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第一章 药物的鉴别试验 第二章 药物的杂质检查药物的纯度要求 第三章 定量分析样品前处理与测定方法的效能 第四章 巴比妥类药物的分析 第一章 绪论 第二章 中药制定量分析方法 第三章 中药制剂的定性鉴别 第四章 中药制剂的检查 第五章 中药制剂中各类化学成分分析 第六章 动物药、矿物药的分析 第七章 各种类型中药制剂的分析 第八章 生物样品内中药制剂化学成分的测定 第九章 中药制剂质量标准的制定
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1. 中药分析特点:化学成分复杂,有效成分非单一性;中药材质量不一,杂质来源多途径 ;以中医药理论为指导原则,评价中药质量 2. 前处理方法:包括提取和分离纯化 ⚫ 提取:浸渍法、回流提取法 、超声提取法、水 蒸气蒸馏、超临界流体提取法 ⚫ 分离纯化:液-液萃取,色谱法等 3. 鉴别试验:性状、物理常数、显微法、理化法 ⚫ 其中理化法包括升华法、化学法、色谱法(TLC)、光谱法(荧光法)等
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1. 药典正文——记载药典收载品种及其质量标准。药品质量标准的主要内容:性状、鉴别、检查、含量测定等 2. 药典通则——制剂通则、通用检测法(包括一般鉴别试验、光谱法、色谱法、物理常数测定、一般杂质检查、生物鉴定、试液配制等)、指导原则 3. 药典索引——二、三、四部:中文、英文索引;一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名索引 4. 主要外国药典的英文缩写:USP,BP,JP, Ph.Eur 5. 各国药典的药品质量标准内容比较
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一、重要的物理常数 1. 百分吸收系数(E1%1cm)——当溶液浓度为1%(g/ml),液层厚度(即光路长度)为1cm时测得的吸光度值 2. 比旋度([]tD )——在一定波长与温度下,偏振光透过光路长度为1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。是手性药物特性及纯度的主要指标 3. 熔点(mp)定义——固体 → 液体的温度;熔融同时分解的温度;初熔~全熔的一段温度 4. 晶型鉴别法——x射线衍射法、红外/拉曼光谱法、差示扫描量热法/热重法、熔点法、光学/偏光显微法 二、典型化学鉴别试验——三氯化铁反应 1. 水杨酸及其酯类(需先水解)药物与FeCl3试液反应生成紫色配位化合物 2. 苯甲酸类与FeCl3试液反应生成有色沉淀 3. 苯乙胺类与FeCl3试液反应呈现不同颜色 4. 对乙酰氨基酚与FeCl3试液反应呈现蓝紫色 三、药品溶解度的表示术语
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教学目的要求:掌握:掌握甲状腺激素过多时的病理生理改变,甲亢的病因分类和发病机制,临床表现(包括特殊临床表现)、诊断和鉴别诊断、药物治疗原则;掌握甲状腺危象的诊断和处理原则。 熟悉:熟悉浸润性突眼的治疗;本病放射碘治疗和外科手术治疗的适应证、并发症。 重点:甲状腺危象的诊断和处理原则 难点:甲亢的病因分类和发病机制,临床表现(包括特殊临床表现)
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目的要求: 一、天然药物有效成分提取分离方法的原理—溶剂提取法与水蒸气蒸馏法的原理、操作及其特点。 二、天然药物有效成分分离与精制——中草药有效成分各种分离方法的原理。 三、掌握色谱技术中洗脱剂选择的原则。 第一节 提取方法与技术 第二节 分离与精制 第三节 结晶及重结晶法 第四节 色谱分离法 第五节 结构研究法(Methods of Structure identification)
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讲授目的和要求: 掌握肺结核的发生与发展过程,与变态反应和免疫的关系,诊断及鉴别诊断要点,抗痨药物的正确使用,掌握常用化疗方案,大咯血的处理; 熟悉肺结核的X线特点及与病理变化的关系,病菌检查方法及临床重要性,结核菌素试验,卡介苗接种; 讲授主要内容: 概述 发病机制 病理 临床表现 实验室和其它检查 诊断标准 览别诊断 治疗
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1.掌握甾体结构类药物的结构特点与分析方法之间的关系。 2.掌握甾体类药物的鉴别原理与方法。 3.掌握甾体类药物的含量原理与方法。 4.熟悉甾体类药物杂质检查的方法
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一、掌握维生素类药物的结构特点与分析方法之间的关系。 二、掌握维生素类药物的鉴别原理与方法。 三、掌握三点校正法测定维生素A的原理、测定方法与计算方法。 四、掌握维生素D的HPLC含量测定法和维生素E的GC含量测定法。 五、掌握维生素B1非水溶液滴定法与维生素C碘量法的测定原理、方法与注意事项。 六、熟悉本类药物其他的含量测定方法。 七、熟悉本类药物杂质检查方法。 八、了解维生素A三点校正法的推导过程。 概述 维生素A 维生素D 维生素E 维生素B1 维生素C
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一、掌握抗生素类药物的结构特点与分析方法之间的关系。 二、掌握抗生素类药物的鉴别原理与方法。 三、掌握抗生素类药物法定含量测定方法的原理、测定方法与计算
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