第一章 绪论 第二章 中枢系统药物 第三章 外周神经系统药物 第四章 循环系统药物 第五章 消化系统药物 第六章 解热镇痛药和非甾体抗炎药 第七章 抗肿瘤药物 第八章 抗生素 第九章 化学治疗药 第十章 利尿药及合成降血糖药 第十一章 激素 第十二章 新药设计与开发

第一节 药物的化学结构与生物活性的关系 structure–activity relationships of drugs 第二节 先导化合物的发现 lead discovery 第三节 先导化合物的优化 lead optimization 第四节 定量构效关系 quantitative structure-activity relationships 第五节 计算机辅助药物设计 computer-aided drug design

第一节 药物化学的基本定义、研究内容和任务 第二节 药物化学的历史与现状 第三节 药物化学在新药研究与开发中的作用

非特异性药物： 药理作用与结构类型关系较少。 药理作用主要来源于简单的理 化性质。 特异性药物： 药物小分子与生物大分子有效 结合，在立体空间上互补，电 荷分布上匹配，引起构象改变， 促发生化反应

一、药品的包装 药品的包装分内包装和外包装。 GMP规定:盛装制品的容器与它们的化 学组成不得由活性、吸附性,也不应改 变药物的安全,有效,浓度或强度与纯 度,能保护药物不受外界因素引起破坏 或污染

药品研究实验记录是指在药品研究过程中 ,应用实验、观察、调查或资料分析等方 法,根据实际情况直接记录或统计形成的 各种数据、文字、图表、声像等原始资料 ,具有法律性

在本节，我们将讨论哥斯达黎加临床研究学院- ICIC。ICIC 指哥斯达黎加临床研究学院 的缩写，在 1991 年成立，为私营研究中心。那是我们已经认识到了在本课程的前半部分谈 到的数字，我们也很关心拉丁美洲在开发新药和人类疾病的新疗法上贡献很小的问题。 我们是从很小的运作开始的，一开始只有三个人。现在，在经过了 10 年以后，我们有 了很大的发展。我们现在有 60 个全职进行临床研究的人员，我们有 120 多名参加各种临床 试验的研究者

1 人类与医药的关系 2 中药的概念 3 中药的分类 4 化学药物概述 5 化学药物的分类 6 药物的发现 7 合理用药 8 耐药性问题的研究 9 新药的分类和开发过程

中试。即中间放大试验。是根据奥验 空规模制定的剂型处方和研究的制备方 法采用尽可能与常规工业生产近似的设 备和工艺路线进行的小量生产试验

一、药品临床研究包括了临床试验和人体生物等效性试验。 二、为了保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,应按《药品临床试验管理规范》(GCP)进行