任务11.工厂审查程序编写 佘少华兰小海
任务11. 工厂审查程序编写 佘少华 兰小海
工厂质量保障能力 ■ 中国质量认证中心发布了文件《产品认证工厂 质量保证能力要求》(CQC/CP018-2002),是 CQC产品认证工厂质量保证能力的要求，包括 对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要 求，以保证其生产的认证产品符合国家认证标 准并与型式试验样机在规定程度内的一致性， 是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证 标志应具备的条件，是可接受的最低标准。 2023/7/17 电器产品强制认证(gdmec) 2
2023/7/17 电器产品强制认证（gdmec） 2 工厂质量保障能力 ◼ 中国质量认证中心发布了文件《产品认证工厂 质量保证能力要求》(CQC/CP018-2002)，是 CQC产品认证工厂质量保证能力的要求，包括 对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要 求，以保证其生产的认证产品符合国家认证标 准并与型式试验样机在规定程度内的一致性， 是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证 标志应具备的条件，是可接受的最低标准
职责和资源 ■质量负责人的职责： 1.负责建立满足本文件要求的质量体系，并 确保其实施和保持： 2.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证 标准的要求； 3.建立《认证标志使用程序》，确保认证标 志的妥善保管和使用； 4.建立《认证标志使用程序》，确保不合格 品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加 贴强制性认证标志。 2023/7/17 电器产品强制认证(gdmec)
2023/7/17 电器产品强制认证（gdmec） 3 职责和资源 ◼ 质量负责人的职责： 1．负责建立满足本文件要求的质量体系，并 确保其实施和保持； 2．确保加贴强制性认证标志的产品符合认证 标准的要求； 3．建立《认证标志使用程序》，确保认证标 志的妥善保管和使用； 4．建立《认证标志使用程序 》，确保不合格 品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加 贴强制性认证标志
1、职责和资源 资源：工厂应配备必须的生产设备和检验设备 以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要 求（最低限度需满足实施细则项目）；应配备 相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响 工作的人员具备必要的能力（经培训上岗，有 熟练的检测操作能力，生产工人、检测人员、 管理人员配置不会发生冲突)；建立并保持适 宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境， 要有生产现场、满足检验试验环境要求，生产、 储存过程不发生损坏产品的现象。 2023/7/17 电器产品强制认证(gdmec)
2023/7/17 电器产品强制认证（gdmec） 4 1、职责和资源 ◼ 资源：工厂应配备必须的生产设备和检验设备 以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要 求（最低限度需满足实施细则项目）；应配备 相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响 工作的人员具备必要的能力（经培训上岗，有 熟练的检测操作能力，生产工人、检测人员、 管理人员配置不会发生冲突）；建立并保持适 宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境， 要有生产现场、满足检验试验环境要求，生产、 储存过程不发生损坏产品的现象
2、文件和记录 序号 文件名称 序号 文件名称 ※强制性产品认证实施细则 不合格品报告单 ※工厂认证产品清单 3 ※生产设备台帐 国家标准 ※生产设各维护保养单 整改项目 35 ※生产设备维护保养计划 检测报告（型式、确认检验） 36 供方调查评价记录表 上次审厂不符合项 37 供方业绩评定记录表 一致性（照片、说明书、铭牌、结构样品、零部件 整政等) 38 供方合格证明、检验记录（报告） 标志使用申请表 39 ※购销合同 元部件认证证书 40 ※采购划 10 检测仪器 41 ※合格供方名录 11 计量检定证书 42 ※内部审核计划 2 物料销、存卡 43 ※内部审核检查表 13 受控章 44 ※内审不合格报告 14 ※质量手册 45 ※内部审核报告 15 ※程序文件 46 ※不合格项分布表 2023/7/17 电器产品强制认证(gdmec) 5
2023/7/17 电器产品强制认证（gdmec） 5 2、文件和记录 序号 文 件 名 称 序号 文 件 名 称 1 ※ 强制性产品认证实施细则 32 不合格品报告单 2 ※ 工厂认证产品清单 33 ※生产设备台帐 3 国家标准 34 ※生产设备维护保养单 4 整改项目 35 ※生产设备维护保养计划 5 检测报告（型式、确认检验） 36 供方调查评价记录表 6 上次审厂不符合项 37 供方业绩评定记录表 7 一致性（照片、说明书、铭牌、结构样品、零部件、 整改等） 38 供方合格证明、检验记录（报告） 8 标志使用申请表 39 ※购销合同 9 元部件认证证书 40 ※采购计划 10 检测仪器 41 ※合格供方名录 11 计量检定证书 42 ※内部审核计划 12 物料销、存卡 43 ※内部审核检查表 13 受控章 44 ※内审不合格报告 14 ※ 质量手册 45 ※内部审核报告 15 ※ 程序文件 46 ※不合格项分布表
文件和记录 16 ※质量计划 4 ※认证产品一致性检查表 17 ※设备管理制度 48 内审不符合项整政证明 18 ※运行检查规定 49 有效文件领用/收回登记表 9 ※检测仪器操作规程 50 有效文件清单一览表 20 ※计量器具检测仪器设备台帐 51 外来文件一览表 21 ※计量器具、检测仪器检定计划 52 记录样式汇总表 ※功能测试老 年度培训计划 23 ※零部件检验标准 54 员工培训一览表 24 ※外购产品检验单 培训记录表 5 半成品检验标准 56 紧急放行申请单 26 过程监控表 57 纠正和预防措施处理单 27 ※成品检验标准（例行、确认） 58 顾客投诉单 28 ※成品检验单（例行检验） 59 仓库台账 ※出厂检脸单（确认检验） 60 ※资料袋 30 ※工艺指导书 61 收费 返工通知单 62 营业执照 2023/7/17 电器产品强制认证(gdmec) 6
2023/7/17 电器产品强制认证（gdmec） 6 文件和记录 16 ※ 质量计划 47 ※认证产品一致性检查表 17 ※ 设备管理制度 48 内审不符合项整改证明 18 ※ 运行检查规定 49 有效文件领用/收回登记表 19 ※ 检测仪器操作规程 50 有效文件清单一览表 20 ※计量器具检测仪器设备台帐 51 外来文件一览表 21 ※计量器具、检测仪器检定计划 52 记录样式汇总表 22 ※功能测试表 53 年度培训计划 23 ※ 零部件检验标准 54 员工培训一览表 24 ※外购产品检验单 55 培训记录表 25 半成品检验标准 56 紧急放行申请单 26 过程监控表 57 纠正和预防措施处理单 27 ※ 成品检验标准（例行、确认） 58 顾客投诉单 28 ※成品检验单（例行检验） 59 仓库台账 29 ※出厂检验单（确认检验） 60 ※资料袋 30 ※工艺指导书 61 收费 31 返工通知单 62 营业执照
对文件的有效控制 工厂已建立并保持《文件和资料控制程序》，以对3C 要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制确保： 1)文件发布前和更改应由授权人（总经理)批准，以 确保其适宜性；手册程序文件现由质量负责人编写 亮变补有受指文帘有曼拉艾件清全“表” ■ 2)文件的更改和修订状态从“A版/0次修改”标识而 得到识别，能防止作废文件的非预期使用，作废文件 根据发放登铠收茴或盖“作废” 草。 3)文件发放前与质量负责人确认发放范围，发放时有 发放登记，能确保在使用处可获得相应文件的有效版 2023/7/17 电器产品强制认证(gdmec)
2023/7/17 电器产品强制认证（gdmec） 7 对文件的有效控制 ◼ 工厂已建立并保持《文件和资料控制程序》，以对3C 要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制确保： ◼ 1）文件发布前和更改应由授权人（总经理）批准，以 确保其适宜性；手册程序文件现由质量负责人编写， 总经理批准。所有受控文件有“受控文件清单一览表” 和“外来文件清单” 。 ◼ 2）文件的更改和修订状态从“A版/0次修改”标识而 得到识别，能防止作废文件的非预期使用，作废文件 根据发放登记收回或盖“作废”章。 ◼ 3)文件发放前与质量负责人确认发放范围，发放时有 发放登记，能确保在使用处可获得相应文件的有效版 本
相关记录 工厂已建立并保持《质量记录控制程序》，包 括质量记录的标识、储存、保管和处理等规定， 质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要 求的证据，所有质量记录表式有“记录样式汇 总表”，记录的一殷保存期限为三年，在汇总 表上都有规定。 一般工厂生产过程必要的记录分为四类：管理 类记录表格文任、设备类记录表格文件、生产 实施类记景表格文件、原材料类记录表格文件。 表10一2列出了各类记录表格文件包含的各记 录名称。 2023/7/17 电器产品强制认证(gdmec) 8
2023/7/17 电器产品强制认证（gdmec） 8 相关记录 ◼ 工厂已建立并保持《质量记录控制程序》，包 括质量记录的标识、储存、保管和处理等规定， 质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要 求的证据，所有质量记录表式有“记录样式汇 总表”，记录的一般保存期限为三年，在汇总 表上都有规定。 ◼ 一般工厂生产过程必要的记录分为四类：管理 类记录表格文件、设备类记录表格文件、生产 实施类记录表格文件、原材料类记录表格文件。 表10－2列出了各类记录表格文件包含的各记 录名称
3、采购和进货检验 ■ 供应商的控制 ■工厂制定《采购控制程序》，规定对关键元器件和材 料的供应商的选择、评定和日常管理等要求，确保供 应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力 一般采购物资可分A、B二大类，对A类物资的供应商 先有生产能力的调查，将调查情况填写在“供方调查 评价记录表”内，评价确定为合格供应商后，列入年 度合格供方名录后，向合格供方采购，对每批采购物 资都进行进货检验。每年对供应商的供货情况进行复 评，优胜劣汰，列出下一年度的合格供方名录；需经 常与供应商沟通，及时掌握重要供应商的变动情况。 2023/7/17 电器产品强制认证(gdmec)
2023/7/17 电器产品强制认证（gdmec） 9 3、采购和进货检验 ◼ 供应商的控制 ◼ 工厂制定《采购控制程序》，规定对关键元器件和材 料的供应商的选择、评定和日常管理等要求，确保供 应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力， 一般采购物资可分A、B二大类，对A类物资的供应商 先有生产能力的调查，将调查情况填写在“供方调查 评价记录表”内，评价确定为合格供应商后，列入年 度合格供方名录后，向合格供方采购，对每批采购物 资都进行进货检验。每年对供应商的供货情况进行复 评，优胜劣汰，列出下一年度的合格供方名录；需经 常与供应商沟通，及时掌握重要供应商的变动情况
关键元器件和材料的检验/验证 工厂建立并保持对供应商提供的《关键元器件的检验 及定期确认检验的程序》，确保关键元器件和材料满 足认证所规定的要求。对关键元器件及材料进货时，要 求供应商提供该批合格证明，并按程序规定定期提供 确认检验报告。 关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供 应商 完成。，当由供应商检验时，，工厂应对供应商提出 明确的检验要求。对A类物资，技术质量组根据《进货 检验标准》对物资进行检验并作记录，检验合格后才 予以办理进仓。 工厂保存“外购产品检验单”、元器件确认检验记录 及供应商提供的合格测试报告及有关检验数据等。 2023/7/17 电器产品强制认证(gdmec) 10
2023/7/17 电器产品强制认证（gdmec） 10 关键元器件和材料的检验/验证 ◼ 工厂建立并保持对供应商提供的《关键元器件的检验 及定期确认检验的程序》，确保关键元器件和材料满 足认证所规定的要求。对关键元器件及材料进货时, 要 求供应商提供该批合格证明，并按程序规定定期提供 确认检验报告。 ◼ 关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供 应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出 明确的检验要求。对A类物资，技术质量组根据《进货 检验标准》对物资进行检验并作记录，检验合格后才 予以办理进仓。 ◼ 工厂保存“外购产品检验单”、元器件确认检验记录 及供应商提供的合格测试报告及有关检验数据等