大家好！我是 Guillermo Rodriguez 博士，我要向大家介绍的内容是临床研究相 关的法规的发展历程。在 20 世纪人类的寿命较前增加了 1 倍。这项成就在很大程度上 是由于在治疗人类疾病过程中新药的使用，疫苗、治疗心血管疾病和癌症等新的治疗药物。 在 20 世纪初，我们治疗人类疾病中所采用的药物是来自植物、动物、矿物的天然药物，根 据经验选择。在上市前并没有验证这些药物的安全性或疗效。在美国，药品在一个个城市的 药品展示会上销售。有几种药物尽管没有经过科学的开发过程，却经历了时间的考验，至今 仍在用于治疗人类疾病，如吗啡、洋地黄和奎宁。我们仍在使用它们，既有效又安全

随着《中国药典》版本的更新,药典中现代分析技术得到了进一步扩大应用,对药品质量、规范质量要求和统一药品标准将起到指导的作用

浙江大学远程教育学院：《药物分析》课程教学资源（PPT课件讲稿）第十章 药品质量标准的制订 第2节 药品质量研究与质量标准制订的主要内容

药品生产企业洁净室的头等重要任务 时要控制空内浮游微粒及细菌对生产 的污染,使室内的生产环境的空气洁 净度符合工艺要求。 空气净化措施主要有三项:第一是空 气过滤:第二是组织气流排污:第三 是提高室内空气静压

一、检验工作程序 1. 取样：应科学、真实和有代表性，要求均匀、合理 2. 性状——包括外观、色泽、物理常数等 3. 鉴别——判断药物的真伪 4. 检查——判断药物的纯度，采用限度试验。检查项下包括：杂质检查、有效性、均一性和安全性试验 5. 含量测定——判断有效成分含量是否符合规定 6. 原始记录——必须完整、真实、具体，其是原始档案，应与检验工作同步进行 7. 检验报告——要求依据准确、数据无误、结论明确 二、误差与偏差 1. 误差——测定值与真实值的偏离称为误差（有绝对误差和相对误差、系统误差和偶然误差之分） 2. 偏差——一组测量值之间彼此符合程度称为偏差，常用SD、RSD表示 3. 降低误差的方法——选择合适的分析方法、校准仪器、增加平行试验、减少测量误差。做对照试验和空白试验 三、有效数字 1. 有效数字表示方法、有效位数确定 2. 修约规则（四舍六入五成双）与运算法则

课题分析: 随着技术手段的进步,微机联网管理作为一种新型 的管理手段已经越来越广泛地运用于药品流通领域。而 门诊药房是药品从厂家流向患者的关键环节,其服务质 量直接关系到患者的切身利益。将微机网络运用于药房 管理可以提高效率,减轻劳动强度,但也使工作人员与 。 患者的沟通减少。且医院需要投入大笔资金进行设备添 置和人员培训。通过调研,可对微机网络化管理的经济 效益和社会效益进行综合讨,评估其对药房服务质量 的影响

3.1 工具、设备的准备和检修 3.2 药品的准备 3.3 全面卫生清洁工作 3.4 葡萄的采收与运输 3.5 葡萄的破碎与除梗 3.6 果汁分离 3.7 压榨 3.8 葡萄汁的改良 3.9 二氧化硫的应用

2013年全国药品流通行业运行统计分析报告

【案例 0.1】 海尔的腾飞 【案例 0.2】 疯狂扩张的代价 【案例 1.1】 三孔啤酒有限公司 【案例 1.2】 新闻记者出的佐佐木明 【案例 1.3】 教材 39 页案例 1、2、3 【案例 1.4】 多川博的锦公司的管理对象 【案例 1.5】 鼎立建筑公司 【案例 2.1】 联合邮包服务公司的科学管理 【案例 2.2】 联想——中国第一个学习型组织 【案例 2.3】 海尔文化 【案例 3.1】 乔森家具公司五年目标 【案例 3.2】 如有人问：轮胎可以做什么？ 【案例 3.3】 接吻青蛙 【案例 3.4】 经营决策 【案例 4.1】 王厂长的等级链 【案例 4.2】 分权问题 【案例 4.3】 联想的组织结构选择 【案例 4.4】 联想集团 【案例 4.5】 巴恩斯医院 【案例 4.6】 授权的障碍 【案例 4.7】 考核不会让你吃惊 【案例 5.1】 看球赛引起的风波 【案例 5.2】 华东输油管理的激励方式 【案例 5.3】 用洋葱替代葫萝卜的尴尬！ 【案例 5.4】 结合前面的案例进一步讨论分析 【案例 5.5】 斯通先生是如何激励员工的？ 【案例 5.6】 赵副厂长该怎么办 【案例 5.7】 张经理的沟通经验 【案例 6.1】 哈勃望远镜 【案例 6.2】 关于\文件核算制\ 【案例 6.3】 电子监控 【案例 6.4】 美国西北航空公司的职工持股 学生搜集案例与分析 【案例 1 】 李佳的工作调动 【案例 2 】 处理投诉 【案例 3 】 货物损失后的处理 【案例 4 】 招聘中的一次意外 【案例 5 】 生产国家淘汰农药 【案例 6 】 表扬引起的争论 【案例 7 】 这一案件的责任承担者是谁 【案例 8 】 这则广告该不该登 【案例 9 】 销售“疯人果”案 【案例 10】 麦迪逊手套公司 【案例 11】 为了企业的信誉 【案例 12】 “抗癌大王”虚假广告案 【案例 13】 退鞋风波 【案例 14】 小道消息传播带来的问题 社会剧制作与分析 【社会剧 1】 如此推销 【社会剧 2】 销售过期药品 【社会剧 3】 应该谁付打车费？ 【社会剧 4】 关玲错了么？ 【社会剧 5】 “退鞋风波”剧本

•在化学实验中，经常使用各种化学药品和仪器设备，以及水、电、煤气，还会经常遇到高温、低温、高压、真空、高电压、高频和带有辐射源的实验条件和仪器，若缺乏必要的安全防护知识，会造成生命和财产的巨大损失。•每年一度的化学实验安全防护教育是非常重要的