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第一章 药物的鉴别试验 第二章 药物的杂质检查药物的纯度要求 第三章 定量分析样品前处理与测定方法的效能 第四章 巴比妥类药物的分析 第一章 绪论 第二章 中药制定量分析方法 第三章 中药制剂的定性鉴别 第四章 中药制剂的检查 第五章 中药制剂中各类化学成分分析 第六章 动物药、矿物药的分析 第七章 各种类型中药制剂的分析 第八章 生物样品内中药制剂化学成分的测定 第九章 中药制剂质量标准的制定
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1. 中药分析特点:化学成分复杂,有效成分非单一性;中药材质量不一,杂质来源多途径 ;以中医药理论为指导原则,评价中药质量 2. 前处理方法:包括提取和分离纯化 ⚫ 提取:浸渍法、回流提取法 、超声提取法、水 蒸气蒸馏、超临界流体提取法 ⚫ 分离纯化:液-液萃取,色谱法等 3. 鉴别试验:性状、物理常数、显微法、理化法 ⚫ 其中理化法包括升华法、化学法、色谱法(TLC)、光谱法(荧光法)等
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一、植物来源及其形态区别: 二、性状鉴别: 三、三种黄连性状比较 四、显微鉴定: 五、化学成分: 六、理化鉴别: 七、副产品(栽培品加工):
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1.1 中药显微鉴定基本技术 1.2 中药的化学定性鉴别 1.3 中药的薄层色谱鉴定 1.4 根及根茎类中药材性状及显微鉴定 1.4.1 双子叶和蕨类植物根及根茎类中药 1.4.2 双子叶植物根及根茎类中药 1.4.3 单子叶植物根及根茎类中药 1.5 茎、木类中药材的性状及显微鉴定 1.6 皮类中药材的性状及显微鉴定 1.7 叶及花类中药材的性状及显微鉴定 1.8 果实类中药材的性状及显微鉴定 1.9 种子类中药材的性状及显微鉴定
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实验一 中药制剂的理化定性鉴别 4 验证实验 实验二 双波长分光光度法测定口腔溃疡散靛玉红和靛蓝的含量 4 验证实验 实验三 高效液相色谱法测定口腔溃疡散中中靛玉红的含量 4 验证实验 实验四 气相色谱法测定牛黄解毒片中冰片的含量 4 验证实验 实验五 矿物药石膏中的重金属检查 2 验证实验 实验六 甲苯法测定银翘解毒丸中水分的含量 4 验证实验 实验七 藿香正气水(酒剂)的含醇量测定 4 验证实验 实验八 莪术的吸光度检查与挥发油测定 4 验证实验 实验九 连花清瘟颗粒(片、胶囊)质量标准研究 6
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实验一 中药制剂的理化定性鉴别 实验二 高效液相色谱法测定牛黄解毒片中黄芩苷的含量 实验三 可见分光光度法测定大山楂丸中总黄酮的含量 实验四 龙牡壮骨颗粒中钙含量的测定 实验五 益母草口服液中水苏碱含量的测定 实验六 气相色谱法测定藿香正气水中乙醇的含量 实验七 生脉饮质量标准研究(设计性实验) 实验八 一清颗粒中小檗碱的含量测定(设计性实验)
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基本知识和技能 一 腊叶标本的制作 二 显微镜的使用与保养 三 中药显微标本的制作技术 四、绘图技术 五、细胞壁及后含物的显微化学鉴别法 实验一 显微镜的使用和植物细胞构造 实验二 质体、淀粉粒及显微测量法 实验三 菊糖和草酸钙晶体 实验四 分生组织、保护组织和分泌组织 实验五 机械组织、输导组织及维管束类型 实验六 根 实验七 茎 实验八 叶 实验九 花 实验十 果实和种子 实验十一 蓼科、毛茛科、十字花科 实验十二 蔷薇科、豆科、伞形科 实验十三 唇形科、茄科、菊科 实验十四 天南星科、百合科、兰科
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《天然药物学》是一门专业课。是应用现代科学技 术对生药进行综合性研究的一门应用学科。 《天然药物学》的教学目的主要是明确生药鉴定的 标准和步骤,掌握生药质量研究和品质评价、中药新 药研究和开发的基础理论、基本知识和基本技能,掌 握常用重点生药的名称、来源、药材性状、显微结构、 化学成分、理化鉴别特征、质量评价方法及标准、药 理作用、性味功效和临床应用,为今后中药及天然药 物的品质评价和开发利用奠定基础
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1. 杂质检查 水分:有烘干法、减压干燥法、甲苯法、GC法 灰分:包括总灰分和酸不溶性灰分的测定 重金属及有害元素:指砷、铅、镉、汞和铜等,采用原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法测定 二氧化硫残留:采用酸碱滴定法、GC法和离子色谱法 农药残留量:采用GC法和色-质联用(LC-MS,GC-MS)法测定 黄曲霉毒素:采用HPLC法和LC-MS/MS法测定 浸出物:指用适宜溶剂提取的有效物质,重量法测定 2. 含量测定: ⚫ 色谱法——包括HPLC法,GC法,TLC-扫描法,LC-MS法 ⚫ 光谱法——直接紫外法,比色法 ⚫ 化学法——滴定法 3. 鉴别试验: ⚫ 指纹图谱/特征图谱法——通过对中药整体特性的图谱识别,提供一种比较全面的控制中药质量的方法 ⚫ DNA条形码分子鉴定(聚合酶链式反应)法——是一种分子生物学技术,主要步骤:供试品处理→DNA提取→PCR扩增→电泳检测
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1. 分析方法的验证内容,以及检验项目与验证指标 2. 准确度:指测定结果与真实值或参比值接近的程度,用回收率表示。化学药含量测定和杂质定量测定、中药化学成分测定、以及色谱法中校正因子的测定均需考察方法的准确度 3. 精密度:指同一均匀供试品多次取样测得结果之间的接近程度(包括重复性、中间精密度、重现性),用SD、RSD表示 4. 专属性:指在其他成分存在下,采用的方法能准确测定被测物的能力,鉴别、检查、含量测定均应考察方法的专属性
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