大家好，我叫 Ana Maria Valderrama。我是一名临床医生，有数年从事临床研究的经验。 在本次讲座中，我们将讨论试验的监查。我们先讨论试验监查的目的和目标。 监查员的责任是帮助申办者确定试验最合适的研究中心。他或她必须确定研究者和参与 研究的工作人员对试验相关的义务有很好的理解。监查员要为研究中心提供与试验方案相关 的培训，还要确定遵循了试验所在国家的 GCP 原则。监查员也有责任掌握试验相关文件的 保管情况。 为了完成监查任务，监查员进行四种类型的访视：试验前访视，启动访视，常 规监查访视以及结束时的结束访视

1. 变电运行 （1) 变电运行的规章制度 （2) 新设备投入运行前的验收项目有那些? （3) 运行人员接到试验报告后应做那些工作? （4) 在事故处理中允许值班员不经联系自行处理的项目有那些?

在本节，我们将讨论哥斯达黎加临床研究学院- ICIC。ICIC 指哥斯达黎加临床研究学院 的缩写，在 1991 年成立，为私营研究中心。那是我们已经认识到了在本课程的前半部分谈 到的数字，我们也很关心拉丁美洲在开发新药和人类疾病的新疗法上贡献很小的问题。 我们是从很小的运作开始的，一开始只有三个人。现在，在经过了 10 年以后，我们有 了很大的发展。我们现在有 60 个全职进行临床研究的人员，我们有 120 多名参加各种临床 试验的研究者

在伦理委员会的第一部分中，我们讨论了人体研究的伦理基础，研究者对受试者所负的 责任以及风险/获益比的概念。在这一部分中我们将更详细的讨论伦理委员会的结构和成员 组成，以及它对研究者和研究机构所负的责任。一般认为一个伦理委员会至少由 5 人组成。 这是由最近的 ICH (国际协调委员会) GCP 指导原则所规定的。增加成员常常是合适的，这 取决于特定机构进行的特定类型的研究。伦理委员会应由背景不同的人员组成，这一点很重 要

虽然在研究者和研究单位的选择二者之间略有不同，但实际上这二者是紧密结合在一起 的。让我举个例子，你有一个很出色的医生，但无论从人员角度还是技术角度他都没有充足 的资源，那他就不能做好一个试验。另一方面，有一个非常好的诊所，有最好的仪器设备， 但如果你没有一个诚实、有才能、主动和全心投入的医生，你也不可能成功

在本课程的第一部分，我们讨论了研究者和申办者的初步接触，在这一部分中我们首先 讲一下研究中另外一个非常重要的部分：文件管理。我们需要把在前一部分所讲的内容应记 录下来，做法是通过试验前访问，有的公司也称为研究前访问。在这次访问中，我们将进一 步对研究者的资质进行评判和确定。将客观地判断研究者及其工作人员是否有时间做试验。 有时候研究者非常积极地想参加，但他们确实没有时间，或者已参加了其他的试验，妨碍他 们参加我们的试验。这时我们也可以评价试验与工作人员，设施，仪器和是否有与试验有关 的受试者人群，是否满足要求。我们还需要评价具体工作人员对试验的兴趣如何

重点讲述了TTCN-3的语法和特性，最后介绍如何使用TTCN-3集成开发工具GTR进行TTCN-3测试套的开发。希望对准备在开发环境GTR下进行TTCN-3测试套开发的测试人员有所帮助

伦理学问题 急救系统和持续质量改进 成人基础生命支持和心肺复苏质量 ：非专业施救者心肺复苏 成人基础生命支持和心肺复苏质量 ：医护人员 BLS 心肺复苏的替代技术和辅助装置 成人高级心血管生命支持 心脏骤停后救治 急性冠脉综合征 特殊复苏环境 儿科基础生命支持和心肺复苏质量 儿童高级生命支持 新生儿复苏 培训 急救

为做好3G引入前期的技术准备工作,进一步调动员工学习钻研3G技术的 积极性,最大限度地使员工掌握全面的3G相关技术知识,培养技术精、作风硬 的3G技术骨干队伍,不断提升中移动技术应用与创新的能力,增强企业核心竞 争力。在集团公司已经系统组织的3G技术知识培训基础上,集团公司技术部组 织相关部门编写了这本3G技术知识培训手册,便于全国的规划、建设、维护、 优化和支撑等技术人员进行3G技术知识的系统化学习同时,该手册也是作为 集团公司即将举办的3G技术知识竞赛的培训读本

目前,在我国环境监测部门和各水系、工业系统,对于环境和污染监测日益重视的同时,也更加关心监测结果的质量为此,正在逐步强化实施监测工作的质量保证。实施质量保证,加强质量意识的关键在于工作人员的整体素质水平。有目的地培养和训练各种人员,不断提高他们的专业理论和操作技术水平,正是当前最受重视的方面在环境监测系统中,各级监测单位为不断提高各种技术和技术管理人员的业务水平,正在开展多种多样的培训工作并对他们业务素质的实际状况进行了不同方式的测试和考核,以达到了解现状、寻找差距、进行再教育、再提高的目的