本章要求： 1、掌握 制剂稳定性意义、研究范围、化学动力学概述 2、熟悉 制剂中药物化学降解途径 3、掌握 影响制剂降解因素及稳定化方法 4、掌握 药物稳定性试验方法 5、熟悉 经典恒温法 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 药物制剂的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素 第五节 固体药物制剂的稳定性 第六节 药物制剂稳定性的试验方法

本章要求： 1、掌握 制剂稳定性意义、研究范围、化学动力学概述 2、熟悉 制剂中药物化学降解途径 3、掌握 影响制剂降解因素及稳定化方法 4、掌握 药物稳定性试验方法 5、熟悉 经典恒温法 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 药物制剂的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素 第五节 固体药物制剂的稳定性 第六节 药物制剂稳定性的试验方法

药物剂型按物质形态分类，即分为液体剂型、气体剂型、固体剂型与半固体剂型。药物新剂型：1.微型胶囊剂2.缓释和控释制剂3.靶向给药制剂4.透皮给药系统等

• 概述 • 化学动力学基础 • 化学稳定性 • 物理稳定性 • 稳定性试验方法 • 固体药物制剂的稳定性

第一节 中药注射剂的分析 第二节 液体中药制剂的分析 第三节 半固体中药制剂的分析 第四节 固体中药制剂的分析 第五节 外用膏剂的分析

第一章 绪论 第二章 液体制剂 第三章 无菌制剂与灭菌制剂 第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂包衣） 第五章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸剂、膜剂） 第五章 半固体制剂 第六章 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 第七章 中药制剂 第八章 药物溶液形成理论 第九章 表面活性剂 第十章 微粒分散体系 第十一章 药物制剂的稳定性 第十二章 粉体学基础 第十三章 流变学基础 第十四章 固体分散体的制备技术 第十五章 包合物的制备技术 第十六章 微粒分散体系的制备技术 第十七章 缓控迟是制剂 第十八章 靶向制剂 第十九章 经皮给药制剂 第二十章 生物技术药物制剂

第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三章 制剂中药物的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五章 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究

第一节 固体分散技术 第二节 包合技术 第三节 纳米乳与亚纳米乳的制备技术 第四节 微囊和微球的制备技术

药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、生物活性稳定性、疗效稳定性、毒性稳定性五种稳定性。本章只限药物的化学稳定性，尤其对易水解、易氧化、易互变、易聚合的药物进行重点讨论。包括化学降解途径、化学动力学基础、影响降解的因素与稳定化措施、预测稳定性的方法，为药物制剂的稳定性研究奠定理论基础。药物的化学动力学理论只作衔接性的复习，详细参看物理化学教材。 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 制剂中药物化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五节 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究

一、粉碎和筛分 （一）粉碎： 主要是借机械力将固体物料粉碎成微粉的操作过程。 起粉碎作用的机械力有冲击力（impact）、压缩力（compression）、研磨力（attrition或rubbing）和剪切力（cutting或shear）。粉碎过程一般是上述几种力综合作用的结果