对药动学的影响 第三节 疾病对药效学的影响 第四节 疾病状态下的用药原则 第五节 特殊人群的药物治疗