化学工程实验教学资源（安全资料）世界卫生组织WHO实验室生物安全手册（第三版，打印版）

实验室生物安全手册第三版世界卫生组织日内瓦2004

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目录序vii致谢vili第1章总则1引言15第一部分生物安全指南第2章7微生物危险度评估8信息有限的标本8危险度评估与遗传修饰微生物9第3章基础实验室一一级和二级生物安全水平9操作规范12实验室的设计和设施实验室设备14健康和医学监测16培训16废弃物处理1719化学品、火、电、辐射以及仪器设备安全第4章20防护实验室一三级生物安全水平操作规范2021实验室的设计和设施22实验室设备22健康和医学监测第5章25最高防护实验室一四级生物安全水平25操作规范25实验室的设计和设施28第6章实验动物设施29动物设施一一级生物安全水平29动物设施一二级生物安全水平30动物设施一三级生物安全水平31动物设施一四级生物安全水平32无脊椎动物-iii

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实验室生物安全手册33第7章实验室/动物设施试运行指南36第8章实验室/动物设施认证指南45第二部分实验室生物安全保障47第9章实验室生物安全保障的概念49第三部分实验室设备51第10章生物安全柜511级生物安全柜53Ⅱ级生物安全柜56川级生物安全柜56生物安全柜的通风连接57生物安全柜的选择57实验室中生物安全柜的使用61第11章安全设备61负压柔性薄膜隔离装置移液辅助器63匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器63一次性接种环6464微型加热器64个体防护装备和防护服第四部分微生物学操作技术规范67第12章实验室技术69实验室中标本的安全操作6970移液管和移液辅助器的使用70避免感染性物质的扩散70生物安全柜的使用71避免感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触71避免感染性物质的注入72血清的分离72离心机的使用73匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器的使用73组织研磨器的使用74冰箱与冰柜的维护和使用74装有冻干感染性物质安的开启74装有感染性物质安的储存74对血液和其他体液、组织及排泄物的标准防护方法76对可能含有蛋白物质的防护-iv

• iv • ൓မ൰ഺ༅τ಍൴ү ׂ7ᅪ ൓မ൰׵༅നേ൲ᄕྡྷᆾହ ᅪ ൓မ൰׵༅നേ൲ᄕྡྷᆾହ 33 ׂ8ᅪ ൓မ൰׵༅നേಱᆪᆾହ ᅪ ൓မ൰׵༅നേಱᆪᆾହ 36 ׂلҍٺ൓မ൰ഺ༅τ಍Гᅷ 45 ׂ9ᅪ ൓မ൰ഺ༅τ಍Гᅷ֬ۇ ୘ᅪ ൓မ൰ഺ༅τ಍Гᅷ֬ۇ ୘47 ׂ೟ҍٺ൓မ൰നШ 49 ׂ10ᅪ ഺ༅τ಍ݑ ᅪ ഺ༅τ಍ݑ 51 ƀ࠰ഺ༅τ಍ݑ 51 Ɓ࠰ഺ༅τ಍ݑ 53 Ƃ࠰ഺ༅τ಍ݑ 56 56 ࢫৼڋ๠֬ݑ಍༅τ ഺ ഺ༅τ಍ݑ֬࿑ᄻ 57 ൓မ൰ᇖഺ༅τ಍ݑ֬ൗႯ 57 ׂ11ᅪ τ಍നШ ᅪ τ಍നШ 61 ڼ࿩ೃྦБ଎۶ঢ়ሔᇉ 61 ၔ၈ڪሀఝ 63 ᄒࢄఝçုԼç࢙ϺఝދӘഹ԰য়ఝ 63 ၉՘ྦࢫᇜߓ 64 ຸྟࡍಪఝ 64 ۸฿٤߀ሔШދ٤ڢ߀ 64 ׂවҍٺഺຸ༅࿗ҧቛ࠶ඓ݆ٚ 67 ׂ12ᅪ ൓မ൰࠶ඓ ᅪ ൓မ൰࠶ඓ 69 ൓မ൰ᇖњЮ֬τ಍ҧቛ 69 ၔ၈ܼދၔ၈ڪሀఝ֬ൗႯ 70 ь૮ےಠྦ༅ᇐ֬ছೢ 70 ഺ༅τ಍ݑ֬ൗႯ 70 ь૮ےಠྦ༅ᇐ֬൑್ၢࠪთொދژဋࣜ֬ࢫ ԯ71 ь૮ےಠྦ༅ᇐ֬ሆ್ 71 ࿚౩֬ٺঢ় 72 ঢ়ྖࠖ֬ൗႯ 72 ᄒࢄఝçုԼç࢙ϺఝދӘഹ԰য়ఝ֬ൗႯ 73 ቍᆵကଏఝ֬ൗႯ 73 ѩམთѩݑ֬ໂދ߀ൗႯ 74 ሔႼےۋ׹ಠྦ༅ᇐτᤌ֬ाచ 74 ሔႼےಠྦ༅ᇐτᤌ֬Ԭհ 74 ؚ࿚၈ދఊ෷฿၈çቍᆵࠪ஍ྋ༅֬њሠ٤߀١ٌ 74 ؚढ़୆ݪႼ᥺֘ϩ༅ᇐ֬٤߀ 76 biosafety_ch.indd Sec1:iv biosafety_ch.indd Sec1:iv 27.9.2005 9:03:28 27.9.2005 9:03:28

目录78第13章意外事故应对方案和应急程序78意外事故应对方案79微生物实验室应急程序第14章82消和灭菌定义82实验室材料的清洁83化学杀菌剂83清除局部环境的污染8889清除生物安全柜的污染89洗手/清除手部污染89热力消毒和灭菌焚烧9293废弃物处理第15章感染性物质的运输9494国际运输规定95基本的三层包装系统95溢出清除程序99第五部分生物技术介绍第16章生物安全和重组DNA技术101生物表达系统的生物安全考虑101102表达载体的生物安全考虑102用于基因转移的病毒载体转基因动物和“基因敲除”动物102103转基因植物103遗传修饰生物体的危险度评估进一步的考虑104105第六部分化学品、火和电的安全第17章危害性化学品107暴露途径107化学品的储存107关于不相容化学品的一般原则107化学品的毒性作用107爆炸性化学品108化学品溢出108109压缩气体和液化气第18章其他实验室危害110火的危害110电的危害111.v

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实验室生物安全手册噪声111电离辐射111第七部分安全组织和培训115第19章生物安全官员和安全委员会117生物安全官员117生物安全委员会118第20章后勤保障人员的安全119119工程和建筑物的维护保养119清洁（内务）保养第21章培训规划120第八部分安全清单123第22章安全清单125实验室建筑125储存设施125126环境卫生和工作人员设施126暖气和通风照明126保养126实验室生物安全保障127127防火与消防128易燃液体的储存128压缩气体和液化气电的危害129个体防护129129工作人员的健康与安全130实验室仪器设备感染性物质131化学品和放射性物质131133第九部分参考文献、附录和索引参考文献135急救附录1138附录2工作人员的免疫接种139附录3WHO生物安全合作中心140附录4设备的安全性141141可能产生危害的仪器设备附录5145化学品：危害与预防索引174.vi

• vi • ൓မ൰ഺ༅τ಍൴ү ᄵഹ 111 ׏ঢ়ڜത 111 ׂఅҍٺτ಍ቍᆵދந࿥ 115 ׂ19ᅪ ഺ༅τ಍ܹ჻ދτ಍໅჻߽ ᅪ ഺ༅τ಍ܹ჻ދτ಍໅჻߽ 117 ഺ༅τ಍ܹ჻ 117 ഺ༅τ಍໅჻߽ 118 ׂ20ᅪ ޱ౞Гᅷಭ჻֬τ಍ ᅪ ޱ౞Гᅷಭ჻֬τ಍ 119 ܄Ӹࢀދሄ༅֬ໂ߀Гဨ 119 ౩ࢸୄ) ༇) Гဨ 119 ׂ21ᅪ ந࿥݆ߊ ᅪ ந࿥݆ߊ 120 ׂϝҍٺτ಍౩֍ 123 ׂ22ᅪ τ಍౩֍ ᅪ τ಍౩֍ 125 ൓မ൰ࢀሄ 125 Ԭհനേ 125 ࣩߓ໖ഺ܄ދቛಭ჻നേ 126 126 ڋ๠ދఞ ୷ ᅽଃ 126 Гဨ 126 ൓မ൰ഺ༅τ಍Гᅷ 127 ٤ࠌთ཯٤ 127 ၥಞ၈฿֬Ԭհ 128 ࿩෱ఞ฿ދ၈ߋఞ 128 129 ݤູ֬׏ ۸฿٤߀ 129 ܄ቛಭ჻֬ࡹॉთτ಍ 129 ൓မ൰ၕఝനШ 130 ےಠྦ༅ᇐ 131 ߋ࿗௝ދ٩തྦ༅ᇐ 131 ׂࣻҍٺҜॐ໚ཋçڿ੪ދෳႋ 133 Ҝॐ໚ཋ 135 138 ࣾࠫ ੪1ڿ ڿ੪2 ܄ቛಭ჻֬૮ၭࢫᇜ ܄ቛಭ჻֬૮ၭࢫᇜ 139 ڿ੪3 WHOഺ༅τ಍ލቛᇖྖ ഺ༅τ಍ލቛᇖྖ 140 ڿ੪4 നШ֬τ಍ྦ നШ֬τ಍ྦ 141 ढ़୆ӈഺູݤ֬ၕఝനШ 141 ڿ੪5 ߋ࿗௝ƥູݤთხ٤ ߋ࿗௝ƥູݤთხ٤ 145 ෳႋ 174 biosafety_ch.indd Sec1:vi biosafety_ch.indd Sec1:vi 27.9.2005 9:03:32 27.9.2005 9:03:32

序世界卫生组织（WHO）早就认识到安全，特别是生物安全，是一个重要的国际性问题，因此早在1983年就出版了《实验室生物安全手册》（LaboratoryBiosafetyManual）第1版。该手册鼓励各国接受和执行生物安全的基本概念，并鼓励针对本国实验室如何安全处理致病微生物制订操作规范。1983年以来，已经有许多国家利用该手册所提供的专家指导，制订了生物安全操作规范。该手册的第2版于1993年出版。在该手册第3版中，WHO将继续发挥她在国际生物安全领域的领导作用阐述新千年所面临的生物安全和生物安全保障问题。该手册第3版自始至终强调了工作人员个人责任心的重要作用，并在下列几个方面增加了新的内容：危险度评估、重组DNA技术的安全利用以及感染性物质运输。世界上最近发生的事件表明，由于蓄意滥用和排放微生物因子和毒素，公共卫生正受到新的威胁。因此，第3版也介绍了生物安全保障的概念一保护微生物资源免受盗窃遗失或转移，以免因微生物资源的不适当使用而危及公共卫生。第3版中还包括了1997年WHO出版的《卫生保健实验室安全》（I）（SafetyinHealth-CareLaboratories）中有关安全的内容。WHO《实验室生物安全手册》第3版对各个国家都是有益的参考和指南，它可以帮助制订并建立微生物学操作规范，确保微生物资源的安全，进而确保其可用于临床、研究和流行病学等各项工作。DrA.Asamoa-Baah助理总干事传染病事务世界卫生组织瑞士，日内瓦.vii

• vii • ࿄ ൞ࢿ໖ഺቍᆵ (WHO) ᄱःಱൔ֥τ಍ƗาѠ൥ഺ༅τ಍Ɨ൥၉۸ᇞး֬ ࡄݚ฼໠ྦƗႀՕᄱᄤ1983୔ःԢϸਛû൓မ൰ഺ༅τ಍൴үü(Laboratory Biosafety Manual) ׂ1ϸèۅ൴үܤ৪۹ࢫݚൺދᆺྡྷഺ༅τ಍֬ࠕЮۇ୘Ɨ Ѱܤ৪ᆓؚЮݚ൓မ൰೉ތτ಍԰য়ᇈѯຸഺ༅ᇌׯҧቛ݆ٚè1983୔ၢ দƗၟࣣႼ྿ࡌݚئ৭Ⴏۅ൴ү෵฻܉֬ሌࡌᆾ֤Ɨᇌׯਛഺ༅τ಍ҧቛ݆ ٚèۅ൴үׂ֬2ϸ჆1993୔Ԣϸè ᄤۅ൴үׂ3ϸᇖƗWHOࡆࢃ࿊ن෹߯ᄤࡄݚഺ༅τ಍਼პ਼֤֬ቛႯƗ Ӊඔྔఫ୔෵૲਩֬ഺ༅τ಍ދഺ༅τ಍Гᅷ໠฼èۅ൴үׂ3ϸሸ൚ᇇᇛృ ןਛ܄ቛಭ჻۸ಭᄺರྖ֬ᇞးቛႯƗѰᄤ༶ਠ࠲۸١૲ᅀࡍਛྔ֬ୄಿƥູ ཉ؎௦ܠçᇞቍDNA࠶ඓ֬τ಍৭Ⴏၢࠪےಠྦ༅ᇐᄕංè൞ࢿഏቒنࣔഺ ֬ൠࡸѝଃƗႵ჆࿀ၰশႯދ஍٩ຸഺ༅ႀሷ؄ދුƗܒ܋໖ഺᆥൺ֥ྔ֬ຶ ྄èႀՕƗׂ3ϸ၀ࣁജਛഺ༅τ಍Гᅷ֬ۇ୘ḩГ߀ഺຸ༅ሮჾ૮ൺ֩ౘç ၓ൅ࠎሎၔƗၢ૮ႀຸഺ༅ሮჾ֬҉൨֙ൗႯؾູࠪܒ܋໖ഺèׂ3ϸᇖߕЎ চਛ1997୔WHOԢϸ֬û໖ഺГࡹ൓မ൰τ಍ü(1) (Safety in Health-Care Laboratories) ᇖႼܸτ಍֬ୄಿè WHOû൓မ൰ഺ༅τ಍൴үüׂ3ϸؚ۹۸ࡌݚ؂൥Ⴜၴ֬ҜॐދᆾହƗ෸ ढ़ၢЁሀᇌׯѰࢀഺຸ৲༅࿗ҧቛ݆ٚƗಙГຸഺ༅ሮჾ֬τ಍Ɨؾ࣐ಙГఊ ढ़Ⴏ჆਩Լçကދࣵྡྷੇѯ࿗ְ۹ར܄ቛè Dr A. Asamoa-Baah ሀয়ቀۋൠ Եಠѯൠ༇ ൞ࢿ໖ഺቍᆵ ೒൝Ɨಷୄທ biosafety_ch.indd Sec1:vii biosafety_ch.indd Sec1:vii 27.9.2005 9:03:35 27.9.2005 9:03:35

致谢《实验室生物安全手册》第3版的完成得益于下列人员的贡献，在此表示衷心的感谢DrW.EmmettBarkley,HowardHughesMedical Institute,ChevyChase,MD,USADr Murray L. Cohen, Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA,USA(retired)Dr Ingegerd Kallings, Swedish Institute of Infectious Disease Control, Stockholm,SwedenMs Mary Ellen Kennedy, Consultant in Biosafety, Ashton, Ontario, CanadaMs Margery Kennett, Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory, NorthMelbourne,Australia (retired)Dr Richard Knudsen, Office of Health and Safety, Centers for Disease Control andPrevention, Atlanta, GA, USADr Nicoletta Previsani, Biosafety programme, World Health Organization, Geneva,SwitzerlandDr Jonathan Richmond, Office of Health and Safety, Centers for Disease Control andPrevention,Atlanta,GA, USA (retired)Dr Syed A.Sattar,Faculty of Medicine, University of Ottawa,Ottawa,Ontario,CanadaDrDeborahE.Wilson,DivisionofOcupationalHealthandSafety,OfficeofResearchServices,National InstitutesofHealth,DepartmentofHealthandHumanServicesWashington, DC,USADr RiccardoWittek, Institute of Animal Biology, University of Lausanne, Lausanne,Switzerland并感谢下列人员所给予的协助：MsMaureenBest,Officeof LaboratorySecurity,HealthCanada,Ottawa,CanadaDr MikeCatton,Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory,North Melbourne,AustraliaDr Shanna Nesby,Office of Health and Safety,Centers forDisease Control andPrevention,Atlanta, GA, USADr Stefan Wagener,Canadian Science Centrefor Humanand Animal Health, WinnipegCanada作者和审阅人还要感谢许多专业人员在《实验室生物安全手册》第1版和第2版以及1997年WHO出版的《卫生保健实验室安全》（1)中所做出的原创性贡献。vili

• viii • ᇈྍ Dr W. Emmett Barkley, Howard Hughes Medical Institute, Chevy Chase, MD, USA Dr Murray L. Cohen, Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA, USA (retired) Dr Ingegerd Kallings, Swedish Institute of Infectious Disease Control, Stockholm, Sweden Ms Mary Ellen Kennedy, Consultant in Biosafety, Ashton, Ontario, Canada Ms Margery Kennett, Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory, North Melbourne, Australia (retired) Dr Richard Knudsen, Offi ce of Health and Safety, Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA, USA Dr Nicoletta Previsani, Biosafety programme, World Health Organization, Geneva, Switzerland Dr Jonathan Richmond, Offi ce of Health and Safety, Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA, USA (retired) Dr Syed A. Sattar, Faculty of Medicine, University of Ottawa, Ottawa, Ontario, Canada Dr Deborah E. Wilson, Division of Ocupational Health and Safety, Offi ce of Research Services, National Institutes of Health, Department of Health and Human Services, Washington, DC, USA Dr Riccardo Wittek, Institute of Animal Biology, University of Lausanne, Lausanne, Switzerland Ѱےྍ༶ਠಭ჻෵ۺე֬ཿሀƥ Ms Maureen Best, Offi ce of Laboratory Security, Health Canada, Ottawa, Canada Dr Mike Catton, Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory, North Melbourne, Australia Dr Shanna Nesby, Offi ce of Health and Safety, Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA, USA Dr Stefan Wagener, Canadian Science Centre for Human and Animal Health, Winnipeg, Canada ቛᆇދളᄎಭߕးےྍ྿ئሌ၃ಭ჻ᄤû൓မ൰ഺ༅τ಍൴үüׂ1ϸދׂ2ϸၢ ࠪ1997୔WHOԢϸ֬û໖ഺГࡹ൓မ൰τ಍ü(1) ᇖ෵ቚԢ֬ჷԾྦܑཋè û൓မ൰ഺ༅τ಍൴үüׂ3ϸ֬ຢӵ֫ၴ჆༶ਠಭ჻ܑ֬ཋƗᄤՕѝ൜ᇚྖ֬ ྍے biosafety_ch.indd Sec1:viii biosafety_ch.indd Sec1:viii 27.9.2005 9:03:36 27.9.2005 9:03:36

第1章总则引言在本手册中，我们根据感染性微生物的相对危害程度制订了危险度等级的划分标准（WHO的危险度1级、2级、3级和4级）。该危险度等级的划分仅适用于实验室工作。表1叙述了不同的危险度等级表1感染性微生物的危险度等级分类危险度1级（无或极低的个体和群体危险）不太可能引起人或动物致病的微生物。危险度2级（个体危险中等，群体危险低）病原体能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区、性畜或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染，但对感染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限。危险度3级（个体危险高，群体危险低）病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。危险度4级（高度的个体和群体的危险均高）病原体通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之间的直接或间接传播，对感染一般没有有效的预防和治疗措施。实验室可以分为基础实验室一一级生物安全水平、基础实验室一二级生物安全水平、防护实验室一三级生物安全水平和最高防护实验室一四级生物安全水平。根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序来决定实验室的生物安全水平。表2叙述了与不同危险度等级相对应的（而非“等同的”）各危险度等级微生物所要求的实验室生物安全水平。每个国家（地区）应该按照危险度等级，并考虑以下因素来制订各自的微生物分类目录：1:

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实验室生物安全手册表2与微生物危险度等级相对应的生物安全水平、操作和设备安全设施危险度等级生物安全水平实验室类型实验室操作1级GMT基础实验室一基础的教不需要：开放实验台一级生物安全学、研究水平2级基础实验室一初级卫生服开放实验台，此外GMT加防护服二级生物安全务：诊断、生物危害标志需BSC用于防护可能水平研究生成的气溶胶3级防护实验室专门特殊的在二级生物安全BSC和/或其他所有三级生物安全防护水平上增加诊断、研究实验室工作所需要水平特殊防护服、准的基本设备入进入制度、定向气流4级在三级生物安全最高防护实验危险病原体级BSC或级室一四级生物研究防护水平上增加BSC并穿着正压服、安全水平气锁入口、出口双开门高压灭菌器淋浴、污染物品(穿过墙壁墙体)、经的特殊处理过滤的空气BSC：生物安全柜；GMT：微生物学操作技术规范（见本手册第4部分）。1微生物的致病性。2.微生物的传播方式和宿主范围。它们可能会受到当地人群已有的免疫水平、宿主群体的密度和流动、适宜媒介的存在以及环境卫生水平等因素的影响。3.当地所具备的有效预防措施。这些措施包括：通过接种疫苗或给予抗血清的预防（被动免疫）；卫生措施，例如食品和饮水的卫生；动物宿主或节肢动物媒介的控制。4.当地所具备的有效治疗措施。这些措施包括：被动免疫、暴露后接种疫苗以及使用抗生素、抗病毒药物和化学治疗药物，还应考虑出现耐药菌株的可能性。在实验室工作中，应根据危险度评估结果将微生物因子归入某一生物安全水平。在通过危险度评估工作来确立适当的生物安全水平时，要考虑危险度等级以及其他一些因素。例如，归入危险度2级的微生物因子，进行安全工作通常需要二级生物安全水平的设施、仪器、操作和规程。但是，如果特定实验需要发生高浓度的气溶胶时，由于三级生物安全水平通过对实验工作场所内气溶胶实施更高级别的防护，所以更适于提供所必需的生物安全防护。因此，在确定:2

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第1章总则所从事特定工作的生物安全水平时，应根据危险度评估结果来进行专业判断，而不应单纯根据所使用病原微生物所属的某一危险度等级来机械地确定所需的实验室生物安全水平（见第2章）。表3汇总了四种不同生物安全水平的防护要求表3不同生物安全水平对设施的要求生物安全水平一级二级三级四级不需要不需要需要需要实验室隔离需要不需要不需要需要房间能够密闭消毒通风不需要最好有需要需要向内的气流一通过建筑系统的通风设备不需要最好有需要需要不需要不需要需要一HEPA过滤排风需要/不需要双门入口不需要不需要需要需要气锁需要不需要不需要不需要需要带淋浴设施的气锁不需要不需要不需要通过间不需要不需要需要带淋浴设施的通过间不需要不需要需要/不需要不需要污水处理不需要不需要需要需要/不需要高压灭菌器需要需要一现场不需要最好有不需要需要一实验室内不需要最好有需要一双门不需要不需要最好有生物安全柜不需要最好有需要需要需要人员安全监控条件不需要不需要最好有在环境与功能上与普通流动环境隔离b取决于排风位置（见第4章）取决于实验室中所使用的微生物因子d例如：观察窗、闭路电视、双向通讯设备因此，在选定生物安全水平时，要考虑所使用的生物体（病原因子）、可利用的实验设施、实验室内从事安全工作所需要的仪器的操作和程序。.3

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