第四章质量体系及其实施 ●第一节质量体系的作用 第二节质量体系的结构 第三节质量体系的文件 第四节质量体系的实施和改
第四章 质量体系及其实施 ⚫ 第一节 质量体系的作用 ⚫ 第二节 质量体系的结构 ⚫ 第三节 质量体系的文件 ⚫ 第四节 质量体系的实施和改进
第 质量体系的作用 质量体系的类型及对质量体系的认 (一)类型 1、质量管理体系 2、质量保证体系 二)对质量体系的认 1、一个组织一个体系 2、国际标准与质量体系缺一不可 3、体系要满足个方面需要 4、内部质量体系的指南为ISO9004-1 5、质量体系应该形成文件 6、建立质量体系并不是质量管理与质量保证的 最高要求
第一节 质量体系的作用 一、质量体系的类型及对质量体系的认识 （一）类型 1、质量管理体系 2、质量保证体系 （二）对质量体系的认识 1、一个组织一个体系 2、国际标准与质量体系缺一不可 3、体系要满足个方面需要 4、内部质量体系的指南为ISO9004-1 5、质量体系应该形成文件 6、建立质量体系并不是质量管理与质量保证的 最高要求
质量体系的建立 (一)建立质量体系的基本要求 1、强调质量策划 2、强调整体优化 3、强调预防为主 4、强调满足顾客对产品质量的要求 为求得成功,组织提供的产品应该满足的要 求为: 5、强调过程的概念 6、强调质量与效益的统 7、强调持续的质量改进 8、强调TQM的作用
二、质量体系的建立 （一）建立质量体系的基本要求 1、强调质量策划 2、强调整体优化 3、强调预防为主 4、强调满足顾客对产品质量的要求 为求得成功，组织提供的产品应该满足的要 求为： 5、强调过程的概念 6、强调质量与效益的统一 7、强调持续的质量改进 8、强调TQM的作用
)建立质量体系的程序 1、组织策划 2、总体设计 3、体系建立 4、编制文件 5、实施运行 建立、实施质量体系的作用 1、有助于实现组织的生产经营目标 2、实现对产品或服务过程的系统化管理 3、提供对产品或服务技术规范的补充和保证 4、证实质量保证能力并为质量保证的有效性提供 证据。 5、保证组织和顾客双方利益的重要手段
（二）建立质量体系的程序 1、组织策划 2、总体设计 3、体系建立 4、编制文件 5、实施运行 三、建立、实施质量体系的作用 1、有助于实现组织的生产经营目标 2、实现对产品或服务过程的系统化管理 3、提供对产品或服务技术规范的补充和保证 4、证实质量保证能力并为质量保证的有效性提供 证据。 5、保证组织和顾客双方利益的重要手段
第二节质量体系的结构 质量职责和权限 组织结构 1、提高市场调研和产品的能力 2、职能型金字塔式的组织结构向过程型扁平式 3、应用现代质量管理的方法和手段不断优化质量 体系组织结构 程序 1、技术状态标识 2、技术状态控制 3、技术状态纪实 4、技术状态审核
第二节 质量体系的结构 一、质量职责和权限 二、组织结构 1、提高市场调研和产品的能力 2、职能型金字塔式的组织结构向过程型扁平式 3、应用现代质量管理的方法和手段不断优化质量 体系组织结构 三、程序 1、技术状态标识 2、技术状态控制 3、技术状态纪实 4、技术状态审核
四、过程 五、资源
四、过程 五、资源
第三节质量体系的文件 质量体系文件的层次、内容和编制要求 文件包括: 质量手册 质量体系程序 详细作业文件 质量计划 质量记录
第三节 质量体系的文件 一、质量体系文件的层次、内容和编制要求 文件包括： 质量手册 质量体系程序 详细作业文件 质量计划 质量记录
质量手册 A 质量体系程 B 序 其他质量文 件(表格 报告、作业 指导书等 典型的质量体系文件结构
典型的质量体系文件结构 质量手册 质量体系程 序 其他质量文 件（表格、 报告、作业 指导书等 A B C
组织在编制质量体系文件时应该满足下列要求 1、系统性 2、法规性 3、高增值性 4、见证性 5、适宜性 质量手册 (一)概念: 阐明一个组织的质量方针,并描述其质 量体系的文件。 (二)编制过程 步骤:
组织在编制质量体系文件时应该满足下列要求： 1、系统性 2、法规性 3、高增值性 4、见证性 5、适宜性 二、质量手册 （一）概念： 阐明一个组织的质量方针，并描述其质 量体系的文件。 （二）编制过程 步骤：
l、确定并列岀现行适用的质量体系政策、目标和 形成文件的程序 2、确定适用的质量体系要素 3、搜集各种有关现行质量体系和做法的资凇 4、从业务部门收集补充的原始文件或参考资料 5、确定待编手册的结构和格式 6、根据预期的结构和格式将现有文件分类 7、使用适合于本组织的任何其他方法编制质量手 册草案
1、确定并列出现行适用的质量体系政策、目标和 形成文件的程序 2、确定适用的质量体系要素 3、搜集各种有关现行质量体系和做法的资料 4、从业务部门收集补充的原始文件或参考资料 5、确定待编手册的结构和格式 6、根据预期的结构和格式将现有文件分类 7、使用适合于本组织的任何其他方法编制质量手 册草案