第4章 药物制剂分析 第5章 容量法测定药物的含量 第6章 光谱法测定药物的含量 第7章 色谱法测定药物的含量 第8章 中药与天然药物的分析 第9章 生物药物的分析 第10章 药品质量标准的制订

1、掌握中药挥发油的水蒸馏同时溶剂提取的方法以及微波辅助提取法； 2、熟悉毛细管气相色谱仪的工作原理及其操作； 3、掌握野菊花挥发油中樟脑、龙脑的毛细管气相色谱分离分析及定量分析方法

1. 杂质检查 水分：有烘干法、减压干燥法、甲苯法、GC法 灰分：包括总灰分和酸不溶性灰分的测定 重金属及有害元素：指砷、铅、镉、汞和铜等，采用原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法测定 二氧化硫残留：采用酸碱滴定法、GC法和离子色谱法 农药残留量：采用GC法和色-质联用(LC-MS,GC-MS)法测定 黄曲霉毒素：采用HPLC法和LC-MS/MS法测定 浸出物：指用适宜溶剂提取的有效物质，重量法测定 2. 含量测定： ⚫ 色谱法——包括HPLC法，GC法，TLC-扫描法，LC-MS法 ⚫ 光谱法——直接紫外法，比色法 ⚫ 化学法——滴定法 3. 鉴别试验： ⚫ 指纹图谱/特征图谱法——通过对中药整体特性的图谱识别，提供一种比较全面的控制中药质量的方法 ⚫ DNA条形码分子鉴定（聚合酶链式反应）法——是一种分子生物学技术，主要步骤：供试品处理→DNA提取→PCR扩增→电泳检测

第一部分：药物分析实验目的及要求 第二部分： 实验一、异烟肼片及葡萄糖注射液的鉴别、杂质检查和含量测定 实验二、阿司匹林肠溶片的鉴别和含量测定 实验三、复方磺胺甲噁唑片的含量测定 实验四、三种中药制剂中黄芩的鉴别

本课程为中药专业限选课程，突出了常见和危害严重的病原微生物，微生物在中药学中的应用，微生物在中药学中的应用和中药制剂的抗菌、抗病毒实验方法，并适当反映学科发展的新动向和新技术。在教学手段与方法上应用多媒体课件教学及课堂讨论等形式，力求教学过程生动形象，并着眼于学生综合分析能力的培养。 第二节、微生物学发展简史： 一、微生物学经验时期： 二、实验微生物学时期： 三、现代微生物学时期： 第三节、微生物学与中医药学的关系 1、中医中药可防治病原微生物所致的疾病 2、微生物与中药材生产关系密切 3、微生物与中药材及其制剂品质关系密切

药物残留直接危害人体健康 ,近年来畜产品中药物残留问题倍受关注。氟喹诺酮类药物残留检 测的方法较多 ,同时也获得了大量的试验数据。常用的方法有微生物法、免疫分析测定法、免疫亲和色谱2液 相色谱法、高效液相色谱法、高效毛细管电泳法、液相色谱2质谱2质谱法、薄层色谱法、荧光分光光度法等。 文章对这些检测方法从定性(筛选) 和定量两个方面进行综述

手性分离色谱 手性药物的现状 手性药物对映体的药效学差异 酮洛芬对映体的柱前衍生化方法 高效毛细管电泳（HPCE） 中药成分分析

国中药种已达12807种,其中药用植物11146 物151药用矿物80种、中草药在保 面起着重要作用需求量大 市场的需求目分中草依赖人 国药材种植面积超过580万亩,药材生产基地 栽培的药材达200余种、为了保障种植药产里频繁地使用各种农药、农药残留不影响群响我国名贵药材的出口创汇、00年代 本的三七大量退货,目前我国参在海外 市场日益受国参的排挤等,都有农留超标的原因

第一节 新药药物动力学研究的内容 一、新药研究开发中药物动力学的作用 二、新药临床前药物动力学研究的基本要求及研究内容 三、新药临床药物动力学研究的基本要求及内容 四、新药药物动力学研究中生物样本的测定方法 五、计算机在药物动力学研究中的应用 第二节 生物利用度与生物等效性 一、生物利用度与生物等效性的概念 二、生物利用度和生物等效性研究在新药研究中的作用 三、生物等效性评价方法 四、生物利用度研究方法 五、生物等效性统计分析 第三节 缓释与控释制剂的药物动力学 一、缓释与控释制剂的药物动力学设计 二、缓释与控释制剂的生物利用度与生物等效性研究 三、缓释与控释制剂的质量评价

1. 分析方法的验证内容，以及检验项目与验证指标 2. 准确度：指测定结果与真实值或参比值接近的程度，用回收率表示。化学药含量测定和杂质定量测定、中药化学成分测定、以及色谱法中校正因子的测定均需考察方法的准确度 3. 精密度：指同一均匀供试品多次取样测得结果之间的接近程度（包括重复性、中间精密度、重现性），用SD、RSD表示 4. 专属性：指在其他成分存在下，采用的方法能准确测定被测物的能力，鉴别、检查、含量测定均应考察方法的专属性