项目13抗生素效价的微生物检定法目标检测 项目13抗生素效价的微生物检定法目标检测 一、选择题 (一)单项选择题 1,下列关于管碟法的特点叙述不正确的是() A影响因素多 B.专属性差 C.灵敏度高 D.操作烦琐 E样品用量多 2.下列说法不正确的是() A.标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物 质 B.抗生素国际标准品由各国指定检定机构或药厂协作标定后决定 C凡是国际上已制备的国际标准品的品种，在制备国家标准品时，均与国际 标准品比较而定出效价 D.每当中检所下发新批标准品后，原有批号的标准品则自动作废 E标准品必须能久贮不变质 3.下列哪个不是影响抗生素效价测定的因素() A.抑菌圈的大小B.抑菌圈的形状 C抑菌圈边缘的清晰度 D.高、低剂量供试液滴加的顺序 E标准品与供试品的同质性 4.下列关于双碟制备前准备的叙述正确的是() A.无菌室开启紫外灯最多30分钟 B.无须用水平仪校正测定操作平台的水平 C.将已灭菌的生物检定用培养皿及吸管移至无菌室内 D.将熔化好的生物检定用培养基于70℃保温 E.从冰箱中拿出的菌液可直接使用 5抗生素效价单位的表示方法不包括() A.质量单位 B.重量单位 C.类似质量单位 D.特定单位 E.质量折算单位 6.关于双碟制备的注意事项，叙述错误的是() A.玻璃双碟一定要干燥，不能有冷凝水
项目 13 抗生素效价的微生物检定法目标检测 项目 13 抗生素效价的微生物检定法目标检测 一、选择题 （一）单项选择题 1.下列关于管碟法的特点叙述不正确的是（ ） A.影响因素多 B.专属性差 C.灵敏度高 D.操作烦琐 E.样品用量多 2.下列说法不正确的是（ ） A.标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物 质 B.抗生素国际标准品由各国指定检定机构或药厂协作标定后决定 C.凡是国际上已制备的国际标准品的品种，在制备国家标准品时，均与国际 标准品比较而定出效价 D.每当中检所下发新批标准品后，原有批号的标准品则自动作废 E.标准品必须能久贮不变质 3.下列哪个不是影响抗生素效价测定的因素（ ） A.抑菌圈的大小 B.抑菌圈的形状 C.抑菌圈边缘的清晰度 D.高、低剂量供试液滴加的顺序 E.标准品与供试品的同质性 4.下列关于双碟制备前准备的叙述正确的是（ ） A.无菌室开启紫外灯最多 30 分钟 B.无须用水平仪校正测定操作平台的水平 C.将已灭菌的生物检定用培养皿及吸管移至无菌室内 D.将熔化好的生物检定用培养基于 70℃保温 E.从冰箱中拿出的菌液可直接使用 5.抗生素效价单位的表示方法不包括（ ） A.质量单位 B.重量单位 C.类似质量单位 D.特定单位 E.质量折算单位 6.关于双碟制备的注意事项，叙述错误的是（ ） A.玻璃双碟一定要干燥，不能有冷凝水
B.刻度吸管的尖嘴被割掉一点变成大口后易发生堵塞 C.用于倒菌层的培养基温度不能高于48℃，芽孢可至60℃ D.摇匀菌层培养基时，一定注意不能摇出气泡 E.无论是倒底层还是菌层动作都要快 7抗生素鉴别常用的方法不包括( A.官能团的显色反应 B.光谱法 C.色谱法 D.物理化学法 E.生物学法 8.下列关于抗生素的说法错误的是() A.结构、组成复杂 B同系物多，异构体多，降解物多 C分子结构大多不稳定，降解后疗效上升，活性产物易发生变异 D.发酵过程不易控制 E生产工艺复杂易受污染 9.二剂量法进行滴碟时，滴加顺序为() A.SH→TH→SL→TL B.SH→SL→TH→TL C.TH→SH→TL→SL D.TH→TL→SH→SL D.SL→TL→SH→TH 10.抗生素效价测定中，可靠性检验的方法( A.1检验 B.P检验 CF检验 D.K检验 E.M检验 11.抗生素类药物的常规检查项目中不包括( A.异常毒性试验 B.鉴别试验 C.热原试验 D.水分测定 E.降压试验 (二)多项选择题 1根据试验设计不同，管碟法可分为() A.一剂量法 B.稀释法 C.二剂量法 D.三剂量法 E浊度法 2抗生素效价单位的表示方法有() A.质量单位 B.类似质量单位 C.重量单位 D.特定单位 E.质量折算单位 3根据抗生素的特定，其含量测定方法可分为() A微生物检定法 B.化学方法 C.物理方法 D.物理化学方法 E.生化方法
B.刻度吸管的尖嘴被割掉一点变成大口后易发生堵塞 C.用于倒菌层的培养基温度不能高于 48℃，芽孢可至 60℃ D.摇匀菌层培养基时，一定注意不能摇出气泡 E.无论是倒底层还是菌层动作都要快 7.抗生素鉴别常用的方法不包括（ ） A.官能团的显色反应 B.光谱法 C.色谱法 D.物理化学法 E.生物学法 8.下列关于抗生素的说法错误的是（ ） A.结构、组成复杂 B.同系物多，异构体多，降解物多 C.分子结构大多不稳定，降解后疗效上升，活性产物易发生变异 D.发酵过程不易控制 E.生产工艺复杂易受污染 9.二剂量法进行滴碟时，滴加顺序为（ ） A.SH→TH→SL→TL B.SH→SL→TH→TL C.TH→SH→TL→SL D.TH→TL→SH→SL D.SL→TL→SH→TH 10.抗生素效价测定中，可靠性检验的方法（ ） A.t 检验 B.P 检验 C.F 检验 D.K 检验 E.M 检验 11.抗生素类药物的常规检查项目中不包括（ ） A.异常毒性试验 B.鉴别试验 C.热原试验 D.水分测定 E.降压试验 （二）多项选择题 1.根据试验设计不同，管碟法可分为（ ） A.一剂量法 B.稀释法 C.二剂量法 D.三剂量法 E.浊度法 2.抗生素效价单位的表示方法有（ ） A.质量单位 B.类似质量单位 C.重量单位 D.特定单位 E.质量折算单位 3.根据抗生素的特定，其含量测定方法可分为（ ） A.微生物检定法 B.化学方法 C.物理方法 D.物理化学方法 E.生化方法
4.2010年版《中国药典》收载的抗生素微生物检定法包括() A.一剂量法 B.稀释法 C.二剂量法 D.管碟法 E.浊度法 5抗生素的作用机制包括() A.阻碍细菌细胞壁的合成 B.与细菌细胞膜相互作用 C.抑制蛋白质的合成 D.阻碍细菌DNA的生物合成 E.阻碍细菌RNA的生物合成 6管碟法检定的影响因素包括( ) A.扩散系数D B扩散时间T C.抗生素总量M D.琼脂层厚度H E.最小抑菌浓度c 二、简答题 1抗生素微生物检定法的原理是什么？ 2.管碟法测定抗生素效价是怎样进行的？在操作时有哪些基本要求？ 3.在抗生素效价的微生物测定中，有哪些因素会影响到效价测定的准确性？ 三、实例分析 1某药厂对新霉素进行效价测定，结果见下表： 新霉素效价测定结果（单位：mm) 双碟号 ∑ym 1 14.63 16.59 14.23 16.58 2 14.13 16.42 14.63 16.58 3 14.75 16.85 14.56 16.78 4 14.53 14.44 14.33 16.65 5 14.68 16.69 14.49 16.49 14.59 16.38 14.75 16.95 > 14.69 16.75 14.69 16.53 8 14.71 16.58 14.68 16.72 S:新霉素国家标准品，稀释液浓度 =1U/ml, =2Uml。T:新霉素原料，估计 效价为650Umg。对此测定结果进行可靠性测验、 效价计算及可信限率计算
4.2010 年版《中国药典》收载的抗生素微生物检定法包括（ ） A.一剂量法 B.稀释法 C.二剂量法 D.管碟法 E.浊度法 5.抗生素的作用机制包括（ ） A.阻碍细菌细胞壁的合成 B.与细菌细胞膜相互作用 C.抑制蛋白质的合成 D.阻碍细菌 DNA 的生物合成 E.阻碍细菌 RNA 的生物合成 6.管碟法检定的影响因素包括（ ） A.扩散系数 D B.扩散时间 T C.抗生素总量 M D.琼脂层厚度 H E.最小抑菌浓度 c 二、简答题 1.抗生素微生物检定法的原理是什么？ 2.管碟法测定抗生素效价是怎样进行的？在操作时有哪些基本要求？ 3.在抗生素效价的微生物测定中，有哪些因素会影响到效价测定的准确性？ 三、实例分析 1.某药厂对新霉素进行效价测定，结果见下表： 新霉素效价测定结果（单位：mm） 双碟号 ∑ym 1 14.63 16.59 14.23 16.58 2 14.13 16.42 14.63 16.58 3 14.75 16.85 14.56 16.78 4 14.53 14.44 14.33 16.65 5 14.68 16.69 14.49 16.49 6 14.59 16.38 14.75 16.95 7 14.69 16.75 14.69 16.53 8 14.71 16.58 14.68 16.72 S：新霉素国家标准品，稀释液浓度 ＝1U/ml， ＝2U/ml。T：新霉素原料，估计 效价为 650U/mg。对此测定结果进行可靠性测验、效价计算及可信限率计算