成份功效禁忌 药品 具一个都不能少 常见严重药品不良反应 及判定评价标准 of Medical Sciences Sichuan Provincial People's Hospital
常见严重药品不良反应 及判定评价标准
主要内容 一、过敏性休克 二、严重过敏样反应 国家食品药品监督管理局药品评价中心 文件 国家药品不良反应监测中心 三、严重皮肤粘膜损害 监测与评价徐C2010)26号 四、药物性肝损害 关于发布（常见严重药品不良反应技术规范 五、药物性肾损害 及评价标准)的通知 各沓级药品不良反应监测中心： 六、个例ADR的诊断程序 《常见严重药品不能反应技术规范及评价标准》业经2010年 度全国药品不良反应盘测中心主任工作会审议通过，现印发给你 们，该标准可作为药品不良反应监测工作中的技术参考，诗认真学 可，努力提高药品不良反应监测工作的科半性，规范性 特此通知 二月工十日 有效性 风险 Sichuan Provincial People's Hospital
主 要 内 容 一、过敏性休克 二、严重过敏样反应 三、严重皮肤粘膜损害 四、药物性肝损害 五、药物性肾损害 六、个例ADR的诊断程序 有效性 风险
过敏性休克 过敏性休克是外界某些抗原性物质进 入机体后，主要通过免疫机制在短时间 内发生的强烈全身变态反应综合征 通常突然发生且很剧烈， 若不及时处理，常可危及生命 Sichuan Academy of Medical Sciences Sichuan Provincia
一、过敏性休克 过敏性休克是外界某些抗原性物质进 入机体后，主要通过免疫机制在短时间 内发生的强烈全身变态反应综合征 。 通常突然发生且很剧烈， 若不及时处理，常可危及生命
过敏性休克 引起过敏性休克的抗原是多种多样的 1.食物 牛奶、蛋类、海味，坚果水果等 2.动植物蛇、蝎、蜂，花粉等 3.药物 抗生素、生物制品、中药等 。 过敏体质者应特别注意 ·注射药品引起的过敏性休克较口服者多而严重 Sichuan Academy of Medical Sciences Sichuan Provin mzl6.cn 何众解章调
引起过敏性休克的抗原是多种多样的 1. 食物 牛奶、蛋类 、海味 ，坚果水果等 2. 动植物 蛇、蝎 、蜂 ，花粉等 3. 药物 抗生素、生物制品、中药等 • 过敏体质者应特别注意 • 注射药品引起的过敏性休克较口服者多而严重 一、 过敏性休克
发病机制 过敏性休克为I型变态反应 ·致敏：当具有抗原性的药物、异种蛋白等变应原进入机体后 产生特异性抗体gE,其Fc段吸附于小血管周围的肥大细胞 和嗜碱性粒细胞表面的受体，使机体处于致敏状态 ● 过敏：当再次遇到同一变应原时，变应原与引gE的Fab段结 合，肥大细胞和嗜碱性粒细胞脱颗粒，迅速释放组织胺、5- 羟色胺、缓激肽、慢反应物质等血管活性物质，立即引起血 管通透性增加，血浆渗出，血管扩张，血压下降，导致休克 等过敏反应发生 Sichuan Academy of Medical Sciences Sichuan Provincial People's Hospital
发病机制 过敏性休克为Ⅰ型变态反应 • 致敏：当具有抗原性的药物、异种蛋白等变应原进入机体后 产生特异性抗体IgE，其Fc段吸附于小血管周围的肥大细胞 和嗜碱性粒细胞表面的受体，使机体处于致敏状态 • 过敏：当再次遇到同一变应原时，变应原与IgE的Fab段结 合，肥大细胞和嗜碱性粒细胞脱颗粒，迅速释放组织胺、5- 羟色胺、缓激肽、慢反应物质等血管活性物质，立即引起血 管通透性增加，血浆渗出，血管扩张，血压下降，导致休克 等过敏反应发生
发病机制 抗原一诱导触发 激活磷脂酶： 脱颗粒的信号 的信 磷脂酶A加 肥大细胞颗粒 激活磷脂酶A 膜磷脂 脱颗粒 IgE 花生四烯酸 肥大细胞 组胺 化学趋化 蛋白酶 白细胞三烯 前列腺素D 因子 B,C4.De (ECF,NCF) 继发性介质 原发性介质 辉形山面 膛落U Sichuan Academy of Medical Sciences Sichuan Provincial People's Hospital
发病机制
临床表现 休克发生突然，5min内约60%，5一30min以内30% 30min至数小时内<10% 主要表现有5组症状： 呼吸 循环 神经 皮肤粘膜 消化 Sichuan Academy of Medical Sciences Sichuan Provincial People's Hospital
休克发生突然, 5min内约60%, 5－30min以内30% 30min至数小时内<10% 主要表现有5组症状: 呼吸 循环 神经 皮肤粘膜 消化 临床表现 ⅹ
临床表现 呼吸系统：呼吸道阻塞症状：胸闷、心悸、喉头堵塞感、呼 吸困难、发绀、喘鸣等 循环系统：常有畏寒、冷汗、面色发绀、烦躁不安、脉搏细 弱、血压下降等 神经系统：头晕眼花、脸部及四肢麻木；意识丧失、昏迷、 抽搐，大小便失禁等 皮肤过敏症状：可出现皮肤瘙痒、皮疹等，血浆渗出可有血 管神经性水肿的表现，常在过敏性休克早期出现 ■消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、大小便失禁等 Sichuan Academy of Medical Sciences Sichuan Provincial People's Hospital
呼吸系统：呼吸道阻塞症状：胸闷、心悸、喉头堵塞感、呼 吸困难、发绀、喘鸣等 循环系统：常有畏寒、冷汗、面色发绀、烦躁不安、脉搏细 弱、血压下降等 神经系统： 头晕眼花、脸部及四肢麻木；意识丧失、昏迷、 抽搐，大小便失禁等 皮肤过敏症状：可出现皮肤瘙痒、皮疹等，血浆渗出可有血 管神经性水肿的表现，常在过敏性休克早期出现 消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、大小便失禁等 临床表现
体格检查 ·呼吸困难、两肺痰鸣音或湿罗音，严重者呼吸停止 。 心音低钝、心跳停止；脉细弱、血压低、四肢厥冷、出汗 可表现为神志清楚或昏迷，面色苍白或发绀 。】 皮肤可有风团、充血性斑丘疹、眼结膜充血 Sichuan Academy of Medical Sciences Sichuan Provincial People's Hospital
• 呼吸困难、两肺痰鸣音或湿罗音，严重者呼吸停止 • 心音低钝、心跳停止；脉细弱、血压低、四肢厥冷、出汗 • 可表现为神志清楚或昏迷，面色苍白或发绀 • 皮肤可有风团、充血性斑丘疹、眼结膜充血 体格检查
实验室检查和辅助检查 血常规白细胞可反应性增高，嗜酸性粒细胞增多 ● 尿常规可出现蛋白 ● 血清钠、钾、氯、碳酸氢盐可失衡 ● 血清1gE增高 ● 皮肤敏感试验可出现阳性反应 ● 心电图ST一T改变或心律失常 ● 胸部X线片可出现休克肺 Sichuan Academy of Medical Sciences Sichuan Provincial Pe
• 血常规白细胞可反应性增高，嗜酸性粒细胞增多 • 尿常规可出现蛋白 • 血清钠、钾、氯、碳酸氢盐可失衡 • 血清IgE增高 • 皮肤敏感试验可出现阳性反应 • 心电图ST－T改变或心律失常 • 胸部X线片可出现休克肺 实验室检查和辅助检查