背景 1现行中药质量控制模式 借鉴化学药品质量控制的模式 人参皂苷Rg1+Re不得少于025%, 而人参叶规定Rg1+Re不得少于 225%。粉葛中规定不得少于0.3%, 而野葛则不得少于24%
一 .背景 • 1.现行中药质量控制模式 • 借鉴化学药品质量控制的模式 • 人参皂苷Rg1+Re不得少于0.25%, 而人参叶规定Rg1+Re不得少于 2.25%。粉葛中规定不得少于0.3%, 而野葛则不得少于2.4%
二发展 80年代 1990年版药典:对照药材 2000年《中药注射剂指纹图谱研究的 技术要求》(暂行) ·2002年《中药注射剂色谱指纹图谱实 验研究技术指南》(试行) 2004年
二.发展 • 80年代 • 1990年版药典:对照药材 • 2000年《中药注射剂指纹图谱研究的 技术要求》(暂行)、 • 2002年《中药注射剂色谱指纹图谱实 验研究技术指南》(试行) • 2004年
年代 文献量(篇) 百分比(%) 1993 0.72 0 0.00 1996 1997 0.72 1998 4 2.90 2.17 2000 10.15 2001 50 36.2 63 合计 138 100.00
方法 1方法类别 光谱法:IR,NMR ·基因指纹谱 色谱指纹谱 ·整体性(系统性),特征性,可操作 性,稳定性 专属性、重现性和可行性
三.方法 • 1.方法类别 • 光谱法:IR,NMR • 基因指纹谱 • 色谱指纹谱 • 整体性(系统性),特征性,可操作 性,稳定性 • 专属性、重现性和可行性