《生物制品学》联合疫苗

生物制品学一一联合疫苗

生物制品学－－联合疫苗

第一节概述 理想的疫苗应该含有多种抗原,具有良好的免 疫原性、稳定的生物学性质和低廉的生产成本,以 最简单的接种途径,一次接种后就能产生终身免疫, 并且无毒副反应 近20年来,随着生物化学、分子生物学及免疫 学等基础科学的发展,在传统疫苗的基础上,先后 研究开发出了多种用于预防传染病的新疫苗,对一 些传统的疫苗也进行了更新换代。使可供人类使用 的疫苗,由过去的少数几种,发展到了现在的30余 种。另外对一些传统疫苗的推广,将以往没有广泛 使用的疫苗纳入了计划免疫

第一节 概述 理想的疫苗应该含有多种抗原，具有良好的免 疫原性、稳定的生物学性质和低廉的生产成本，以 最简单的接种途径，一次接种后就能产生终身免疫， 并且无毒副反应。 近20年来，随着生物化学、分子生物学及免疫 学等基础科学的发展，在传统疫苗的基础上，先后 研究开发出了多种用于预防传染病的新疫苗，对一 些传统的疫苗也进行了更新换代。使可供人类使用 的疫苗，由过去的少数几种，发展到了现在的30余 种。另外对一些传统疫苗的推广，将以往没有广泛 使用的疫苗纳入了计划免疫

随着这些疫苗的陆续应用,在对传染病提供 了有效预防手段的同时,对于使用疫苗的每个对 象而言,接种的疫苗种类和接种次数也较以往大 幅增长。按EP所推荐的最基本的6种疫苗如白百 破联合疫苗、卡介苗、麻疹疫苗和脊髓灰质炎疫 苗的免疫程序计算,每个儿童在2岁以前需要接受 6次肌肉注射的免疫接种,3次口服免疫接种 共9次。加强兔疫还需接受2次肌肉注射、1次口服 接种,总计完成全程免疫的接种次数为12次

随着这些疫苗的陆续应用，在对传染病提供 了有效预防手段的同时，对于使用疫苗的每个对 象而言，接种的疫苗种类和接种次数也较以往大 幅增长。按EPI所推荐的最基本的6种疫苗如白百 破联合疫苗、卡介苗、麻疹疫苗和脊髓灰质炎疫 苗的免疫程序计算，每个儿童在2岁以前需要接受 6次肌肉注射的免疫接种，3次口服免疫接种、一 共9次。加强免疫还需接受2次肌肉注射、l次口服 接种，总计完成全程免疫的接种次数为12次

如果加上流行性脑膜炎、乙型脑炎、乙肝、风 疹和腮腺炎疫苗,则接种次数增加到21-23次。 再加上甲肝疫苗、流感嗜血杄菌多糖一蛋白质结 合疫苗。肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、水痘疫苗 等新型疫苗,一个学龄前儿童需要接种的疫苗次数 总共多达30余次,其中80%以上为肌肉注射接种

如果加上流行性脑膜炎、乙型脑炎、乙肝、风 疹和腮腺炎疫苗，则接种次数增加到21－23次。 再加上甲肝疫苗、流感嗜血杆菌多糖一蛋白质结 合疫苗。肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、水痘疫苗 等新型疫苗，一个学龄前儿童需要接种的疫苗次数 总共多达30余次，其中80％以上为肌肉注射接种

此外,各种疫苗的免疫程序,即接种时间不 同,因此每个儿童在其学龄前的7年时间中,大 约需要去接种疫苗的诊疗所多达20余次。这不 仅大大增加了儿童接种疫苗的皮肉之苦和增加 了产生疫苗副反应的机会,对医务工作者和儿 童的家长带来了不便,而且也相应地增加了疫 苗的使用和管理方面的困难,社会和医疗成本 的提高和容易造成漏种等,直接影响到预防效 果

此外，各种疫苗的免疫程序，即接种时间不 同，因此每个儿童在其学龄前的7年时间中，大 约需要去接种疫苗的诊疗所多达20余次。这不 仅大大增加了儿童接种疫苗的皮肉之苦和增加 了产生疫苗副反应的机会，对医务工作者和儿 童的家长带来了不便，而且也相应地增加了疫 苗的使用和管理方面的困难，社会和医疗成本 的提高和容易造成漏种等，直接影响到预防效 果

因此,联合免疫的方法不仅被普遍使用, 而且越来越受到重视。1993年的儿童疫苗彳 动( Children' s Vaccine Initiative,CⅥ)组 织再次在儿童中大力提倡和推行联合免疫 联合免疫是指将两种或两种以上的抗原 采用联合疫苗、结合疫苗、混合或同次使用 等方式进行免疫接种,以预防多种或不同血 清型的同种、以及不同生活周期传染病的一 种手段

因此，联合免疫的方法不仅被普遍使用， 而且越来越受到重视。1993年的儿童疫苗行 动（Children’s Vaccine Initiative，CVI）组 织再次在儿童中大力提倡和推行联合免疫。 联合免疫是指将两种或两种以上的抗原 采用联合疫苗、结合疫苗、混合或同次使用 等方式进行免疫接种，以预防多种或不同血 清型的同种、以及不同生活周期传染病的一 种手段

联合疫苗( combined vaccine)是由疫 苗厂家将不同抗原进行物理混合后制成的一种 混合制剂。联合疫苗包括多联疫苗和多价疫苗。 多联疫苗可用以预防由不同病原微生物引起 的传染病,例如白百破联合疫苗可以预防白喉、 百日咳和破伤风等3种不同的传染病。 多价疫苗仅预防由同一种病原微生物的不同 亚型引起的传染病,例如肺炎多糖疫苗,由代表 23种不同血清型的细菌多糖所组成,只能预防 肺炎球菌的感染

联合疫苗（combined vaccine）是由疫 苗厂家将不同抗原进行物理混合后制成的一种 混合制剂。联合疫苗包括多联疫苗和多价疫苗。 多联疫苗可用以预防由不同病原微生物引起 的传染病，例如白百破联合疫苗可以预防白喉、 百日咳和破伤风等3种不同的传染病。 多价疫苗仅预防由同一种病原微生物的不同 亚型引起的传染病，例如肺炎多糖疫苗，由代表 23种不同血清型的细菌多糖所组成，只能预防 肺炎球菌的感染

在实际应用中还有两种情况,一种是两种不 同的疫苗制剂,由医务人员将它们临时相互混合 后使用,可以称为混合使用 另一种是同次使用,即将两种以上的疫苗于 同时给儿童接种,但使用部位和途径不同,如口 服和肌肉注射,或在不同部位注射不同的疫苗

在实际应用中还有两种情况，一种是两种不 同的疫苗制剂，由医务人员将它们临时相互混合 后使用，可以称为混合使用。 另一种是同次使用，即将两种以上的疫苗于 同时给儿童接种，但使用部位和途径不同，如口 服和肌肉注射，或在不同部位注射不同的疫苗

20世纪90年代以来还出现了一种 以DNA分子为基础的核酸疫苗,将编 码不同抗原的基因分别克隆到细菌的 质粒中去,然后再将数种DNA疫苗混 合起来进行接种,例如已经进人Ⅲ期 临床试验的疟疾DNA疫苗包含了能在 人体内表达5种不同疟原虫抗原的质粒 DNA

20世纪90年代以来还出现了一种 以DNA分子为基础的核酸疫苗，将编 码不同抗原的基因分别克隆到细菌的 质粒中去，然后再将数种DNA疫苗混 合起来进行接种，例如已经进人Ⅲ期 临床试验的疟疾DNA疫苗包含了能在 人体内表达5种不同疟原虫抗原的质粒 DNA

第一节联合疫苗的历史和发展 将不同病原微生物的抗原或同种病原菌的不同抗 原混合后制备成疫苗对人进行联合免疫和预防相应的 传染病,这并非是一种新概念,已经有了较长的历史 和发展过程。 早在20世纪30年代,就开始了有关联合疫苗的研 究。最早获准使用的联合疫苗是1945年在美国使用的 三价流感病毒疫苗

第一节 联合疫苗的历史和发展 将不同病原微生物的抗原或同种病原菌的不同抗 原混合后制备成疫苗对人进行联合免疫和预防相应的 传染病，这并非是一种新概念，已经有了较长的历史 和发展过程 。 早在20世纪30年代，就开始了有关联合疫苗的研 究。最早获准使用的联合疫苗是1945年在美国使用的 三价流感病毒疫苗